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上海麗臣商貿(mào)有限公司
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閱讀：226發(fā)布時間：2014-3-13
1抗體藥物的發(fā)展進程
采用雜交瘤技術(shù)生產(chǎn)的"鼠源單抗"OKT3TM（muromonab）成為上市的*治療性單抗。但是，由于鼠源單抗嚴重的免疫原性（人抗鼠抗）問題。抗體藥物在上市的*十年間臨床應(yīng)用并不廣泛。
此后，"嵌合抗體"技術(shù)保留鼠源Fab，采用人源Fc段替代鼠源Fc端，部分減輕了鼠源抗體的免疫原性。 "CDR移植技術(shù)"又可將可變區(qū)的部分序列更換為人源序列，進一步的減輕嵌合抗體的免疫原性，采用此技術(shù)的抗體藥物稱之為"人源化抗體"（humanized antibody）。由于成功的降低了重組抗體的免疫原性，上世紀九十年代末上市的諸多嵌合抗體和人源化抗體，得以在臨床上廣泛應(yīng)用。
"嵌合抗體"的人源程度可達66%，"人源化抗體"可達90-95%，但仍不是真正意義上的"人源抗體"。上世紀八十年代發(fā)展起來的"體外展示技術(shù)"（噬菌體、酵母菌、核糖體展示等），通過構(gòu)建大容量人源抗體文庫，可實現(xiàn)全人源抗體的體外。
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