產品名稱：人類流感 1 型RNA質控對照品純化的RNA可用于基于核酸體外擴增診斷技術質控品。

品牌介紹：從事呼吸道病原體檢測試劑盒的研發和生產，在病原體檢測領域享有良好聲譽。其研發生產的7項呼吸道病原體檢測試劑盒、9項呼吸道感染病原體IgM檢測試劑盒、慢性布魯氏病診斷試劑盒（*產品），以其的性能，享譽世界。其9項呼吸道感染病原體IgM檢測試劑盒進入中國市場以來，更是有超過200家的大型*醫院、CDC在使用。另外，其他的病原DNA/RNA組系列對照品是其產品。

簡介：人類流感 1 型RNA質控對照品是無包膜，二十面體，雙鏈DNA病毒，中等大小（70 nm）。大多數感染影響呼吸道、眼睛和胃腸道。

特點：凍干核酸被包括在含有硅膠袋的熱封鋁箔袋中。有必要重建使用前（參見“試劑制備”）。

制備：Hep-2感染細胞的生長。

提取制備：商業基因組RNA提取方法。

試劑盒內容：

1 DNA質控品：1瓶凍干人類流感 1 型RNA

人類流感 1 型，（12500-20000拷貝/µl一旦重組）。DNA定量實時PCR儀已從Stratagene執行（參考文獻mx3005p）。

2 質控品重建方案：500µL

分子生物學級水，DNase，無RNA酶。

存儲要求：

不需要特殊運輸條件。2-8ºC里面的鋁箔袋儲存的凍干瓶。一袋打開，將凍干瓶立即和商店之間- 5 C和40 Cºº后重建（標簽上注明溫度）。

試劑的穩定性和操作：

在無菌條件下處理試劑以避免微生物污染物。

只使用試驗所需的試劑量。

通過控制懸浮DNA溶液應將為了避免多次凍融循環。

該產品是穩定的，直到在標簽表明到期日期。

該產品不接受不當的責任包含試劑盒中的試劑.

建議和注意事項：

1、本產品只供體外診斷及專業合格人員使用。

2、無菌提示與氣溶膠屏障是*的污染預防。

3、標本應按感染情況處理。

使用安全實驗室程序的樣品，*清潔

用新配制的溶液消毒所有工作表面。

去離子水或蒸餾水中0.5%次氯酸鈉。

4、為了進行測試，必須分開工作區。

5、按適用的規定處理未使用的試劑和廢物。

6、組件DNA質控品可能包括

動物或人類起源的遺傳物質或物質。

DNA質控品可能含有滅活病毒抗原。

DNA質控品包含從滅活微生物中獲得純化的核酸

盡管如此，應被視為潛在的感染和處理護理。

沒有目前的方法能提供*的保證這些或其他傳染性病原體不在。

所有的材料應處理和處置潛在的傳染性。

遵守臨床廢物處理的地方規定。

7、使用前應立即稀釋低于1000拷貝/µl。

產品稀釋液含有小于凍結1000拷貝/µ。不保證部分DNA可能發生降解。

方法的局限性：

1、該試劑用于人體診斷方法，這個測試還沒有用其他方法驗證過。

2、該工具包的用戶建議仔細閱讀并理解包插入，為了獲得可靠的測試結果，必須嚴格遵守該協議。

3、此產品的使用應僅限于受過分子技術培訓的人員。

4、用特異性引物進行鑒定。

根據公開可用的微生物序列。反應引物序列的變化可能產生不同大小的范圍，或不能顯示產品擴增。

5、此控件不替換內部診斷工具包控件。

6、量化通過qPCR對自有品牌作為校準標準執行。結果可能會隨著終端用戶的放大條件而變化。

演示：

•身份測試

dna控制的PCR分析：進行PCR分析。

純化腺病毒dna特異性寡配對。反應產生一個133 bp的片段。它是在2%瓊脂糖上顯示出來的。

凝膠用溴化乙錠染色，凝膠照片是

如下圖所示：

線樣

1分子量標記（100 bp）

2陰性對照

3 133 bp擴增片段

•定量測試

微生物培養與腺病毒抽提dna的相關性試驗。兩種分析之間的對數變異小于0.5。

•intra-assay精度

3復制產品的3個不同的小瓶5進行系列稀釋液，由同一操作者相同的PCR條件下。

在所有檢測中觀察到的變異系數不到5%。

•inter-assay精度

單獨放大由2個不同的運營商在連續2天的產品1瓶5種不同的系列稀釋的3個不同的副本。

在所有檢測中觀察到的變異系數不到5%。

更多詳細說明及原版英文說明書請工作人員。

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以下是本公司出售的PCR質控對照產品目錄

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Brand introduction: Spain Vircell company was founded in 1991, specializing in the development and production of respiratory pathogen detection kits, and enjoys a good reputation in the field of pathogen detection. The R & D and production of 7 respiratory pathogen detection kit, 9 respiratory tract infection pathogen IgM detection kit, chronic brucellosis diagnostic kit (unique products), with its excellent performance, is famous in the world. Since its 9 respiratory tract infection pathogen IgM detection kit entered the Chinese market, more than 200 large three a hospital and CDC are in use. In addition, other pathogenic DNA/RNA series control products are its best selling products.