一、為了滿足體外診斷試劑用水的需求， 旭升可以為用戶提供一套質(zhì)量可靠的應(yīng)用在體外診斷試劑、生物科技的藥典標(biāo)準(zhǔn)純化水機(jī)、純化水處理設(shè)備。旭升生產(chǎn)的BR系列水純化系統(tǒng)以自來(lái)水為進(jìn)水，根據(jù)用戶的要求可以生產(chǎn)二級(jí)反滲透 RO 水或 EDI 純水，產(chǎn)水電導(dǎo)率、碳等指標(biāo)均滿足 2015 藥典關(guān)于純化水、注射用水等的電導(dǎo)率要求。使用的管道和貯水箱均采用 316L 不銹鋼制作，貯水箱安裝有疏水膜除菌濾器，并且可以提供 80 ℃ 恒溫，符合純化水、注射用水儲(chǔ)存要求。旭升還可以對(duì)水純化系統(tǒng)提供全套驗(yàn)證程序，由多年經(jīng)驗(yàn)的驗(yàn)證工程師，使用經(jīng)校驗(yàn)的儀器和經(jīng)驗(yàn)證的工作手冊(cè)，協(xié)助用戶完成相關(guān) GMP 等的系統(tǒng)驗(yàn)證。另外提供以純化水為進(jìn)水，生產(chǎn)超純水。產(chǎn)水達(dá)到《分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法》（GB6682-2008）的一級(jí)水要求，滿足體外診斷試劑的生產(chǎn)廠家的質(zhì)檢實(shí)驗(yàn)室使用要求。
二、體外診斷試劑用純化水機(jī)的概況：我國(guó)診斷試劑主要為生化、免疫、分子診斷試劑三大類品種。涉及診斷試劑生產(chǎn)的企業(yè)包括達(dá)安基因、科華生物、利德曼等廠家，大約占國(guó)內(nèi)的40%。
三、目前涉及到體外診斷試劑的標(biāo)準(zhǔn)比較多，尤其是對(duì)其中大量使用的基礎(chǔ)介質(zhì) – 純水，標(biāo)準(zhǔn)中都給出了詳盡的要求。純化水（或注射用水）是體外診斷試劑*的組成部分，涉及到生產(chǎn)，質(zhì)檢，使用等各個(gè)步驟，用水是否達(dá)標(biāo)相當(dāng)關(guān)鍵。下面整理出了部分標(biāo)準(zhǔn)中涉及到用水的相關(guān)規(guī)定:
體外診斷試劑用純化水機(jī)不僅符合中國(guó)藥典純化水處理設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)，還應(yīng)滿足《體外診斷試劑生產(chǎn)實(shí)施細(xì)則（試行）》2007版規(guī)定設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)：
第二十五條 工藝用水制水設(shè)備應(yīng)當(dāng)滿足水質(zhì)要求并通過(guò)驗(yàn)證，其制備、儲(chǔ)存、輸送應(yīng)能防止微生物污染和滋生，并不應(yīng)對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和性能造成影響。制水設(shè)備應(yīng)定期清洗、消毒、維護(hù)。應(yīng)當(dāng)配備水質(zhì)監(jiān)控的儀器與設(shè)備，并定期記錄監(jiān)控結(jié)果。
第三十三條 生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)少建立、實(shí)施保持以下基本規(guī)程和記錄，并根據(jù)產(chǎn)品的具體要求進(jìn)行補(bǔ)充：
廣州旭升環(huán)保工程有限公司是一家擁有20年水處理技術(shù)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，集水處理全套系統(tǒng)工程的研發(fā)、設(shè)計(jì)、制作、安裝、調(diào)試、售后服務(wù)于一體的。專業(yè)生產(chǎn)反滲透、超濾、純凈水、純化水、污水、廢氣、離子交換等設(shè)備。廣泛適用于醫(yī)療、制藥、電子、電力、化工、食品飲料、紡織印染、海水淡化、生活飲用純凈水及社區(qū)分質(zhì)供水等行業(yè)。 公司座落于廣東省廣州市番禺區(qū)，地理位置*，擁有現(xiàn)代化標(biāo)準(zhǔn)環(huán)保廠房5000多平方米，軟硬件設(shè)施配套齊全。公司多年來(lái)始終秉承質(zhì)量是生存的基礎(chǔ)，創(chuàng)新是發(fā)展的根本、用心服務(wù)，盡善盡美。始于用戶需求，終于用戶滿意的理念、經(jīng)過(guò)近十多年的長(zhǎng)足發(fā)展，已擁有多項(xiàng)國(guó)內(nèi)國(guó)際水處理技術(shù)，通過(guò)ISO9001:2015質(zhì)量體系認(rèn)證，擁有多項(xiàng)技術(shù)證書和軟件著作權(quán)，也是廣東省守合同重信用企業(yè)。同時(shí)，公司匯集了一大批長(zhǎng)期從事水處理技術(shù)研究、工程應(yīng)用的工程技術(shù)人才。可以根據(jù)不同行業(yè)客戶的需求，設(shè)計(jì)各種不同類型水處理系統(tǒng)，完成相關(guān)系統(tǒng)的安裝、調(diào)試工作。憑借強(qiáng)大的生產(chǎn)能力和開發(fā)能力，合理的價(jià)格，高質(zhì)量的性能，完善的售后服務(wù)，旭升已經(jīng)在業(yè)界樹立了良好的聲譽(yù)。 公司下設(shè)廣州、長(zhǎng)沙、武漢、贛州、洛陽(yáng)等多個(gè)辦事處。公司業(yè)務(wù)遍及華南、西南地區(qū)，并逐步向華北、東北地區(qū)發(fā)展。我們始終以飽滿的熱情、真誠(chéng)的合作態(tài)度、雙贏的經(jīng)營(yíng)理念，熱忱歡迎海內(nèi)外用戶光臨惠顧。
反滲透設(shè)備
科研試劑純化水設(shè)備 產(chǎn)品信息
在找 科研試劑純化水設(shè)備 產(chǎn)品的人還在看
