內部質量審核控制程序【威創防爆科技品牌】
1、《內部質量審核控制程序》編寫背景
K公司是一個綜合性商貿公司，除了少量生產包裝物件以外，大部分為經銷大宗日用百貨商品。為了確保質量管理體系運行良好，專門設立質量管理辦公室，負責體系運行質量和流轉質量。
2、《內部質量審核控制程序》正文
1.適用范圍
本程序適用于本公司內部質量管理體系審核活動的實施和管理。
2.職責分配
2.1 質管辦負責制定內部體系年度審核計劃及其實施控制。
2.2 其他部門按計劃實施。
3.程序描述
流程圖
4.程序說明
4.1 審核策劃
4.1.1 質管辦負責制定《內部體系年度審核計劃》，于每年年初報管理者代表審批。
4.1.2 內部體系年度審核計劃的內容：
a.審核的目的、范圍和依據；
b.受審核部門及審核時間；
c.審核重點及頻次。
4.1.3 計劃制定應考慮：
a.管理評審提出的要求；
b.以前內審出現的不合格項；
c.產品不合格重復出現的部位；
d.嚴重不合格情況；
e.總或管理者代表認為有必要的部位。
4.1.4 在以下幾種情況下，必要時應進行計劃外的臨時審核：
a. 法律、法規及其他外部要求變更；
b. 相關方的要求；
c. 發生重大質量事故；
計劃外的審核由管理者代表臨時組織。
4.2 審核前的準備
4.2.1審核組的組成：
a）審核組成員必須與被審核部門無直接的責任關系；誠實、公正、有較強的工作責任心；
b）審核人員必須經過培訓考試合格，取得內部質量審核員資格并經管理者代表任命（下簡稱內審員）；
c）管理者代表具有內審員資格、并具有較強獨立工作能力的內審員任審核組長。
4.2.2 在審核*天，由審核組長召開一次審核小組會議，編制《審核實施計劃》并進行任務分工。
4.2.3 《審核實施計劃》的內容
a.審核的目的、范圍和依據；
b.審核組成員；
c.審核日期、日程；
d.受審核部門及審核內容；
4.2.4 審核組應提前一周將《審核實施計劃》以書面形式下達到受審核部門。
4.2.5 受審核部門接到計劃后應安排配合人員并做好準備工作，如果對審核項目和日期有異議需在3天內通知審核組，經協商另行安排。
4.2.6 審核組長根據審核實施計劃組織內審員編制《內部體系審核檢查表》。
4.3 審核的實施
4.3.1 審核開始時由審核組長召開會議，內審員向受審核部門簡要說明本次審核的目的和范圍，并確定配合人員。
4.3.2 文件和資料的審查
a.內審員檢查與受審部門的質量活動有關的程序文件、作業指導文件等，確保這些文件屬現行有效的受控版本，并檢查其實施情況；
b.內審員檢查受審部門質量的記錄等原始資料是否齊全并符合要求。
4.3.3 現場的審查
a.內審員參照《內部體系審核檢查表》中具體內容對受審部門進行現場審查；
b.內審員通過交談、調閱文件、現場查驗等方法收集客觀證據，并記錄；
c.當現場檢查發現問題時，內審員應進一步調查清楚，對所存在問題的客觀性進行研究，力求公正。
4.3.4 內審員在《不合格項記錄表》中記錄不合格事實并當場讓受審部門負責人簽字確認。
4.3.5 內審員在審核完成后，對受審部門負責人作一次口頭報告，提出相應的建議。
4.4 審核報告
4.4.1 現場審核后審核組長負責召開末次會議，綜合分析、評審檢查結果，按照所依據的標準、手冊、程序文件等相應條款的要求確認不合格項，并發出《不合格報告》給相關部門。由相關部門進行原因分析，提出糾正措施，并經內審員確認后實施糾正，內審員負責對實施結果進行檢查驗證。
4.4.2 審核組需于《不合格項分布表》中記錄不合格項分布情況，并《不合格報告》中記錄檢查驗證結果。
4.4.3 內審后一周內審核組長負責編制《質量體系內部審核報告》，交管理者代表批準后發放至相關部門。
4.4.4 審核報告內容：
a.審核的目的、范圍和依據；
b.審核組成員和受審方代表名單；
c.審核日期及審核計劃，具體實施情況；
d.不合格項目的數量、分布情況、嚴重程度；
e.存在的主要問題；
f.體系有效性、符合性結論；
g.其他有關建議。
5.控制記錄
5.1 《內部體系年度審核計劃》
5.2 《審核實施計劃》
5.3 《內部體系審核檢查表》
5.4 《不合格報告》
5.5 《質量體系內部審核報告》
5.6 《不合格項分布表》
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