杜氏利什曼原蟲抗體檢測試劑（美國Inbios)
【預(yù)期使用】
該檢測條用于診斷內(nèi)臟利什曼病，利用快速的免疫層析法在人血清中定性檢測杜氏利什曼原蟲（L. donovani）抗體。該實(shí)驗(yàn)有助于診斷內(nèi)臟利什曼病（VL）。并只用于體外診斷。
【實(shí)驗(yàn)原理】
該檢測條的硝化纖維膜在實(shí)驗(yàn)區(qū)包被了rK39，在質(zhì)控區(qū)包被了雞抗蛋白A。在實(shí)驗(yàn)中，血清樣本與膠體金共軛物（膠體金標(biāo)記的蛋白A）反應(yīng)，而膠體金共軛物預(yù)先包被在檢測條上。混合物在毛細(xì)管作用下沿著硝化纖維膜移動(dòng)，然后與重組的VL抗原反應(yīng)，并生成一條紅色帶。如果存在該紅色帶表明陽性結(jié)果，反之則為陰性結(jié)果。混合物繼續(xù)移動(dòng)，到達(dá)固化的雞抗蛋白A區(qū)（質(zhì)控區(qū)），會(huì)在質(zhì)控區(qū)生成一條紅色帶。質(zhì)控區(qū)紅色帶的出現(xiàn)說明樣本體積充足、液體流動(dòng)適宜和作為對試劑的質(zhì)控。
【保存方法】
該密封袋或者瓶中含實(shí)驗(yàn)檢測條應(yīng)保存在20—28℃（室溫）直至有效期。瓶中含捕獲緩沖液也應(yīng)保存在20—28℃。暴露在超過30℃溫度下會(huì)影響實(shí)驗(yàn)性能，所以應(yīng)盡量避免。檢測條不應(yīng)冰凍保存。從密封袋中取出后應(yīng)在1小時(shí)內(nèi)使用，避免受濕度影響。
【試劑盒組成成分】
檢測條 25份
緩沖液一瓶
【儲(chǔ)存條件】
檢測條應(yīng)保存在20~30℃（室溫）直至有效期。Chase緩沖液也應(yīng)保存在20~30℃。暴露在超過30℃溫度下（多5天）會(huì)影響檢測性能，所以應(yīng)盡量避免。檢測條不應(yīng)冷凍保存，并且從密封袋中取出后應(yīng)在0.5小時(shí)內(nèi)使用，避免受濕度影響。
【樣本要求】
該實(shí)驗(yàn)中應(yīng)使用犬血清，不能使用全血樣本。不能對樣本進(jìn)行稀釋，凝血后盡快離心分離血清，以避免溶血現(xiàn)象的產(chǎn)生。應(yīng)在采集血清后盡快進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。血清不能長時(shí)間存放在室溫下。血清于2~8℃可保存3天，更長時(shí)間則應(yīng)保存在-20℃以下。實(shí)驗(yàn)前血清平衡至室溫。冷凍的血清必須充分融解。避免反復(fù)凍融。如果血清需要運(yùn)輸，其包裝應(yīng)該符合聯(lián)邦的傳染源運(yùn)輸法規(guī)。
【檢測步驟】
實(shí)驗(yàn)前讓血清平衡至室溫
從密封袋或瓶中取出檢測條
在檢測條箭頭下方加樣區(qū)加入20ul的血清
在小試管中，或者96孔的組織培養(yǎng)板的微孔中加入2-3滴（150ul）的Chase緩沖液
將檢測條插入小試管或者微孔中，根據(jù)檢測條上的箭頭，其末端應(yīng)該朝下
【結(jié)果解釋】
陽性結(jié)果
實(shí)驗(yàn)陽性則質(zhì)控帶（C）和實(shí)驗(yàn)帶（T）均出現(xiàn)。一條微弱的色帶也為陽性結(jié)果。作為解釋指南，實(shí)驗(yàn)區(qū)的紅色帶的顏色強(qiáng)度與抗利什曼原蟲抗體濃度相關(guān)。實(shí)驗(yàn)帶為“弱陽性"血清樣本，實(shí)驗(yàn)結(jié)果可能為弱陽性但可分辨的紅色帶，（“弱陽性"樣本則含有對重組抗原低親和力或者低滴度抗體）。
陰性結(jié)果
實(shí)驗(yàn)為陰性，則只有質(zhì)控帶出現(xiàn)。沒有出現(xiàn)實(shí)驗(yàn)帶
無效結(jié)果
質(zhì)控帶和檢測帶都沒有出現(xiàn)結(jié)果，若只有檢測帶出現(xiàn)紅色線，而質(zhì)控帶沒有出現(xiàn)，則也為無效結(jié)果
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