全自動分裝系統是針對放射性藥物I131的實際分裝需要而研發設計的,符合放射性同位素藥物分裝的cGMP要求。 該系統主要由分裝工作站、核素分裝儀、通訊轉換服務器、和標簽打印機四部分組成。核素分裝儀通常安裝在分裝熱室內,操作者通過外部的分裝工作站控制,輸入相關病人信息后,能夠把大劑量高活度的母液按要求自動分裝到注射器(或西林瓶)內,并自動完成注射用水稀釋、排空空氣等一系列步驟,以滿足每個患者所需要的單支劑量。避免了操作者在藥物分裝過程中受到不必要的輻射,同時也保證了藥物分裝的精度。 | ||
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型號 | 名稱 | 主要技術描述 |
DF-132 | I131 全自動分裝系統 | 符合臨床核醫學的標準質量操作規范,滿足cGMP生物潔凈級別。 適用核素:常規核素; 分裝方式:活度分裝/體積分裝; 分裝目標:注射器、西林瓶等; 分裝控制:全線自動化,無需人工介入,高效安全的實現分裝、稀釋、活度測量等全過程; 核素轉移:自動將母液瓶的原藥轉移至過度瓶,并進行母液瓶的定量稀釋; 活度校正:活度參數的自動校正、半衰期時間校正、背景輻射校正; 總比活度校正:≤100mCi/ml@FDG; 源藥活度:內置活度計對過渡瓶剩余活度校正; 濃度稀釋:自動進行水稀釋體積(稀釋精度0.1ml); 自動插針:可實現鉛罐的自動化插針,具有自動感知瓶底的功能(選配) 軟件特點:病人信息一次性錄入,活度計實時通訊,剩余活度與剩余體積顯示,過度瓶容積限值,防止溢出; 語音對講:高清語音視頻監控對講,具有拍照功能; 報 警:沖洗液不足報警,核素剩余體積不足報警,過渡瓶、測量瓶超容積報警; 記錄留存:分裝記錄留存,現場拍照留存, 記錄登錄用戶及該用戶的操作記錄; 線性:±2%; 分辨率:0.1ml; 最小分裝體積:0.1ml; 分裝體積:20 ml; 分裝時間:少于30 s; 隔室操作:遠距離或隔室全程監控,減少工作人員直接接觸。 專用的分配系統軟件包 軟件版本:Ver.1.0; 運行環境:Windows環境; 系統自檢:實時自檢; 特色測試:分裝模擬測試,無活度狀態下鍵入活度值進行分裝模擬測試; 屏蔽容器體積:145(¢)*250(h)mm; 分裝工作站 數據庫:錄入、保存、查詢、打印數據信息功能; 工作站:聯想品牌或同等級筆記本電腦; 接 口:RJ45、USB; 打印機:標配標簽打印機。 |