注射座耐穿剌性和穿剌落屑測(cè)試儀
一，注射座耐穿剌性和穿剌落屑測(cè)試儀醫(yī)療類滿足標(biāo)準(zhǔn)：YY 0332—2011
二，主要參數(shù)：
1，加載壓力0-500kpa
2，PLC控制系統(tǒng)
3，7寸觸摸屏操作界面
4，中英文切換
5，外形尺寸：500*500*450；
6，刺穿速度：0-100MM/MIN可任意設(shè)置，設(shè)計(jì)值范圍：0-200MM/MIN
7，夾具一套
8，布氏漏斗
三，試驗(yàn)儀器
1試驗(yàn)用針:符合YY 0881規(guī)定的植入式給藥裝置專用注射針，外徑0. 7 mm。
2注射器：符合GB 15810,規(guī)格為5mL。
3水:純化水。
4快速濾紙。
5布氏漏斗。
四，注射座耐穿剌性和穿剌落屑測(cè)試儀醫(yī)療類試驗(yàn)步驟
1如果注射座與導(dǎo)管是分離的，按使用說(shuō)明書提供的方法連接。使導(dǎo)管末端置于快速濾紙及布氏漏斗上方，以使試驗(yàn)中的注入液經(jīng)過(guò)濾紙過(guò)濾。
2用丙酮擦拭各試驗(yàn)用針晾干。
3將注射器與1支試驗(yàn)用針連接,充入水至注射器公稱容量。
4用裝配好的試驗(yàn)用針向給藥裝置的注射座的注射區(qū)反復(fù)穿刺，穿刺點(diǎn)分布應(yīng)盡量均勻。每穿刺10次，向注射座內(nèi)注射1 mL水。共穿刺50次，注入5 mL水。
5更換一支新的試驗(yàn)用針，直至完成1 000次或標(biāo)稱的最大穿刺次數(shù)。 在5倍放大條件下，檢驗(yàn)濾紙上是否有穿刺過(guò)程中所產(chǎn)生的落屑并對(duì)其計(jì)數(shù)。
6將注射座的注射區(qū)向下懸置，從導(dǎo)管給藥端分別施加50 kPa和200 kPa的壓力各30 s,記錄注射區(qū)形成的液滴。
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