腺病毒核酸質(zhì)控品
產(chǎn)品名稱：腺病毒核酸質(zhì)控品，腺病毒純化的DNA可用于基于核酸體外擴(kuò)增診斷技術(shù)質(zhì)控品。
簡介：腺病毒是無包膜，二十面體，雙鏈DNA病毒，中等大小（70 nm）。大多數(shù)感染影響呼吸道、眼睛和胃腸道。
特點(diǎn)：凍干核酸被包括在含有硅膠袋的熱封鋁箔袋中。有必要重建使用前（參見“試劑制備”）。
制備：Hep-2感染細(xì)胞的生長。
提取制備：商業(yè)基因組DNA提取方法。
試劑盒內(nèi)容：
1 DNA質(zhì)控品：1瓶凍干DNA
腺病毒（腺樣體71株），（10000-20000拷貝/µl一旦重組（見表1））。DNA定量實(shí)時(shí)PCR儀已從Stratagene執(zhí)行（參考文獻(xiàn)mx3005p）。
2 質(zhì)控品重建方案：500µL分子生物學(xué)級(jí)水，無DNA酶，無RNA酶。
存儲(chǔ)要求：
不需要特殊運(yùn)輸條件。2-8ºC里面的鋁箔袋儲(chǔ)存的凍干瓶。一袋打開，將凍干瓶立即和商店之間- 5 C和40 Cºº后重建（標(biāo)簽上注明溫度）。
試劑的穩(wěn)定性和操作：
在無菌條件下處理試劑以避免微生物污染物。
只使用試驗(yàn)所需的試劑量。
通過控制懸浮DNA溶液應(yīng)將為了避免多次凍融循環(huán)。
該產(chǎn)品是穩(wěn)定的，直到在標(biāo)簽表明到期日期。
該產(chǎn)品不接受不當(dāng)?shù)呢?zé)任包含試劑盒中的試劑.
建議和注意事項(xiàng)：
1、本產(chǎn)品只供體外診斷及專業(yè)合格人員使用。
2、無菌提示與氣溶膠屏障是*的污染預(yù)防。
3、標(biāo)本應(yīng)按感染情況處理。
使用安全實(shí)驗(yàn)室程序的樣品，*清潔
用新配制的溶液消毒所有工作表面。
去離子水或蒸餾水中0.5%次氯酸鈉。
4、為了進(jìn)行測試，必須分開工作區(qū)。
5、按適用的規(guī)定處理未使用的試劑和廢物。
6、組件DNA質(zhì)控品可能包括
動(dòng)物或人類起源的遺傳物質(zhì)或物質(zhì)。
DNA質(zhì)控品可能含有滅活病毒抗原。
DNA質(zhì)控品包含從滅活微生物中獲得純化的核酸
盡管如此，應(yīng)被視為潛在的感染和處理護(hù)理。
沒有目前的方法能提供*的保證這些或其他傳染性病原體不在。
所有的材料應(yīng)處理和處置潛在的傳染性。
遵守臨床廢物處理的地方規(guī)定。
7、使用前應(yīng)立即稀釋低于1000拷貝/µl。
產(chǎn)品稀釋液含有小于凍結(jié)1000拷貝/µ。不保證部分DNA可能發(fā)生降解。
方法的局限性：
1、該試劑用于人體診斷方法，這個(gè)測試還沒有用其他方法驗(yàn)證過。
2、該工具包的用戶建議仔細(xì)閱讀并理解包插入，為了獲得可靠的測試結(jié)果，必須嚴(yán)格遵守該協(xié)議。
3、此產(chǎn)品的使用應(yīng)僅限于受過分子技術(shù)培訓(xùn)的人員。
4、用特異性引物進(jìn)行鑒定。
根據(jù)公開可用的微生物序列。反應(yīng)引物序列的變化可能產(chǎn)生不同大小的范圍，或不能顯示產(chǎn)品擴(kuò)增。
5、此控件不替換內(nèi)部診斷工具包控件。
6、量化通過qPCR對(duì)自有品牌作為校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。結(jié)果可能會(huì)隨著終端用戶的放大條件而變化。
演示：
•身份測試
dna控制的PCR分析：進(jìn)行PCR分析。
純化腺病毒dna特異性寡配對(duì)。反應(yīng)產(chǎn)生一個(gè)133 bp的片段。它是在2%瓊脂糖上顯示出來的。
凝膠用溴化乙錠染色，凝膠照片是
如下圖所示：
線樣
1分子量標(biāo)記（100 bp）
2陰性對(duì)照
3 133 bp擴(kuò)增片段
•定量測試
微生物培養(yǎng)與腺病毒抽提dna的相關(guān)性試驗(yàn)。兩種分析之間的對(duì)數(shù)變異小于0.5。
•intra-assay精度
3復(fù)制產(chǎn)品的3個(gè)不同的小瓶5進(jìn)行系列稀釋液，由同一操作者相同的PCR條件下。
在所有檢測中觀察到的變異系數(shù)不到5%。
•inter-assay精度
單獨(dú)放大由2個(gè)不同的運(yùn)營商在連續(xù)2天的產(chǎn)品1瓶5種不同的系列稀釋的3個(gè)不同的副本。
在所有檢測中觀察到的變異系數(shù)不到5%。
更多詳細(xì)說明及原版英文說明書請(qǐng)工作人員。
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更多其他質(zhì)控品目錄如下
DNA/RNA對(duì)照品 | 濃度（copies/µl） | 規(guī)格 |
卡氏棘阿米巴洛桑病毒 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
腺病毒41 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
腺病毒 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
熏煙曲菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
蠟樣芽孢桿菌 (仙人掌桿菌，革蘭氏陽性菌) | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
漢賽巴爾通體 (貓抓病) | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
五日熱巴爾通體（貓抓病) | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
人類BK 病毒 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
博德特氏菌 (霍氏鮑特菌) | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
博德特氏菌 （副百日咳桿菌） | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
博德特氏菌 （百日咳桿菌） | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
伯氏疏螺旋體 Afzelii | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
伯氏疏螺旋體 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
伯氏疏螺旋體 Garinii | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
流chan布魯氏菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
曲狀桿菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
白念珠菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
基孔肯尼亞病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
沙眼衣原體 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
肺炎衣原體 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
鸚鵡熱衣原體 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
艱難梭菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
球孢子蟲 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
冠狀病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
貝納氏立克次體 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
柯薩奇病毒A6 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
柯薩奇病毒B1 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
柯薩奇病毒B5 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
隱球菌新隱形素 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
小球隱孢子蟲 | 700-2000 | 1瓶/盒 |
巨細(xì)胞病毒 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
登革熱病毒1 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
登革熱病毒2 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
登革熱病毒3 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
登革熱病毒4 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
東部馬腦炎病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
伊科病毒5 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
犬埃里希體 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
萬古霉素抗藥性腸球菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
萬古霉素抗藥性腸球菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
腸道病毒68 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
腸道病毒71 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
艾伯斯坦-巴爾病毒 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
腸出血性大腸桿菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
侵入性大腸桿菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
致病性大腸桿菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
腸產(chǎn)毒性大腸桿菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
佛羅細(xì)胞毒素大腸桿菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
土倫病弗朗西斯氏菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
多形性革蘭氏陰性桿菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
腸賈第蟲 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
杜克雷嗜血桿菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
流感嗜血桿菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
幽門螺旋菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
單純皰疹病毒1型 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
單純皰疹病毒2型 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
人皰疹病毒6型 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
人皰疹病毒8型 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
人類流感1型 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
甲型H 1 流感 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
甲型H 3 流感 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
甲型H 5 流感 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
乙型 流感 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
克雷白氏肺炎桿菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
嗜肺軍團(tuán)菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
恰加斯利什曼原蟲 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
嬰兒利什曼蟲 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
單核細(xì)胞增生性李斯特菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
麻疹 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
中東呼吸綜合癥 冠狀病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
卡他莫拉菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
腮腺炎 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
鳥結(jié)核分枝桿菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
胞內(nèi)分枝桿菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
堪薩斯分枝桿菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
結(jié)核分枝桿菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
潰瘍分枝桿菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
生zhi支原體 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
人型支原體 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
肺炎支原體 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
淋球菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
腦膜炎雙球菌 SG A | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
腦膜炎雙球菌 SG B | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
腦膜炎雙球菌 SG C | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
諾如病毒 | 700-2000 | 1瓶/盒 |
甲型流感病毒H1N1 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
恙蟲東方體 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
人類乳突病毒16型 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
人類乳突病毒18型 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
副流行感冒病毒1型 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
副流行感冒病毒2型 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
副流行感冒病毒3型 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
副流行感冒病毒4型 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
副腸孤病毒1 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
犬細(xì)小病毒B19型 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
人類呼吸道合胞病毒 （亞型A） | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
人類呼吸道合胞病毒 （亞型B） | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
鼻病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
康氏立克次（氏）體 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
羅斯河病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
輪狀病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
風(fēng)疹 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
腸道沙門氏菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
傷寒桿菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
嚴(yán)重急性呼吸道綜合征 冠狀病毒 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
弗氏志賀氏菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
圣路易斯腦炎病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
抗耐甲氧苯青霉素金黃色葡萄球菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
低抗藥性抗甲氧苯青霉素金黃色葡萄球菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
無乳鏈球菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
肺炎鏈球菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
蜱傳腦炎 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
托斯卡納病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
弓形蟲 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
梅毒螺旋體 | 700-2000 | 1瓶/盒 |
陰dao毛滴蟲 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
美洲錐蟲 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
朗杰爾氏錐蟲 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
解脲支原體 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
水痘帶狀皰疹病毒 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
委內(nèi)瑞拉馬腦炎病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
霍亂弧菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
西尼羅河病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
西馬腦炎病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
黃熱病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
小腸結(jié)腸炎耶爾森菌 | 10000-20000 | 1瓶/盒 |
塞卡病毒 亞洲型 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
塞卡病毒 | 12500-20000 | 1瓶/盒 |
PCR總質(zhì)控 | 每瓶容量 | 規(guī)格 |
塞卡病毒／登革熱／基孔肯亞 （血漿） | 200µl | 10瓶/盒 |
非典型肺炎 | 500µl | 10瓶/盒 |
艱難梭狀芽胞桿菌（糞便） | 500µl | 10瓶/盒 |
巨細(xì)胞病毒（血漿） | 200µl | 10瓶/盒 |
沙眼衣原體／淋球菌 (流出物) | 1ml | 10瓶/盒 |
沙眼衣原體／淋球菌 (尿液) | 1ml | 10瓶/盒 |
艾伯斯坦-巴爾病毒 （血漿） | 200µl | 10瓶/盒 |
腸道細(xì)菌組合 （糞便） | 500µl | 10瓶/盒 |
單純皰疹病毒1型／2型 （腦液） | 200µl | 10瓶/盒 |
單純皰疹病毒1型／2型 （血漿） | 200µl | 10瓶/盒 |
單純皰疹病毒1型／2型 ／水痘（流出物） | 200µl | 10瓶/盒 |
結(jié)核分枝桿菌 （痰） | 1ml | 10瓶/盒 |
抗INH結(jié)核分枝桿菌 （痰） | 1ml | 10瓶/盒 |
抗RIF結(jié)核分枝桿菌 （痰） | 1ml | 10瓶/盒 |
呼吸道病毒組合 （鼻拭） | 200µl | 10瓶/盒 |
病毒性腦膜炎（腦液） | 200µl | 10瓶/盒 |
水痘（腦液） | 200µl | 10瓶/盒 |
單純皰疹病毒2型 （腦液） | 200µl | 10瓶/盒 |
單純皰疹病毒1型 （腦液） | 200µl | 10瓶/盒 |
單純皰疹病毒1型 （血漿） | 200µl | 10瓶/盒 |
單純皰疹病毒2型 （血漿） | 200µl | 10瓶/盒 |
