有線驗(yàn)證滅菌設(shè)備溫度驗(yàn)證系統(tǒng)

有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)，有線溫度驗(yàn)證儀。多通道溫度測試儀。滅菌柜驗(yàn)證儀。凍干機(jī)溫度驗(yàn)證、GMP溫度驗(yàn)證儀、隧道烘箱驗(yàn)證探頭、隧道烘箱驗(yàn)證探頭數(shù)量  滅菌熱分布測試設(shè)備、滅菌設(shè)備溫度驗(yàn)證儀

溫度驗(yàn)證儀是一種包括校準(zhǔn)系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等設(shè)備的綜合性儀器。一個(gè)完整的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)包括溫度驗(yàn)證儀本體，干體式溫度校驗(yàn)爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì))、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對接引線器等附件。

溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在凍干機(jī)驗(yàn)證中的應(yīng)用

溫度驗(yàn)證系統(tǒng)在凍干機(jī)驗(yàn)證中的應(yīng)用一般限于板層溫度均勻性驗(yàn)證和SIP熱分布驗(yàn)證。由于GMP始終在不斷地發(fā)展，自動進(jìn)出料和隔離器已經(jīng)開始大量地出現(xiàn)在現(xiàn)代制劑車間里。現(xiàn)在的凍干產(chǎn)品自動進(jìn)出料小車，使灌裝、半壓塞過程和凍干過程由機(jī)械完成，不需要人的介入，減少了染菌風(fēng)險(xiǎn)。但是，配用國產(chǎn)自動進(jìn)樣小車的凍干機(jī)本身自帶的鉑電阻溫度探頭不能自動插入制品中，也就是說在凍干過程中無法監(jiān)測制品溫度。

在工藝驗(yàn)證中，曾試圖證明，一段穩(wěn)定時(shí)間后，設(shè)定溫度近似導(dǎo)熱油進(jìn)口溫度，導(dǎo)熱油進(jìn)口溫度近似于板層溫度。板層溫度和制品溫度的差異在固定參數(shù)的凍干過程中是固定不變的。所以，對于成熟的凍干工藝，我們可以從導(dǎo)熱油設(shè)定溫度來控制凍干過程。故本文將討論以外接熱電偶溫度驗(yàn)證系統(tǒng)來進(jìn)行工藝驗(yàn)證的可行性。

1--便攜式驗(yàn)證操作控制臺- 預(yù)安裝驗(yàn)證軟件；

2--簡化合規(guī)、易于操作；

3--滿足21 CFR Part 11，EUGMP及中國新版GMP；

4--主機(jī)與控制臺靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機(jī)，USB/Wi-Fi；

5--操作控制臺可與多個(gè)主機(jī)相連，也可單機(jī)操作；

6--4級智能冗余確保數(shù)據(jù)安全；

7--電池續(xù)航可*在特殊環(huán)境無交流電源進(jìn)入的情況下驗(yàn)證工作的正常進(jìn)行。

161XA/VS有線溫度驗(yàn)證系統(tǒng)的 -用途-

161XA/VS系統(tǒng)適合于應(yīng)用在高測量**度和合規(guī)性要求的工業(yè)領(lǐng)域：

制藥和生物技術(shù)過程：滅菌柜，烘箱，隧道烘箱，凍干機(jī)，穩(wěn)定性試驗(yàn)箱，恒溫箱，冰箱，冷庫，倉庫；

醫(yī)療設(shè)備滅菌；

食品制造過程；

環(huán)境監(jiān)測。

有線驗(yàn)證滅菌設(shè)備溫度驗(yàn)證系統(tǒng)

【主要應(yīng)用于制藥，生物技術(shù)，食品乳業(yè)，航空航天等行業(yè)。】具體應(yīng)用為：蒸汽滅菌柜 (高壓滅菌柜)；干熱滅菌；在線滅菌 (SIP)；水浴滅菌柜；培養(yǎng)箱；穩(wěn)定性試驗(yàn)箱；冰箱；凍干機(jī)；壓力容器等。

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