藥品強光照射試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效期評測所需長時間穩定的溫度、光照環境試驗,并參照執行GB10586—89有關條款制造,滿足化學藥物穩定性試驗指導原則的長期溫度試驗和光照試驗,適用于制藥企業藥品及新藥穩定性檢查。
執行與滿足標準及試驗方法:
滿足Q/CS06-1997有關條款制造
滿足IEC60068-3-5指導原則
滿足GMP 2005版中藥典穩定性試驗條件
二、產品參數
型號 | JC-YPZ-150 | JC-YPZ-250 |
工作室尺寸 | 470*500*600 | 470*500*950 |
外形尺寸 | 800*680*1240 | 800*680*1600 |
安裝功率 | 1200W | 1300W |
溫度范圍 | 0℃~65℃(全光照射15~65℃ | |
濕度范圍 | 25%—95%R.H | |
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | |
溫度偏差 | ≤±1℃ | |
光照范圍 | 0－10000LUX可調 | |
光照偏差 | ±450LUX | |
光源 | 日光 | |
照度計 | 液晶數顯照度計 | |
制冷機 | 風冷式全封閉型制冷壓縮機 | |
溫度儀表 | 智能電腦儀表數字顯示溫度，帶自動PID整定，溫度在線誤差修正 | |
溫度傳感器 | PT100鉑電阻 | |
門鎖 | 帶鎖門把手，隨鎖配兩把鑰匙 | |
外殼材料 | 冷軋鋼板噴塑 | |
箱體內壁材料 | SUS304鏡面不銹鋼板 | |
安全裝置 | 設備過載，制冷壓縮機過載，獨立可調式超溫保護 | |
空氣加熱方式 | 滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1200LUκhr,化學藥物穩定性研究技術指導原則:強光照射試驗:和ICH中Q1B相關要求 | |
選配 | 1，相對濕度顯示儀 2，記錄打印溫度濕度數據和曲線 | |
1、獨立超溫保護。
2、自動化霜功能。
3、可以長期連續運轉
4、大門帶鑰匙鎖。
5、箱門具備大視角矩形觀察窗。
6、采用進口制冷壓縮機組。
7、工作室材料使用鏡面SU304A不銹鋼板,具有耐酸、耐腐蝕易清洗特點
8、具有溫度驗證孔。
9、照度計為中國臺灣泰焦液晶數顯式,測量準確。
10、日光和紫外光兩種光源可選。
11、可拆卸式光照裝置
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型號 | JC-YPZ-150 | JC-YPZ-250 |
工作室尺寸 | 470*500*600 | 470*500*950 |
外形尺寸 | 800*680*1240 | 800*680*1600 |
安裝功率 | 1200W | 1300W |
溫度范圍 | 0℃~65℃(全光照射15~65℃ | |
濕度范圍 | 25%—95%R.H | |
溫度波動度 | ≤±0.5℃ | |
溫度偏差 | ≤±1℃ | |
光照范圍 | 0－10000LUX可調 | |
光照偏差 | ±450LUX | |
光源 | 日光 | |
照度計 | 液晶數顯照度計 | |
制冷機 | 風冷式全封閉型制冷壓縮機 | |
溫度儀表 | 智能電腦儀表數字顯示溫度，帶自動PID整定，溫度在線誤差修正 | |
溫度傳感器 | PT100鉑電阻 | |
門鎖 | 帶鎖門把手，隨鎖配兩把鑰匙 | |
外殼材料 | 冷軋鋼板噴塑 | |
箱體內壁材料 | SUS304鏡面不銹鋼板 | |
安全裝置 | 設備過載，制冷壓縮機過載，獨立可調式超溫保護 | |
空氣加熱方式 | 滿足ICH中Q1B的照射要求:總照度≥1200LUκhr,化學藥物穩定性研究技術指導原則:強光照射試驗:和ICH中Q1B相關要求 | |
選配 | 1，相對濕度顯示儀 2，記錄打印溫度濕度數據和曲線 | |
