一、產品介紹
JC-YPA-150/250/500/1000藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個藥品失效期評測，滿足化學藥物穩定性試驗直到原則的加速試驗，長期試驗和高濕試驗，是制藥企業進行藥品穩定性試驗較好的選擇方案。藥品穩定性試驗箱用于制藥業、醫學、生物技術、食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。
執行與滿足標準及試驗方法：
滿足GB10586-2008有關條款制造
滿足IEC60068-35指導原則
滿足GB-8196-87機械設計防護罩安全要求
滿足GB-52261—2002機械安全機械電氣設備部分:通用技術條件
滿足GB-12265-90機械防護安全要求
滿足《藥品生產質量管理規范(GMP(2015修訂)》(中華人民共和國衛生部令第7號
滿足ICH2003Q1A(2)2015年新版《中國藥典》
二、產品參數三、產品特點型號
JC-YPA-150
JC-YPA-250
JC-YPA-500
JC-YPA-1000
工作室尺寸
460*510*640
500*550*910
610*740*1100
850*925*1250
外形尺寸
960*670*1400
1020*710*1700
1200*900*1830
1400*970*1950
安裝功率
1600W
1800W
2800W
3200W
隔板
2
3
3
4
擱板每塊承重
30Kg
箱體底板承重
400Kg
溫度范圍
0℃—+80℃
濕度范圍
25%—95%R.H
溫度波動度
≤±0.3℃
溫度均勻度
≤±1℃℃
溫度偏差
≤±0.5℃
儀表設定精度
溫度0. 1℃ 濕度 0. 1%R.H
濕度波動度
≤±1%R.H
濕度偏差
±3%R.H %R.H
升溫速率
≤0.7～1.0℃/1min （平均速率）
降溫速率
≤0.7～1.0℃/1min （平均速率）
打印功能
針式微型打印機，可打印溫濕度數據和曲線，記錄打印的時間年、月、日，打印周期可調。
溫濕度偏差聲光報警功能
溫濕度產生偏差時可以進行聲光報警，并具有一鍵報警解除，以消除放取樣品時的正常報警。
數據儲存
配有1個USB2.0接口， U盤儲存數據，可記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、操作記錄、報警記錄等，可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線，操作記錄及報警記錄，可用USB2.0導出，打印歷史試驗曲線和生成數據報表（excel格式）
密碼鎖功能
對儀表的任何信息進行修改操作時均需要有密碼支持
滿足標準
滿足《藥品生產質量管理規范(GMP)(2015修訂)》（中華人民共和國衛生部令第79號）和GMP認證的要求
門鎖
帶鎖門把手，隨鎖配兩把鑰匙
設備運行方式
24小時連續不間斷運行
箱體外壁材料
寶鋼產冷軋鋼板（1.5mm厚），表面靜電噴塑處理
箱體內壁材料
防腐蝕SUS304鏡面不銹鋼板（1.2mm厚）
觀察窗
395×550mm矩形玻璃觀察窗
保溫材料
細隔熱玻璃棉，保溫層厚度70mm
照明裝置
照明裝置采用飛利浦18W日光照明
箱體密封
試驗箱門采用專門的密封條硅橡膠密封條，此種密封條可抗老化、耐酸堿、耐腐蝕，質地柔軟彈性好，有效杜絕溫度濕度外瀉。
空氣調節方式
強制內循環通風,可調式導風板設計，平衡調溫調濕以保證試驗箱溫場均勻
空氣循環裝置
特別制作不銹鋼長軸馬達加不銹鋼兩只多翼式風葉，有效地保證了試驗箱內置式風道的合理循環，風道采用國際上現流行的蝸殼式風道，風量大，溫濕度的
空氣加熱方式
使用無觸點等周期脈沖調寬SSR（固態繼電器）控制加熱輸出，根據加熱功率，合理配置的翼片式不銹鋼密閉加熱管，表面不會發紅，具有高安全性及可靠性
選配
IQ（運行確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）
1、獨立超溫保護裝置
2、加熱器短路保護裝置
3、安全可靠的接地保護
4、制冷壓縮機熱過載保護
5、制冷壓縮機超壓保護
6、供水水箱缺水報警
7、加濕鍋爐缺水保護
8、風機熱過載保護
9、加濕器干燒保護
10、箱體內部自備儲水箱,隱藏抽屜式加水,整體獨立,美觀大方
11、箱門具備大視角觀察窗
12、工作室材料使用鏡面sUs304A不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點
13、抗干擾微型針式打印機,打印數據可保存20年。打印溫濕度數據及曲線
日、時間、可調整打印時間及頻率
14、具有溫濕度偏差報警功能〔近距離聲光報警、遠程門房間報警、通訊手機短信報警〕,設有報警一鍵解除功能〔用于藥品放樣或取樣時使用
15、凝廢水可以循環利用,節能降耗具延長加水頻率
16、傳感器選用法國進口高分子溫濕度傳感器，改變了傳統的紗布測濕方式,測濕準確、無需保養
17、具有溫濕度測試驗證孔
18、可提供3Q驗證專項技術服務(IQ安裝確認、0Q運行確認、PQ性能確認
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1、獨立超溫保護裝置
2、加熱器短路保護裝置
3、安全可靠的接地保護
4、制冷壓縮機熱過載保護
5、制冷壓縮機超壓保護
6、供水水箱缺水報警
7、加濕鍋爐缺水保護
8、風機熱過載保護
9、加濕器干燒保護
10、箱體內部自備儲水箱,隱藏抽屜式加水,整體獨立,美觀大方
11、箱門具備大視角觀察窗
12、工作室材料使用鏡面sUs304A不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點
13、抗干擾微型針式打印機,打印數據可保存20年。打印溫濕度數據及曲線
日、時間、可調整打印時間及頻率
14、具有溫濕度偏差報警功能〔近距離聲光報警、遠程門房間報警、通訊手機短信報警〕,設有報警一鍵解除功能〔用于藥品放樣或取樣時使用
15、凝廢水可以循環利用,節能降耗具延長加水頻率
16、傳感器選用法國進口高分子溫濕度傳感器，改變了傳統的紗布測濕方式,測濕準確、無需保養
17、具有溫濕度測試驗證孔
18、可提供3Q驗證專項技術服務(IQ安裝確認、0Q運行確認、PQ性能確認
型號
JC-YPA-150
JC-YPA-250
JC-YPA-500
JC-YPA-1000
工作室尺寸
460*510*640
500*550*910
610*740*1100
850*925*1250
外形尺寸
960*670*1400
1020*710*1700
1200*900*1830
1400*970*1950
安裝功率
1600W
1800W
2800W
3200W
隔板
2
3
3
4
擱板每塊承重
30Kg
箱體底板承重
400Kg
溫度范圍
0℃—+80℃
濕度范圍
25%—95%R.H
溫度波動度
≤±0.3℃
溫度均勻度
≤±1℃℃
溫度偏差
≤±0.5℃
儀表設定精度
溫度0. 1℃ 濕度 0. 1%R.H
濕度波動度
≤±1%R.H
濕度偏差
±3%R.H %R.H
升溫速率
≤0.7～1.0℃/1min （平均速率）
降溫速率
≤0.7～1.0℃/1min （平均速率）
打印功能
針式微型打印機，可打印溫濕度數據和曲線，記錄打印的時間年、月、日，打印周期可調。
溫濕度偏差聲光報警功能
溫濕度產生偏差時可以進行聲光報警，并具有一鍵報警解除，以消除放取樣品時的正常報警。
數據儲存
配有1個USB2.0接口， U盤儲存數據，可記錄設備的設定值、采樣值、采樣時間、試驗曲線、數據、操作記錄、報警記錄等，可以詳細瀏覽每一時間段的溫濕度曲線，操作記錄及報警記錄，可用USB2.0導出，打印歷史試驗曲線和生成數據報表（excel格式）
密碼鎖功能
對儀表的任何信息進行修改操作時均需要有密碼支持
滿足標準
滿足《藥品生產質量管理規范(GMP)(2015修訂)》（中華人民共和國衛生部令第79號）和GMP認證的要求
門鎖
帶鎖門把手，隨鎖配兩把鑰匙
設備運行方式
24小時連續不間斷運行
箱體外壁材料
寶鋼產冷軋鋼板（1.5mm厚），表面靜電噴塑處理
箱體內壁材料
防腐蝕SUS304鏡面不銹鋼板（1.2mm厚）
觀察窗
395×550mm矩形玻璃觀察窗
保溫材料
細隔熱玻璃棉，保溫層厚度70mm
照明裝置
照明裝置采用飛利浦18W日光照明
箱體密封
試驗箱門采用專門的密封條硅橡膠密封條，此種密封條可抗老化、耐酸堿、耐腐蝕，質地柔軟彈性好，有效杜絕溫度濕度外瀉。
空氣調節方式
強制內循環通風,可調式導風板設計，平衡調溫調濕以保證試驗箱溫場均勻
空氣循環裝置
特別制作不銹鋼長軸馬達加不銹鋼兩只多翼式風葉，有效地保證了試驗箱內置式風道的合理循環，風道采用國際上現流行的蝸殼式風道，風量大，溫濕度的
空氣加熱方式
使用無觸點等周期脈沖調寬SSR（固態繼電器）控制加熱輸出，根據加熱功率，合理配置的翼片式不銹鋼密閉加熱管，表面不會發紅，具有高安全性及可靠性
選配
IQ（運行確認）、OQ（運行確認）、PQ（性能確認）
