中文名稱:脫水穿心蓮內酯裝量:20mg,100mg等規格查詢
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對照品或標準品混用,即將對照品或標準品用于不是其標定方法的含量測定,是要品檢驗中經常出現但未引起重視的一個問題[3]。盡管同一批對照品不同標定方法的含量有很好的相關性,但并不*相同,有時差別會很大。雖然中國要典凡例明確規定衛生部所發對照品僅用于正文中所規定的分析方法。
脫水穿心蓮內酯”可作為特性量值已知的物質,用于研究和評價測量這些成分或特性的方法。從而判斷該方法的準確度和重復性,并通過驗證和改進測量方法的準確度,評價檢測方法在特定場合的適應性,促進了校準方法和測試技術的發展。國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質,其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標定規程”要求,并由國務院藥品監督管理部門的機構分發。企業工作標準品或參考品必須經國家標準品或參考品標化后方能使用。
對照品系指用于生物制品理化等方面測定的特定物質,由生產單位采用與制品生產工藝相同的方法制備。對照品應盡可能與制品原液配方*,穩定性較差的,可加不含對測定有干擾物質的適宜的穩定劑。對照品由國家藥品檢定機構審查認可,其標準應不低于制品的質量標準。
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