根據(jù)新版GSP和GSP附錄要求,要對保溫箱、冷藏箱進行5個不同點位溫度驗證，并對采集的溫度數(shù)據(jù)進行分析評估，根據(jù)驗證實際要求，保溫箱驗證溫度記錄儀，為廣大藥品經(jīng)營單位提供符合要求的溫度驗證設備，幫助他們順利通過GSP驗證。
一、冷藏箱、保溫箱驗證的項目至少包括：
1.箱內溫度分布特性的測試與分析，分析箱體內溫度變化及趨勢；
2.蓄冷劑配備使用的條件測試；
3.溫度自動監(jiān)測設備放置位置確認；
4.開箱作業(yè)對箱內溫度分布及變化的影響；
5.高溫或低溫等外部環(huán)境條件下的保溫效果評估；
6.運輸zui長時限驗證。
二、冷藏箱驗證溫度記錄儀特點：
1、體積小巧耐用，便于攜帶，防水性能好，質量穩(wěn)定，具備優(yōu)異的耐機械沖擊性
2、自帶USB 2.0通訊接口，通過中文軟件，一鍵安裝，無需額外驅動
3、溫度探頭內置
5、電池壽命長：一般為1年以上
6、溫度采樣間隔可以任意設置，范圍從2秒至24小時
7、溫度數(shù)據(jù)具備不可修改性，可追溯，以備調差和索賠
8、具有非易失存貯器，電池耗盡時，保證溫度數(shù)據(jù)的安全
9、LCD顯示，直觀明了超限報警提示。
性能\參數(shù) 溫 度
測量范圍 -20℃～70℃
精 度 ±0.5℃（全程）
分辨率 0.1℃
傳感器類型 NTC （外置）單路，可選外置多路（）
記錄容量 16384組數(shù)據(jù)
記錄間隔 zui短記錄間隔為1秒，可選擇以秒、分鐘、小時、天任意設定采樣記錄間隔。
刷新模式 實時、同步
啟動方式 立即啟動 / 定時啟動 / 手動啟動
停止方式 存滿為止 / *先出 / 次數(shù)停止 / 定時結束
報警方式 “液晶顯示提示” 加 “外置聲光報警”
供電方式 “外接電源供電（12V電源）” 加 “內置高容量3.6V鋰電池”
記錄儀軟件 中、英文雙語版本
通 訊 USB數(shù)據(jù)線 / RS232串口
支持系統(tǒng) Windows@ 98 / 2000 / XP / 2003 / Vista
尺寸大小 102×109×29 mm
重 量 188g
工作環(huán)境 -20℃～70℃
時鐘電池 CR1220
液晶顯示 40mm×62mm
產(chǎn)品特點：
1、本產(chǎn)品具有外型美觀大方、手持/壁掛/坐立三用、USB接口、性能可靠、性價比高、可循環(huán)使用、掉電數(shù)據(jù)不丟失等特點。
2、主要功能：它可以全程自動跟蹤記錄實驗室、生產(chǎn)車間、食品藥品庫房、機房等環(huán)境溫度變化情況，在線同時顯示時鐘、溫度、濕度值。
3、自行開關啟超限報警功能，設置溫度報警上下限，當被測環(huán)境溫度超過設定值，對應通道的喇叭標志顯示提示及外置聲光報警器會發(fā)光及訊響。
4、采用USB通訊接口：
①數(shù)據(jù)導出方便，可直接用筆記本移動連接導出，無需到遠在辦公室的臺式機上去分析數(shù)據(jù)；②軟件操作儀器自動連接、自動下載保存數(shù)據(jù)，操作更方便；
③*的USB供電設計，即使內部電池沒電的情況下也能正常下載數(shù)據(jù)；
5、存儲時間長：例15分鐘記錄一次數(shù)據(jù)，可存儲記錄長達5.7個月（標配型）。可訂制擴容型。
6、采用外置12V供電，停電時記錄儀將自動切換到鋰電池供電，雙向供電使記錄儀連續(xù)工作。
7、立即啟動/定時啟動/手動啟動多種啟動方式選擇；采用*特色手動啟動及開機功能，是市場上*具有按鈕連續(xù)開關機的數(shù)據(jù)記錄儀，達到國內*，的地位。
8、數(shù)據(jù)記錄儀軟件（具有國家著作版權登記證）：
①界面簡潔、使用方便、極易操作、無需專業(yè)人員培訓；溫度、濕度數(shù)據(jù)、跟蹤過程曲線趨勢，zui大值、zui小值、平均值顯示查看方便，清晰明朗，一目了然。
②可將存儲記錄的數(shù)據(jù)以數(shù)據(jù)庫文件、TXT、WORD、EXCEL等OFFICE格式備份保存，方便以后調用。
③溫度數(shù)據(jù)報表、曲線圖均可選擇時段查詢查看，并可通過計算機打印出來。
④軟件有中英文雙語版本，軟件操作語言可自行切換，無需安裝多個版本；英文版具有通用性。
⑤曲線圖跟接軌，具有設置超限區(qū)域著色功能，顯示更直觀，為客戶帶來更多便捷。
⑥曲線坐標均可自行設置和移動，分析歷史走向更清晰、時間把握更明朗。
⑦*兼容市場上所有的32位Windows系統(tǒng),包括的Vista.
9、記錄溫度數(shù)據(jù)無法修改，能在食品醫(yī)藥檢查、運輸過程等方面出現(xiàn)問題時提供強有力的調查證據(jù)及索賠證據(jù)。
全套產(chǎn)品附件：
溫度記錄儀（含傳感器、鋰電池）、聲光報警器、12V適配電源、記錄儀軟件（F-LINK）、USB數(shù)據(jù)線、使用說明等各一
更多詳細資料請參http://www.chihuangsh.com,
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