美國NovaBios黃熱病病毒核酸熒光探針PCR檢測試劑盒

廣州健侖生物科技有限公司

本公司專業供應各種進口品牌黃熱病檢測試劑盒，包括美國的NovaBios、廣州創侖等CDC品牌。主要包括膠體金、酶免、PCR等方法學。歡迎咨詢

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黃熱病毒核酸檢測試劑盒（熒光探針PCR）

非洲安哥拉工作、旅游黃熱病檢測試劑盒

美國CDC的黃熱病毒診斷試劑——美國的NovaBios

美國NovaBios黃熱病病毒核酸熒光探針PCR檢測試劑盒

【黃熱病簡介】
黃熱病，歷*稱為黃色杰克，黃色瘟疫或青銅約翰，是一種急性病毒性疾病。在大多數情況下，癥狀包括發熱，寒戰，食欲不振，特別是在背部的肌肉痛，和頭痛。癥狀通常在五天內改善。在一些人在一天內改善，發燒回來，腹痛發生，肝損傷開始導致黃色皮膚。如果發生這種情況，出血和腎臟問題的風險也增加。

【檢測原理】
96孔板YFV-IgM/IgG特異性抗原。將對照或測試樣品加入到合適的孔中并孵育。用洗滌緩沖液洗去游離組分。將HRP綴合的檢測試劑加入到孔中。TMB底物用于顯現HRP酶反應。TMB由HRP催化以產生在加入酸性停止溶液后變為黃色的藍色產物。黃色的密度與板中捕獲的樣品的YFV-IgM/IgG量成比例。外徑在微板讀數器中在450nm下通過分光亮度計測量吸亮度，然后可以計算YFV-IgM/IgG的濃度。

產品規格：96T/盒
檢測范圍：定性
靈敏度：定性
儲存和使用期：2-8℃ 儲存12個月
產品應用：用于定性檢測人血清，血漿，細胞培養上清液或任何生物液體中的YFV-IgM。

【套件組件】
1.一個96孔板預涂
2.陽性對照：0.5ml
3.陰性對照：0.5ml
4.洗滌緩沖液（30×）：20 ml。稀釋：1:30
5.樣品稀釋緩沖液：6ml
6.6HRP酶聯試劑（RTU）：6ml
7.終止液：6ml
8.TMB底物：6ml
9.TMB底物B：6ml
10.板密封：2
11.密封袋：1

【需要材料但不提供】
1.37℃培養箱
2.酶標儀（波長：450nm）
3.精確的移液器和一次性移液器吸頭
4.自動洗板機
5.ELISA振蕩器
1.5ml管
7.板蓋
8.吸收濾紙
9.100ml和1L體積量筒。

【操作程序】
A.制備樣品和試劑
1. 樣品
收集并立即分析測試樣品（2小時內）后立即分離。或等分并長期儲存在-20°C。避免多個凍融循環。
細胞培養上清：以約2000-3000×rpm離心20分鐘，以去除沉淀，立即分析或分裝，并儲存于-20℃。
血清：在室溫下凝結血清（約4小時）。以約2000-3000×rpm離心20分鐘。立即分析血清或等分，并儲存在-20°C。
血漿：用檸檬酸鹽或EDTA作為抗凝劑收集血漿。在收集30分鐘內以2000-3000×rpm離心20分鐘。立即分析或等分，并存儲在-20°C冷凍。
尿：在無菌容器中收集，以2000-3000×rpm離心20分鐘。立即分析或等分，并存儲在-20°C冷凍。
組織：組織勻漿的制備將根據組織類型而變化。收集和沖洗樣品在2-4℃下用PBS（Ph 7.4）。稱重樣品并用PBS（Ph 7.4）勻化，并對細胞懸浮液進行超聲處理。以2000-3000×rpm離心20分鐘。立即測定或等分并儲存在-80℃。
（注意：1.*凝結血液樣品，離心，避免溶血和沈淀。   2.NaN3不能用作試驗樣品防腐劑，因為它抑制HRP。）

2.洗滌緩沖液
用蒸餾水稀釋濃縮洗滌緩沖液30倍（1/30）（即將20ml濃縮洗滌緩沖液加入580ml蒸餾水中）。

B.測定程序
在使用前將試劑盒組分和樣品平衡至室溫。建議繪制每個測試的標準曲線。
1.在預涂板上分別設置陽性/陰性，測試樣品和對照（零）孔，并記錄它們的位置。
2.將50μl的陰性和陽性對照等分到設定的孔中。
3.向對照（零）孔中加入50μl樣品稀釋緩沖液。
4.向測試樣品孔中加入50μl適當稀釋的樣品（樣品稀釋比例：1：5）。在底部加入溶液而不接觸側壁。搖動平板以混合內容物。
5.用蓋子密封板，并在37℃孵育30分鐘。
6.取下蓋子并通過在吸收性濾紙或其他吸收材料上敲擊板來丟棄板內容物。
7.棄去溶液，用洗滌緩沖液洗滌板5次。不要讓孔在任何時候*干燥。
手動清洗：丟棄溶液，不要接觸側壁。將吸水濾紙或其他吸收材料上拍出液體。將洗滌緩沖液填滿每個孔，并在ELISA振蕩器上輕輕渦流2 分鐘。丟棄內容物，并將吸收性濾紙或其他吸收材料上的板敲打。洗板五次。
自動洗滌：棄去所有孔中的溶液，并用洗滌緩沖液洗滌板5次（用緩沖液過量填滿孔）。在zui后的洗滌之后，翻轉該板并敲擊吸收性濾紙或其它吸收材料。建議將清洗器設置為1分鐘的浸泡時間。
8.向每個孔中加入50μlHRP結合物的試劑（對照孔除外）。在每個孔底部加入溶液，不要接觸側壁。
9.用蓋子密封板，并在37℃孵育30分鐘。
10.取下蓋子，用洗滌緩沖液洗板5次。
11.向每個孔中加入50μlTMB底物A和50μlTMB底物B，蓋上平板并在37℃下孵育15分鐘。避免暴露于光。
12.向每個孔中加入50μl終止液，充分混勻。顏色應立即變為黃色。
13.閱讀O.D.在微板讀數器中在450nm的吸亮度在加入終止溶液的15分鐘內。對于計算，（相對O.D.450）=（每個孔的O.D.450） - （零阱的O.D.450）。標準曲線可以作為每種標準溶液（Y）的相對O.D.450與標準溶液（X）的相應濃度作圖。可以從標準曲線插入樣品的人類YFV-IgM濃度。
14.注意：如果稀釋樣品，稀釋倍數乘以內插法得到稀釋前的濃度。

C.結果確定
1.試驗有效性：陽性對照的平均值≥1.00; 陰性對照的平均值≤0.10。
2.臨界值（CUT OFF）計算：臨界值=負控制的平均值+0.15
3.陰性結果：如果OD值<CUT OFF，樣品為人YFV-IgM陰性。
4.陽性結果：如果OD值≥CUTOFF，樣品為人類YFV-IgM陽性。

D.注意事項
1.在實驗之前，離心每個試劑盒組分數分鐘，將所有試劑倒入試管底部。
2.在混合或重新組裝部件時避免起泡或氣泡。
3.洗滌緩沖液可結晶并分離。如果發生這種情況，請加熱管以溶解。
4.建議每個對照和樣品一式兩份或重復測量三次。
5.不要讓板在任何時候*干燥！這可以使板上的生物材料失活。
6.不要重復使用移液器吸頭和管，以避免交叉污染。
7.不要使用不同套件中過期的組件或組件。
8.將TMB底物B儲存在黑暗中，并且為了避免板溫育對于溫度差的邊緣效應，建議在使用前在室溫下使TMB底物平衡30分鐘。用滅菌的吸頭抽吸所需的劑量，不要將殘留溶液倒回到小瓶中。

美國NovaBios

該報告添加了什么？
為了避免黃熱病疫苗接種到美國黃熱病疫苗接種者的身上，公共衛生官員和私人合作伙伴攜手合作，為擴大出入境調查新藥（eIND）申請進口Stamaril黃熱病疫苗進入美國。 Stamaril由美國授權的YF-VAX的制造商Sanofi Pasteur生產，它使用相同的疫苗子串。開發了一個系統的分層過程，以選擇診所參與eIND方案，目的是為所有美國居民提供黃熱病接種疫苗，同時確保診所人員能夠得到適當的培訓參與協議。
對公共衛生實踐有什么影響？
供應商需要注意，黃熱病疫苗短缺，并且有計劃在有限數量的診所提供安全的疫苗，直到供應補充。美國國內生產的黃熱病疫苗應在2018年恢復，由于執行eIND協議，CDC和賽諾菲巴斯德將需要在現場招聘和培訓合作伙伴方面繼續合作，解決出現的問題，并保持與醫療保健提供者和公眾。
zui近的制造問題導致了*的美國許可黃熱病疫苗的短缺。預計這種短缺將導致美國旅客在2017年中期免疫的黃熱病疫苗已經*消黃熱病。 CDC，食品和藥物管理局（FDA）和賽諾菲巴斯德合作，確保在美國持續的黃熱病疫苗供應。作為合作的一部分，賽諾菲巴斯德于2016年9月向FDA提交了一項擴大的獲取調查新藥（eIND）申請，允許進口和使用賽諾菲巴斯德法國制造的另一種黃熱病疫苗，安全性和有效性與美國授權疫苗; eIND于2016年10月被FDA接受。該eIND方案的實施包括開發選擇有限數量的診所以提供疫苗的系統過程。 CDC和賽諾菲巴斯德將繼續與公眾和其他利益相關者進行溝通，CDC將提供將在以后管理替代疫苗的地點清單。
黃熱病是由黃熱病病毒感染引起的急性病毒性疾病，黃病毒主要通過感染蚊子的叮咬傳播給人類，并流行于撒哈拉以南非洲和熱帶南美洲（1）。大多數感染者無癥狀（1）。然而，大約15％的發病嚴重感染者中，病死率為20％-50％（2）。近年來，安哥拉，剛果民主共和國以及zui近的巴西發生多次黃熱病爆發事件，強調了這一疾病的嚴重負擔（3-5）。
在接種疫苗后10天，可以通過活的減毒病毒疫苗來預防80％-100％的接種疫苗中的黃熱病（2）。對于大多數旅行者來說，只需要一個終身劑量（1）。旅客推薦接種流行性流行性黃熱病病毒傳播疫苗。此外，根據“2015年衛生條例（1,6）”的規定，進入某些國家需要提供疫苗接種證明。為了提供疫苗接種證明，黃熱病接種診所的從業人員必須使用疫苗接種證明書驗證旅客的疫苗記錄。 CDC對于美國黃熱病疫苗接種診所具有監管權力。對于非接觸性黃熱病疫苗接種診所，這一授權機構通常由CDC與國家和地區衛生部門合作委托和監督。 CDC維護這些診所的在線美國黃熱病疫苗接種中心登記處。

美國NovaBios

我司還提供其它進口或國產試劑盒：登革熱、瘧疾、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團菌等試劑盒以及日本生研細菌分型診斷血清、德國SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產品。

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What did the report add?
In order to avoid yellowing vaccine vaccination to the American yellow fever vaccine inoculated, public health officials and private partners work together to expand the immigration investigation new drug (eIND) to apply for the import of Stamaril yellow fever vaccine into the United States. Stamaril is manufactured by Sanofi Pasteur, a manufacturer of YF-VAX, licensed by the United States, using the same vaccine substring. Developed a systematic stratification process to select clinics to participate in the eIND program with the aim of providing yellow fever vaccines for all US residents while ensuring that clinic staff are able to receive appropriate training participation in the agreement.
What is the impact on public health practice?
Suppliers need to be aware that the yellow fever vaccine is scarce and there are plans to provide a safe vaccine in a limited number of clinics until the supply replenishes. US domestic production of yellow fever vaccine should be restored in 2018, due to the implementation of eIND agreement, CDC and Sanofi Pasteur will need to continue to cooperate in the field recruitment and training partners to solve the problems and keep with health care Providers and the public.
Recent manufacturing problems have led to a shortage of only US licensed yellow fever vaccine. It is expected that this shortage will lead to the US travelers in the mid-2017 immune yellow fever vaccine has been compley halophilic fever. CDC, the Food and Drug Administration (FDA) and Sanofi Pasteur to ensure continued supply of yellow fever vaccine in the United States. As part of the collaboration, Sanofi Pasteur filed an expanded access to the new drug (eIND) application in September 2016, allowing the import and use of another yellow fever manufactured by Sanofi Pasteur France Vaccine, safety and efficacy with the US authorized vaccine; eIND was accepted by FDA in October 2016. The implementation of the eIND program involves developing a systematic process of selecting a limited number of clinic sites to provide a vaccine. CDC and Sanofi Pasteur will continue to communicate with the public and other stakeholders, and the CDC will provide a list of locations where future alternative vaccines will be administered.
Yellow fever is an acute viral disease caused by yellow fever virus infection, which is mainly transmitted to humans through infected mosquito bites and is prevalent in sub-Saharan Africa and tropical South America (1). Most infected persons are asymptomatic (1). However, about 15% of the seriously infected, the mortality rate of 20% -50% (2). In recent years, many outbreaks of yellow fever have occurred in Angola, the Democratic Republic of the Congo and the recent Brazil, highlighting the serious burden of the disease worldwide (3-5).
10 days after vaccination, can be through the live attenuated virus vaccine to prevent 80% -100% vaccination in the yellow fever (2). For most travelers, only a lifetime dose (1) is required. International travelers recommend vaccination of epidemic epidemic yellow fever virus transmission vaccine. In addition, according to the provisions of the International Health Regulations 2015 (1,6), access to certain countries requires proof of vaccination. In order to provide proof of vaccination, practitioners of the yellow fever vaccination clinic must use a vaccination certificate to verify the passenger's vaccine record. The CDC has regulatory powers to designate the American Yellow Fever Vaccine Clinic. For non-contact yellow fever vaccination clinics, this authority is usually commissioned and supervised by the CDC in cooperation with national and regional health authorities. CDC maintains these designated clinics at the online American Yellow Fever Vaccine Vaccine Registry.