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智慧城市網 政策法規】合成生物產業是指以多學科融合交叉技術為手段，改造或創造超越自然功能的生物體及生物組分，通過過程和系統強化，實現物質的高效合成與精準轉化，再造產品規模化生產流程，并創造經濟價值和社會效益的未來產業，是推動制造業生產方式轉型和綠色低碳發展的重要路徑，對統籌高質量發展與高水平安全，守牢糧食能源底線，培育新質生產力，實現綠色可持續發展具有重大戰略意義。為加快我省合成生物產業創新發展，搶占未來發展制高點，構筑未來競爭新優勢，制定本實施方案。
一、總體要求
以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨的二十大和二十屆二中、三中全會精神，落實省委省政府關于加快建設創新浙江、因地制宜發展新質生產力的決策部署，搶抓生物技術演進帶來的產業變革、市場重塑機遇，充分發揮我省創新氛圍濃厚、產業基礎扎實、數實融合深入等方面的優勢，深化體制機制創新，以科技創新和產業創新深度融合為關鍵路徑，圍繞醫藥、化工、材料、農業、食品、能源等領域，聚力開展核心技術攻關，暢通成果轉化通道，培育企業創新主體，按照區域特色化、制造綠色化、行業融合化、產業集聚化的思路，加快推進合成生物產業創新發展、集群發展。
力爭到2027年，科技創新和產業創新有效融合，在合成生物領域培育建設5家省級以上創新載體，實施重大科技專項項目50項，形成10項以上重大標志性成果，在核心菌種創制、化石基產品替代應用、新藥創制等方面取得突破，引進一批具有行業影響力的科學家和高層次人才團隊；以機制創新構建暢通高效的技術成果轉化路徑，在醫藥、化工、材料、農業、食品等領域打造10大標志性產品，生物法轉型進一步加快，生物基產品應用市場進一步拓寬；以未來產業先導區引領合成生物產業集聚發展、集群培育，培育專精特新“小巨人”和單項冠軍企業20家，合成生物核心企業產值達200億元，相關產業總規模達1500億元，形成具有國際影響力的合成生物產業創新發展高地。
二、發展方向及產業布局
（一）發展方向
1.生物醫藥。以滿足高品質健康生活需要為導向，重點發展創新藥及創新療法、原料藥中間體、現代中藥和體外診斷。圍繞創新藥及創新療法發展細胞免疫療法、基因療法、工程化細菌療法、人工病毒/噬菌體、生物新型多靶點抗體藥物、抗體偶聯藥物、重組蛋白及多肽藥物、蛋白降解藥物、核酸藥物、合成細胞因子藥物、抗腫瘤靶向藥物、生物類似藥、新型基因工程疫苗、治療性疫苗、菌體藥物、海洋藥物；圍繞原料藥中間體發展抗生素、維生素、他汀類藥物、西格列汀、紫杉醇等重要藥物的生物合成新路線與新技術；圍繞現代中藥發展經典中藥二次開發、組分中藥；圍繞體外診斷發展POCT分子診斷、全自動基因檢測
機器人。
2.生物化工。以傳統生產方式迭代和可持續發展為導向，重點發展酶制劑、化妝品原料和工業化學品。聚焦提升酶制劑的生產效益、穩定性和安全性，開發淀粉酶、蛋白酶、纖維素酶、脂肪酶、脫氫酶、糖異構酶、糖磷酸酶等酶制劑；聚焦提升原料環保性、質量穩定性和生物活性，開發基于生物提取的玻尿酸、角鯊烯、視黃醇、膠原蛋白等化妝品原料；聚焦推動傳統化工行業綠色轉型，探索開發乙醇、丙二醇、乙二酸、丙烯酸等大宗化學品和手性化學品，顏料、染料等高附加值精細化學品。
3.生物材料。以推動前沿新材料創新突破為導向，重點發展生物基塑料和高性能蛋白。圍繞天然微生物代謝途徑合成法，發展聚羥基脂肪酸酯(PHA)、聚乳酸(PLA)、聚丁二酸丁二醇酯(PBS)、淀粉塑料等生物基
可降解塑料；圍繞聚合物中間體化學合成法，發展尼龍(PA)、熱塑性聚氨酯橡膠(TPU)、聚乙烯(PE)等化工聚合塑料；聚焦優越機械性能和生物相容性，發展蛛絲蛋白、蠶絲蛋白等纖維材料，推動在紡織服裝、航空航天、環保等領域的應用；聚焦特殊功能和高活性，發展黏附蛋白、抗菌蛋白等生物活性材料，推動在組織工程和再生醫學領域的應用。
4.生物農業。以提高農業生產質量效率為導向，重點發展生物育種、生物肥料、生物飼料和生物農藥。圍繞高產優質、多抗高效和宜機專用，在農作物、畜禽、林業、水產等領域發展生物育種，采用全基因組、基因編輯等前沿育種技術培育生物新品種，研發配套標準化生產技術和高效種養模式；圍繞減少化肥使用和碳排放，開發植物內生真菌、固氮菌、光合菌、微藻等多功能微生物肥料；圍繞解決飼料安全、原料缺乏和環境污染問題，發展酶制劑、微生物制劑、發酵飼料、飼用氨基酸等生物飼料；圍繞農作物病蟲害綠色防控和動物免疫，開發微生物農藥、核酸農藥、生物獸藥、新型生物殺菌劑、動物基因工程疫苗等技術的創制與產業化；圍繞減少抗生素使用和提高抗逆(病)性，開發綠色環保的添加劑和免疫制劑。
5.生物食品。以更安全、更營養、更健康為導向，重點發展新型食品添加劑、生物合成食品和功能性健康食品。聚焦食品品質提升和保鮮加工，開發營養強化劑、保鮮劑、穩定劑、香精、功能性配料等新型食品添加劑；聚焦糧食安全需求，開發替代蛋白、人工淀粉、人造油脂等生物合成食品；聚焦公眾健康水平提升，研發富含功能性膳食纖維、多糖多酚、生物活性肽、益生菌等活性因子的功能性健康食品。
6.生物能源。以實現綠色生產、環境友好和資源節約為導向，積極研究生物燃料和新型生物能源。圍繞優化碳源和發掘新生物能源形式，研究開發生物柴油、生物乙醇、生物甲醇、生物丁醇、生物天然氣等生物燃料，研究探索生物脂肪烴、生物氫、生物電等新型生物能源。
（二）產業布局
結合各地產業基礎與特色資源優勢，全省按照“一核引領、全面布局、特色發展”的思路統籌推進合成生物產業培育。支持杭州圍繞全產業鏈進行布局，突破基礎層、平臺層關鍵技術，打造全國領先的合成生物標桿城市，帶動全省合成生物產業創新發展；支持寧波、嘉興、衢州立足化工、新材料產業基礎，應用合成生物技術革新生產方式，加快培育生物化工和生物材料產業；支持溫州聚焦細胞與基因治療領域謀劃打造創新藥械發展高地；支持湖州、紹興、臺州做大做強創新藥、原料藥中間體、體外診斷等生物醫藥產業；支持金華、舟山、麗水發揮生態資源優勢，積極發展生物醫藥、生物農業和生物食品。
三、重點任務
（一）建設戰略科技力量。深化推進高水平大學學科和能力建設，面向合成生物技術建設重點實驗室，培育戰略科技力量，依托浙江大學、西湖大學等優勢學校打造全球合成生物技術創新策源地；支持浙江省農業科學院、湘湖實驗室等科研院所聚焦生物農業、生物育種，打造國際一流的生物農業創新策源地；依托浙江工業大學、寧波大學、溫州醫科大學等高校及研究型醫院聚焦合成生物技術，建設高能級科技創新載體；支持建設制造業創新中心、產業創新中心等高能級產業創新載體。鼓勵有條件的地方圍繞產學研用合作，聚焦推動合成生物產業發展，引進落地或合作共建創新平臺。加強長三角區域創新合作，構建合成生物科創資源、高端人才網絡。
（二）加強核心技術攻關。面向生物科技領域底層技術自主可控和重大應用需求，實施生物科技重大科技專項，圍繞合成生物，重點突破基因編輯、基因合成、體內定向進化技術、底盤細胞設計和制備、高通量篩選技術、發酵工程等關鍵核心技術，建立合成生物核心技術支撐體系，實現一批原料藥和精細化學品的綠色生物制造。
（三）推動AI賦能研發創新。圍繞“設計-構建-測試-學習”循環流程，推動人工智能在合成生物技術創新發展中的深度融合應用。聚焦基因編輯、蛋白質設計、代謝途徑優化、高通量實驗等環節，部署建設AI生物大模型和專屬模型，搭建菌株資源庫、基因代碼庫、生物元件庫、信息數據庫、人群健康和重大疾病多模態信息庫等生物資源數據庫，開發智能化設計、可視化編輯、仿真測試、優化分析、圖形繪制等人工智能輔助工具軟件，加速研發進程，賦能創新發展。
（四）暢通成果轉化通道。圍繞蛋白質設計、菌株構建、工藝測試等重點環節，建設高通量實驗操作平臺、自動化設計平臺、測試驗證平臺、智能育種平臺等公共服務平臺。聚焦中試放大與規模化生產，建設概念驗證中心、中試平臺(基地)、檢測檢驗中心和技術成果轉移轉化服務平臺。支持企業聯合高校院所共建實驗室、企業研究院和企業技術中心，創新應用合同研究外包、合同外包生產機構和產品定制研發生產等服務模式，促進產學研深度合作。鼓勵開展合成生物技術開發、轉讓、許可、咨詢、服務等技術交易活動，加速技術成果產業化落地。為合成生物產業開通專利快速預審通道，支持有條件的企業、高校院所申報相關領域高價值專利培育平臺和項目，形成一批高質量專利成果。
（五）推進強鏈補鏈延鏈。圍繞合成生物產業鏈關鍵環節、薄弱環節和延伸環節，通過企業招引、項目孵化和場景拓展提升全產業鏈競爭力。推動鏈主企業面向產業鏈關鍵環節加大創新投入、突破關鍵技術、鞏固行業地位，精準招引行業龍頭企業，提升產業鏈韌性。依托高能級創新載體鏈接全球高端創新資源，強化開放合作，實施專利導航，面向產業鏈薄弱環節引進落地先進技術成果和國際人才項目。面向產業鏈延伸環節，推動省內醫藥、化工、新材料、食品等領域企業通過應用場景創新、企業內生裂變、跨領域布局等方式向生物制造方向轉型。加強土地、能耗等要素資源保障，將符合條件的合成生物項目納入重大產業項目予以支持。
（六）培育企業創新主體。按照“科技型、創新型中小企業—專精特新中小企業—專精特新‘小巨人’企業—單項冠軍企業”的路徑，梯次培育壯大合成生物企業群體。通過落實創新激勵政策、引入外部專家、提升園區(孵化器)公共服務水平等方式支持初創型企業快速孵化；通過推動企業建設研發機構、提升質量品牌、拓展市場渠道等方式支持成長型企業長高長壯；通過產業鏈協同創新、“十鏈百場萬企”對接活動、組建未來產業創新生態共同體等方式支持鏈主型企業做大做強，帶動上下游企業融通發展。
（七）打造標志性產品。分行業梳理應用需求清單，建立后端生產與技術研發端的鏈接機制，推動新路線探索、新技術驗證、新場景應用和新產品開發。支持研究型醫院推進應用推廣示范中心規范化建設，推動基于合成生物技術的創新藥、創新療法、體外檢測產品在惡性腫瘤、神經和心腦血管疾病等方面的臨床應用。在農作物、水產、畜禽等領域培育優良新品種，在食品、化妝品領域開發更健康、更安全的功能性產品。在傳統化工領域迭代生產方式，推動生物化學品、生物基材料和生物燃料在塑料包裝、日化消費、交通物流、環保建材等行業應用，試點探索生物甲醇燃料汽車加注站建設。支持符合條件的合成生物類產品依法享受有關政策采購支持創新的政策，鼓勵機關企事業單位加大對生物基產品采購力度。
（八）培育未來產業先導區。依托高新技術產業開發區、生物醫藥產業園等，在合成生物領域布局建設未來產業先導區，按照“源頭創新—技術轉化—產品開發—場景應用—產業化—產業集聚”的鏈路加快培育合成生物產業。推進未來產業培育機制改革，強化制度供給，構建“成果+人才+資本+市場”產業培育模式。建設一批眾創空間、孵化器(科技園)和專精特新產業園，打造合成生物產業集聚地，爭創國家未來產業先導區。
（九）優化審評審批和準入許可。加強重點創新藥、創新療法注冊申報前置指導，對研發清單內品種建立研審聯動工作機制。開展藥品審評審批、生產許可等關鍵事項改革，縮短臨床試驗申請、創新藥抽樣核查、符合性檢查等候時間。支持符合條件的體外診斷醫療器械納入第二類醫療器械優先審批程序。針對生物化學品、生物材料、生物能源等生物基產品，將符合條件的產品納入重點新材料首批次應用示范指導目錄并享受相應政策。完善基于生物技術的食品、添加劑、化妝品原料等產品的審批機制，規范準入許可。建立合成生物類產品標識制度，完善第三方評價認證體系。對于合成生物領域，不生產危險化學品、不涉及危險化工工藝且不構成重大危險源的項目，可以不進入化工園區，國家有其他規定的，從其規定。
（十）優化生物基原料結構。提升秸稈等低成本非糧生物質利用水平，打造分布式非糧生物質糖化生產基地。針對化工、材料、能源領域，推廣大宗農林牧漁廢棄物等非糧原料資源應用。針對醫藥、食品領域，優化原料預處理工藝，提升原料轉化效率。加大二氧化碳、甲烷等一碳化合物原料應用研究力度，加快甲基營養型細胞工廠、多酶級聯轉化等技術路線驗證和產業化應用。
四、保障措施
（一）完善培育機制。在省制造業高質量發展(數字經濟發展)領導小組的領導下，統籌方案實施，并對實施情況進行監測評估，協調推進重大平臺建設、重大項目實施和重點改革事項落實。圍繞技術攻關、成果轉化、審批許可、安全監管等關鍵環節，以改革加強機制創新和制度供給。依據國家相關統計規范和指標體系，建立完善合成生物產業統計監測制度。各地結合實際制定出臺專項政策舉措，因地制宜培育發展合成生物產業。
（二）加強金融賦能。依托科創母基金和“專精特新”母基金等，引導資金投向合成生物領域的優質企業，支持技術創新、項目孵化和產業化。強化央行再貸款、再貼現等政策工具支持，擴大政策性金融服務產品支持覆蓋面，在授信額度、貸款期限、貸款利率等方面落實相關政策。積極發揮政府性融資擔保機構引導作用，為符合條件的小微合成生物企業提供增信支持。支持金融機構根據合成生物企業特點提供個性化融資和保險服務。
（三）強化人才支撐。將合成生物領域人才納入緊缺人才目錄，符合條件的培育認定為卓越工程師。鼓勵高校增設合成生物領域相關專業，擴大招生規模，推進合成生物領域博士點及博士后工作站建設，校企合作培育跨學科交叉復合型人才。通過引才計劃、布局海外研發機構、合作交流等方式，面向全球引進合成生物戰略人才、青年科學家和高層次人才團隊。開展高校、科研院所、研究型醫院科研人員“雙聘”等流動機制試點，深化科技特派團試點，推動高校院所科研人員走進企業。組建合成生物專家智庫，在前沿技術研判、產業發展研究、政策決策咨詢等方面提供智力支持。
（四）營造創新生態。組建合成生物標準化技術委員會，積極參與國際標準組織和行業協會，主導或積極參與國際、國內行業標準制定。加大合成生物領域知識產權保護力度，構建運營合成生物產業專利池，制定并推廣業內認可的知識產權保護標準與維權指南。通過舉辦創新創業大賽、產業鏈對接、學術交流等活動，營造開放、創新、包容的發展氛圍。強化我省生物安全預警感知能力建設。
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