GMP脂質體制劑科研均質機,脂質體懸浮液均質機,脂質體高剪切均質機,脂質體制劑高速均質機,小型高剪切均質機,立式多功能均質機,小型納米均質機在設計過程中,shou先考慮設備是否滿足GMP要求,與物料接觸部位是否平整、光潔、無棱角、凹槽、不粘結物料、易于清潔、外形是否美觀,同時設備是都xian進、合理、設備潤滑密封裝置的安全合理性等。
脂質體是一種由磷脂和*組成的亞微球形囊泡,它圍繞著含水核形成一疏水性雙層。已經在多種治療劑中使用過這些結構,而且部分基于其自身的疏水性(雙層包載)或親水性(在含水隔室包載)使得藥物被包栽在脂質體中。通常地,將藥物包封于脂質體內能改變生物分布類型和藥物的藥物動力學。在某些情況下,已經發現脂質體包封可降低毒性。尤其是,已經對所謂的長循環脂質體制劑進行了廣泛的研究,它可避開通過吞噬細胞系統的器官吸收,而主要在肝和脾吸收。這種長循環脂質體可包含一種可變的水溶性的聚合物鏈表面包衣,它防止脂質體和在脂質體吸收中起作用的血漿組分之間的相互作用,或者這些脂質體可被制成不具有這種包衣而是飽和的、長鏈的磷脂和*。
脂質體的常用制備方法
1、類脂薄膜水化法
2、凍融法
3、凍干再水化法
4、反膠束法
5、反相蒸餾法
在制備過程中一般需要進行分散來值得脂質體懸浮液,傳統是用超聲進行分散,但是超聲分散效率低,并且無法進行工業化放大。所以,*一種高速剪切均質機處理脂質體,效率高,效果好,產量大。
GMP脂質體制劑科研均質機由于高剪切均質機的粉碎、剪切作用,使得物料粒徑大多在10微米以下,也有至納米級別(具體情況請接洽上海依肯林萬翠)。粒徑越小,表面積越大,藥物被吸收的速度也更快,從而提高了藥物的生物利用度,也降低了生產成本。上海依肯設備具有高剪切速率、高經度定轉子結構、以及能夠獲得穩定均一的分散效果,我司在醫藥制劑的制備上有著大量的成功案例!詳詢上海依肯 林萬翠
ikn高剪切可加熱型均質機在脂質體制劑上的應用:
1.在高速旋轉的轉子產生的離心力作用下,物料從工作頭的上下進料區域同時從軸向吸入工作腔。
2.強勁的離心力將物料從徑向甩入定、轉子之間狹窄經密的間隙中。同時受到離心擠壓、撞擊等作用力,使物料初步分散乳化。
3.在高速旋轉的轉子外端產生zhi少23m/s以上的線速度,zui高可至66m/s,并形成強烈的機械及液力剪切、液層摩擦、撞擊撕裂,使物料chong分的分散、乳化、均質、破碎、同時通過定子槽射出。
4.物料不斷高速地從徑向射出,在物料本身和容器壁的阻力下改變流向,與此同時在轉子區產生的上、下軸向抽吸力的作用下,又形成上、下兩股強烈的翻動湍流。物料經過數次循環,zui終完成分散、乳化、均質過程。
三級超高速納米均質機的設備選型表:
| 標準流量(H2O) | 輸出轉速 | 標準線速度 | 馬達功率 | 進出口尺寸 |
型號 | l/h | rpm | m/s | kW | |
ERX 2000/4 | 700 | 21000 | 66 | 2.2 | DN25/DN15 |
ERX 2000/5 | 1,500 | 15,750 | 66 | 7.5 | DN40 /DN 32 |
ERX 2000/10 | 5,000 | 10,950 | 66 | 22 | DN50 / DN50 |
ERX 2000/20 | 10,000 | 7,300 | 66 | 37 | DN80 /DN 65 |
ERX 2000/30 | 30,000 | 4,000 | 66 | 75 | DN150 /DN 125 |
ERX 2000/50 | 50,000 | 3,000 | 66 | 160 | DN200 /DN 150 |
1 表中上限處理量是指介質為“水”的測定數據。
2 處理量取決于物料的粘度,稠度和zui終產品的要求。
3 如高溫,高壓,易燃易爆,腐蝕性等工況,比須提供準確的參數,以便選型和定制。
4 本表的數據因技術改動,定制而不符,正確的參數以提供的實物為準。
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