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上海麗臣商貿(mào)有限公司
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閱讀：665發(fā)布時間：2013-12-13
日前，羅氏制藥宣布與中國本土的杭州歌禮生物合作，開發(fā)治療丙肝的新藥Danoprevir這也成為羅氏與中國制藥公司合作開發(fā)、生產(chǎn)和銷售新藥的試水。
在新藥開發(fā)zui關鍵的注冊環(huán)節(jié)，瑞士羅氏制藥正在開始“彎道超車”。
這意味著，在中國市場上，這一合作模式將成為羅氏推出的新商業(yè)模式，并將在覆蓋范圍上逐步擴大至其他領域和本土公司。
依據(jù)當日雙方公布的合作協(xié)議，雙方的合作中，歌禮生物將出資并負責Danoprevir在中國內(nèi)地和港澳臺地區(qū)的開發(fā)、注冊以及生產(chǎn)工作；羅氏將根據(jù)階段性成果向歌禮生物支付藥物開發(fā)及商業(yè)化里程金。
由于合作協(xié)議延伸至藥品上市后的銷售環(huán)節(jié)，歌禮生物還將獲得藥物銷售的提成費用，但雙方未對這一分成的具體方式和比例做進一步透露。
“目前雙方已經(jīng)制定了詳細的研發(fā)計劃和時間表，同時也在與中國*緊密溝通，希望能盡快推進該藥。”歌禮生物科技（杭州）有限公司總裁兼執(zhí)行官吳勁梓透露，目前正在準備申報國內(nèi)的臨床批文，而該款藥物已經(jīng)順利在歐美地區(qū)完成了二期臨床試驗。
由于中國相關主管部門收緊藥物注冊窗口，新藥在中國上市的平均速度遠慢于市場，注冊環(huán)節(jié)的時間花費成為除去產(chǎn)品本身之外，藥物市場競爭zui關鍵的指標所在。
對此，Luke Miels也表示：“Danoprevir由歌禮生物以國內(nèi)企業(yè)的身份申報新藥，既能很好地針對亞裔人群的特點進行藥物開發(fā)，又能同時加快新藥審批上市的速度，盡快推向市場。”
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