一、應用范圍

Binax NOW 軍團菌尿抗原檢測試盒軍團菌尿液抗原檢測試劑盒是一種體外定性免疫層析檢測實驗，可用于人尿液樣品中嗜肺軍團菌抗原的的快速檢測。實驗結果可用于輔助診斷嗜肺軍團菌感染和監測嗜肺軍團菌感染的治療效果。

二、前言介紹
   嗜肺軍團菌血清型1型是一種革蘭氏陰性桿菌，此病毒被認為是引起社區獲得性肺炎和醫院性肺炎的主要原因。由此種桿菌引起的傳染病還包括肺炎等肺部疾病。這種傳染病可通過血液循環或淋巴系統傳輸到心臟、大腦、腎、肝和脾。另外，軍團菌性肺炎患者還會出現明顯的胃腸道癥狀。通過吸入空氣處理系統、呼吸治療設備漩渦浴沒備周圍的氣霧可能會產生軍團菌性疾病。盡管兒童和嬰兒也會被感染，但一般老人是最常見的易感者。5%到39%的人感染了軍團菌都會死。在嗜肺軍團菌感染的急性階段，我們可以從病人的尿液中檢測到嗜肺軍團菌血清型I型抗原。它存在一個時段，我們可以以非擴散性的方式來快速檢測細菌。早診斷，盡早采取適當的抗微生物治療可明顯的降低嗜肺軍團菌引起的死亡率。

三、實驗原理
Binax NOW 軍團菌尿抗原檢測試盒是一固相夾心的免疫層析實驗。操作此實驗時，將一定量的、稀釋好的尿液樣品加入到檢測卡的樣品孔中。樣品流經含嗜肺軍團菌血清型1型抗原的檢測襯板處會形成紅色的膠體金。如果樣品中喊嗜肺軍團菌血清型1型抗原，則抗原會結合到包被在膠體金顆粒表面的抗體上，而形成抗原-抗體-膠體金復合物。這些復合物在硝酸纖維膜上通過毛細管作用向檢測線區域移動，檢測線區域固定了嗜肺軍團菌特異性抗體。第二條紅色質控線會支持出現在結果窗口，以表明實驗操作成功及實驗設備功能正常。如果樣品中沒有抗原或者抗原濃度低于檢測下限，則檢測卡上只會出現質控線。如果質控線不出現，則證明實驗無效。

四、試劑盒組成
1、Binax NOW 軍團菌尿抗原檢測試每個檢測卡都有一個檢測條，檢測條的檢測區域包被了嗜肺軍團菌特異性抗體和有色嗜肺軍團菌抗體膠體金襯墊。
2、一次性樣品點滴器

五、樣品的采集與儲存
尿液樣品可以儲存在一個干凈的、無菌容器中。尿液樣品可以在2-8℃下冷藏72小時，如果想儲存更長時間，則必須將樣品的凍存于-20℃的環境下。避免反復凍融樣品，反復凍融樣品會引起錯誤的實驗結果。請不要將樣品儲存在自動除霜的冰箱中。

六、實驗步驟

· 將所有的材料和樣品都平衡至室溫(15-30℃)

· 將所有的檢測卡從密封的試劑袋中取出。

· 將樣品點滴器垂直置于樣品孔上方，向樣品孔中加入3滴樣品(120-150ul)。

· 10分鐘內讀取結果，強陽性樣品可能會早點出現結果。

注意：10分鐘后讀取的實驗結果可能會不準確。

七、結果說明
陽性結果：檢測線區域出現明顯的粉色條帶，另外質控線區域出現粉色條帶。
陰性結果：檢測線區域不顯色，質控線區域出現明顯的粉色條帶。
無效結果：靠近檢測線的質控線在加樣品后15分鐘內不可見的話，則實驗結果無效。

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