純凈水在醫(yī)藥工業(yè)中有著非常廣泛的應(yīng)用。藥品生產(chǎn)中容器的洗滌、原料、制劑的生產(chǎn)都離不開(kāi)開(kāi)水。水是藥品生產(chǎn)中使用量大、使用廣泛的原料,其質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到藥品的質(zhì)量。一般所說(shuō)的制藥用水是指藥用純(Pharmaceutical Grade Water) o各國(guó)藥典對(duì)藥用純的規(guī)定各不相同。中國(guó)藥典1995版載有蒸痛水、注射水、滅菌死水,美英等藥典載有凈化水(與蒸痛水相同)、注射水、滅菌死水、菌劑注射水、滅菌吸入水、滅菌洗滌水。2000版中國(guó)藥典去掉了“蒸水”的名字,改為“凈化水”,定義為“該產(chǎn)品采用金東分析法、離子交換法、反滲透法或其他適當(dāng)方法制成藥用的水,無(wú)附加劑”。凈化水是配制一般藥品的溶劑或?qū)嶒?yàn)用水,注射水可用作配制注射劑。
純化水制水設(shè)備 雙反滲透EDI水處理設(shè)備裝置 效率高 技術(shù)支持
制藥行業(yè)對(duì)純凈水電阻率的要求不是很高。一般大于或等于1 MQCM(25)即可,但對(duì)純水中的細(xì)菌、有毒物質(zhì)要求非常嚴(yán)格,對(duì)水的濁度、鐵、熔等金屬離子和氯離子、二氧化硅等也有嚴(yán)格的控制。制藥產(chǎn)業(yè)的純粹制造也有其特殊性。對(duì)電阻率要求不高,但對(duì)純中部分離子的要求嚴(yán)格,如Cl、Si()2、N()廠(chǎng)、重金屬等。離子交換法去除水中離子有一定的規(guī)律,所以如果將純控制指標(biāo)定得太低(例如1毫米),國(guó)外制藥業(yè)對(duì)純的控制指標(biāo)都很高。例如,美國(guó)為10 MQCM(25),國(guó)內(nèi)也逐漸將該指標(biāo)控制在5 MQCM(25)以上。
制藥行業(yè)對(duì)純凈水電阻率的要求不是很高。一般大于或等于1 MQCM(25)即可,但對(duì)純水中的細(xì)菌、有毒物質(zhì)要求非常嚴(yán)格,對(duì)水的濁度、鐵、熔等金屬離子和氯離子、二氧化硅等也有嚴(yán)格的控制。制藥產(chǎn)業(yè)的純粹制造也有其特殊性。對(duì)電阻率要求不高,但對(duì)純中部分離子的要求嚴(yán)格,如Cl、Si()2、N()廠(chǎng)、重金屬等。離子交換法去除水中離子有一定的規(guī)律,所以如果將純控制指標(biāo)定得太低(例如1毫米),國(guó)外制藥業(yè)對(duì)純的控制指標(biāo)都很高。例如,美國(guó)為10 MQCM(25),國(guó)內(nèi)也逐漸將該指標(biāo)控制在5 MQCM(25)以上。
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水被選為溶劑,包括洗滌劑、乳液等大部分藥劑。當(dāng)然,水也是嚴(yán)重疾病和傷害事故中代替自然體液的靜脈輸液的主要成分。在這些應(yīng)用中,污染物的存在會(huì)對(duì)藥物治療產(chǎn)生負(fù)面效果,藥物治療的化學(xué)效果,甚至直接傷害患者。需要高純水的藥品產(chǎn)品有兩大類(lèi):藥典規(guī)定的和不需要醫(yī)生處方的,后者如或隱形眼鏡清洗液。醫(yī)學(xué)工業(yè)的各種實(shí)驗(yàn)室研究也需要少量的高純水。
水被選為溶劑,包括洗滌劑、乳液等大部分藥劑。當(dāng)然,水也是嚴(yán)重疾病和傷害事故中代替自然體液的靜脈輸液的主要成分。在這些應(yīng)用中,污染物的存在會(huì)對(duì)藥物治療產(chǎn)生負(fù)面效果,藥物治療的化學(xué)效果,甚至直接傷害患者。需要高純水的藥品產(chǎn)品有兩大類(lèi):藥典規(guī)定的和不需要醫(yī)生處方的,后者如或隱形眼鏡清洗液。醫(yī)學(xué)工業(yè)的各種實(shí)驗(yàn)室研究也需要少量的高純水。