全自動(dòng)分裝系統(tǒng)是針對(duì)放射性藥物FDG的實(shí)際分裝需要而研發(fā)設(shè)計(jì)的,符合放射性同位素藥物分裝的cGMP要求。
該系統(tǒng)主要由分裝工作站、核素分裝儀、通訊轉(zhuǎn)換服務(wù)器、和標(biāo)簽打印機(jī)四部分組成。核素分裝儀通常安裝在分裝熱室內(nèi),操作者通過外部的分裝工作站控制,輸入相關(guān)病人信息后,能夠把大劑量高活度的母液按要求自動(dòng)分裝到注射器(或西林瓶)內(nèi),并自動(dòng)完成注射用水稀釋、排空空氣等一系列步驟,以滿足每個(gè)患者所需要的單支劑量。避免了操作者在藥物分裝過程中受到不必要的輻射,同時(shí)也保證了藥物分裝的精度。
技術(shù)性能:
1.適用核素:F18等常規(guī)核素;
2.分裝方式:活度分裝/體積分裝;
3.分裝目標(biāo):注射器,西林瓶;
4.分裝控制:自動(dòng)化;
5.活度校正:活度參數(shù)的自動(dòng)校正、半衰期時(shí)間校正、
6.空瓶殘余活度校正、背景輻射校正;
7.濃 度 值:實(shí)時(shí)顯示每一時(shí)間點(diǎn)的原液濃度(理論值);
8.濃度稀釋:自動(dòng)進(jìn)行水稀釋體積;
9.液面設(shè)定:可設(shè)定且能自動(dòng)排除分裝針劑內(nèi)多余空氣;
10.軟件特點(diǎn):病人信息一次性錄入,活度計(jì)實(shí)時(shí)通訊,剩余活度與剩余體積顯示;
11.自動(dòng)測(cè)量:藥物分裝完成后自動(dòng)進(jìn)行活度值測(cè)量,減少手部劑量;
12.操作記錄:記錄登錄用戶及該用戶的操作記錄;
13.重復(fù)性: ±1%;
14.相對(duì)誤差: ±2%;
15.最小分裝體積: 0.05ml;
16.分裝體積: 20 ml;
17.分裝時(shí)間:少于60 s;
18.無需人工介入,高效安全的實(shí)現(xiàn)分裝、稀釋、活度測(cè)量等全過程
19.遠(yuǎn)距離或隔室全程監(jiān)控,減少工作人員直接接觸。
配件:
1.筆記本電腦
2.分裝儀主機(jī)
3.通訊轉(zhuǎn)換服務(wù)器
4.標(biāo)簽打印機(jī)
5.卡套(耗材)1套
6.自動(dòng)脫鎢套測(cè)量系統(tǒng)
7.分裝儀專用鎢套