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上海麗臣商貿有限公司
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閱讀：638發布時間：2014-7-3
11月17日，清華大學宣布，該校生命科學學院羅永章教授研究組在上發現熱休克蛋白90α（Hsp90α）為一個全新的腫瘤標志物，自主研發的Hsp90α定量檢測試劑盒已通過臨床試驗驗證，獲得國家第三類（zui高類別）醫療器械證書，并通過歐盟認證。
我國擁有*自主知識產權的*腫瘤標志物
據統計，我國每年新發癌癥病例312萬，因癌癥死亡270萬人。據世界衛生組織預測，2020年癌癥新發病例將達到2000萬，因癌癥死亡1200萬人。尋找到癌癥治療和監測的有效手段是*眾多科學家為之努力的方向。
“腫瘤標志物是一類反映腫瘤存在的物質，在腫瘤患者體內的含量遠遠超過健康人群。腫瘤標志物的存在或量變可以提示腫瘤的性質，現已成為腫瘤診斷、預后及治療指導中的重要輔助手段。”羅永章介紹說。
2011年，美國國家癌癥研究院公布了31個被明確用于癌癥檢測的產品，其中以血液為檢測對象的有17個，均由外國科學家發現和定義。清華大學羅永章團隊證明熱休克蛋白90α為腫瘤標志物，是我國自主研發成功、擁有*自主知識產權，被認可的*腫瘤標志物。
2009年，羅永章團隊在世界上宣布了腫瘤細胞特異分泌Hsp90α的調控機理，同時揭示了細胞外Hsp90α與細胞內Hsp90α的分子差異。該團隊進一步證明了分泌型Hsp90α能促進腫瘤侵襲及轉移，且其在血液中的含量與腫瘤惡性程度正相關。這些發現預示了血液中Hsp90α作為腫瘤標志物的良好潛質。
該成果受到DNA雙螺旋發現者、諾貝爾獎得主詹姆斯·沃森（James D. Watson）博士推薦，于2009年在《美國*院刊》（PNAS）發表，引起同行的廣泛關注和引用。由科研機構的專家組成的一個專業學術評價系統評價說，“該發現為癌癥治療提供了一個潛在靶點”。
將成“zuizui重要”的癌癥檢測方式之一
據介紹，熱休克蛋白（Heat shock proteins, HSPs）是細胞在某些環境因素或應激條件刺激下形成的一類具有分子伴侶特性的蛋白質，廣泛存在于從細菌到哺乳動物的各類細胞中。人熱休克蛋白90α（Hsp90α）是熱休克蛋白家族中的重要成員。
1989年，科學家報道了人Hsp90α的全長基因序列，使該蛋白的身份得到了確認；1992年，科學家發現人Hsp90α能被腫瘤細胞分泌到細胞外，但其分泌調控機制在之后很長一段時間里卻并不清楚。
Hsp90α這一全新腫瘤標志物的確認，源于羅永章課題組揭示癌細胞分泌Hsp90α調控機制的重大科學發現。
羅永章介紹，“在轉移發生之前，原發瘤使遠端器官發生分子水平的改變，形成前轉移環境。根據小白鼠身上的實驗，試驗團隊發現，原發瘤在轉移前使遠端器官的血管‘滲漏’，為癌細胞（種子）的轉移準備了‘土壤’，這為轉移早期檢測提供了新思路。經過長期的實驗，團隊發現，細胞外Hsp90α促進了腫瘤侵襲和轉移。同時，Hsp90α在癌癥發生與轉移的過程中，參與了腫瘤幾乎所有的主要活動。”
“同世界上目前在臨床使用的，以血液為檢測對象的17個用于癌癥檢測的產品相比，將熱休克蛋白90α作為腫瘤標志物即便不是zuizui重要的方式，也將會是zuizui重要的方式之一。”羅永章介紹，原因有兩個，一是通過臨床上實驗比較，Hsp90α的檢測效果好于其他癌癥標志物；二是Hsp90α在腫瘤細胞中的含量非常高，高達2%—7%，便于測量。
臨床試驗證明，Hsp90α定量檢測試劑盒穩定、準確
羅永章課題組在重大科學發現的基礎上，與普羅吉生物科技發展有限公司合作，攻克了一系列技術難題，成功研發出了性能穩定的“Hsp90α定量檢測試劑盒”，于2010年獲得醫療器械生產許可證。
隨后，在以中國醫學*腫瘤醫院為組長單位的國內8家*醫院的共同參與下，完成了世界上*Hsp90α作為腫瘤標志物的臨床試驗，總樣本數達2347例，成功證明了Hsp90α是肺癌相關腫瘤標志物，可用于患者病情監測和療效評價。
這也是人Hsp90α被發現24年來，*將其用于臨床的產品，對于提高腫瘤患者的病情監測和療效評價水平、實現腫瘤個體化治療具有重要推動作用。
據介紹，患者只需取一滴血液，通過“Hsp90α定量檢測試劑盒”檢測血漿中Hsp90α的含量，即可用于病情監測和治療效果的評價，為指導腫瘤個體化治療提供輔助依據。
臨床試驗證明，檢測試劑盒穩定性高，能夠準確區分并識別血液中的Hsp90α，而且定量準確度高、重復性好，能如實地反映血液樣本中的Hsp90α含量。
在本次肺癌臨床試驗中，Hsp90α定量檢測試劑盒的準確率高于目前常用的兩種肺癌腫瘤標志物檢測試劑。此外，它的含量變化趨勢與癌癥治療的療效相關性良好。因此，可實時、較準確地反映治療效果，為醫生制定和及時調整治療方案提供參考。
據介紹，Hsp90α腫瘤標志物還具有廣譜的特性，其用于肝癌、乳腺癌、結直腸癌、前列腺癌、胰腺癌、胃癌等其他多個瘤種的臨床試驗也將在近期完成。
羅永章及其團隊的這項成果是否可以用于癌癥的早期篩查？對此，中國醫科院腫瘤醫院副院長石遠凱介紹，“將癌癥標志物作為早期篩查的參照物，尚需要大量的數據和大量的臨床試驗。”
該文章選自《 * 》（ 2013年11月18日 09 版）
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