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上海晶抗生物工程有限公司

生物標志物檢測技術

時間:2015-5-20閱讀:1455
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研究顯示,術后2個月內開始個體化輔助治療是可行的;

III 期研究因ERCC1免疫組化讀數不可靠而取消。

手術切除加基于鉑類的輔助化療被認為是II到III期非小細胞肺癌的標準治療,然而其療效仍然有效,且毒性風險大,因而個體化治療方案受到廣泛期待。

早期非小細胞肺癌術后個體化治療試驗 (IFCT-0801)二期結果發表于JCO雜志,作者 Wislez 博士等探討了基于EGFR突變狀態和ERCC1表達(順鉑化療緩解的預測因素)的個體化輔助治療用于早期非小細胞肺癌患者的療效。雖然試驗達到了主要終點(超過80%的患者適合在術后2個月內開始輔助化療),但 III 期個體化治療試驗因EGCC1免疫組化讀數的不可靠而取消。

輔助肺癌試驗( IALT )對非小細胞肺癌患者行ERCC1免疫組化分析結果證實,ERCC1表達與順鉑耐藥相關。在該試驗中,ERCC1陰性腫瘤患者相比ERCC1陽性腫瘤患者,輔助治療相比觀察等待均可顯著延長生存期。在不接受輔助化療的患者人群中,與ERCC1陰性腫瘤患者相比,ERCC1陽性患者的生存期更長,提示ERCC1陽性腫瘤患者可免于化療。
然而,研究人員發現本試驗中的ERCC1免疫組化結果與IALT試驗分析中明顯不同,當前試驗中ERCC1陽性患者占25.3%,而IALT研究中為44%。當前試驗利用2011年市售的8F1抗體對IALT樣本進行再染色,發現得到的ERCC1結果【免疫組化】與2006年IALT試驗不同。

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