多通道不溶性微粒分析儀性能特點:
l 滿足2020版《中國藥典》可直接檢測注射液、無菌粉、具、濾除率、藥包材麻醉器具等的不溶性微粒含量及大小
l 采用高性能進口激光光源及補償電路,保證各種無色、有色樣品的測試精確度,可對無電解質的檢品直接檢測
l 采用進口高壓注射泵取樣系統,可根據測試的樣品品種進樣體積設定,進樣精度高,滿足高粘度檢品的檢測要求,且不受地理位置等因素的影響,滿足不同海拔地區的使用要求。
l 進樣狹縫及管路采用進口316L及進口PTFE材料,可直接檢測有機溶劑,油基質等特殊溶液。
l 根據進樣量的需求,可更換不同的高壓進樣系統
l 設有藥典標準大輸液測試,測試次數可以任意設定
l 設有小容量注射液(小針劑)專用測試程序,可根據小針劑的規格進樣,并在測試完成后自動轉換成容器微粒的大小及數量,符合《中國藥典》及國際通用要求,
l 麻醉包微粒含量的檢測
l 精密過濾器的濾除率檢測lGB8368-2005微粒污染檢測lGB8368-2018微粒污染檢測
l 藥包材的微粒含量檢測
l 全通道測試(優于藥典對儀器的校驗要求)
l 采用螺旋漿式玻璃攪拌器,勻速可調,隨時掌握攪拌速度,保證微粒在容器中的均勻型。提高數據準確性
l 數據自動處理、多種打印模式,滿足不同打印需求
l 具有數據自動傳輸計算機功能;可接入實驗室操作平臺進行管理,專用的數據分析軟件進行數據保存、統計。
l 四級權限管理
l 能達到1000名操作人員管理
l 具有數據檢索功能,隨時調取歷史數據和操作行為
l 可提供3Q認證及文件
l 帶有審計追蹤功能(包含軟件及電腦)
l 審計追蹤軟件是反控功能軟件。
多通道不溶性微粒分析儀參數:
通道設置:六十四通道,可自定義設置幾千種粒徑,精度0.1um
測試范圍: 1~500um(需要分段傳感器)
技數范圍:0~9999999粒
進樣體積:0.2ml~1000ml(精度0.1ml)
進樣體積精度:<±0.5%(0.2ml~1000ml)
注射器體積: 10ml、25ml任選
進樣速度:2~100ml/min,任意設置
計數準確度:<規定值±5%
通道分辨率:>95%
相對標準偏差:RSD<1.5%(標準粒子≥1000粒/ml)
檢測濃度:0~18000粒/ml
攪拌速度:0~2000轉/分鐘,旋漿式可調
工作溫度:10~40°C
電源:AC220V±10%; 50Hz; <80w
數據輸出:計算機控制儀器,內置針式微型打印機