產品名稱:豬去氧膽酸,豬去氧膽酸價格,對照品
品種編號 中文名 類別 用途 批號 規格
產品品牌:中檢所,Amresco,Sigma 100087 豬去氧膽酸 對照品 含量測定 100087-200510 100mg
標準物質的種類
生物制品標準物質分為二類。
國家生物標準品 系指用標準品標定的,或我國自行研制的(尚無生物標準品者)用于定量測定某一制品效價或毒性的標準物質,其生物活性以單位(IU)或以單位(U)表示。“豬去氧膽酸,豬去氧膽酸價格,對照品”標準品系指用于生物測定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標準物質,一標準品進行標定;對照品出另有規定外,按干燥進行計算后使用。
根據國家食品藥品管理局《藥品注冊管理辦法(試用)》的定義:藥品的標準品、對照品是指供具有確定特性量值,用于校準設備、評價測量方法或供試藥賦值的物質。對標準品(對照品)因管理不善或超過使用期限導致其濃度降低,特別是標準品(對照品)貯備液和開封過的標準品(對照品)。對標準品(對照品)濃度降低會導致用其作為對照測得的藥品的含量比實際含量高,這樣一方面有可能使含量偏低而不合格的藥品因此變成合格的藥品,另一方面也影響了原料藥和中間體的質量控制。