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血清的質量標準

閱讀：386發布時間：2015-12-10

    血清質量高低取決于兩方面因素：一是取材對象，二是取材過程。用于取材的動物應健康無病并且在的出生天數之內，取材過程應嚴格按照操作規程執行，制備出的血清要經過嚴格的質量鑒定。WHO公布的《用動物細胞體外培養生產生物制品規程》中的要求：

1. 牛血清必須來自有文件證明無牛海綿狀腦病的牛群或國家。并應具備適當的監測系統。

2. 證明所用牛血清中不含對所生產疫苗病毒的抑制物。

3. 血清要通過濾膜過濾除菌，保證無菌。

4. 對細胞有良好的支持繁殖作用。

5. 無細菌、霉菌、支原體和病毒的污染，有些國家要求無細菌噬菌體污染。

    我國在對牛血清的質量2000年版《中國生物制品主要原輔料質控標準》中提出比較嚴格的標準要求。包括蛋白質含量，細菌、真菌、支原體、牛病毒、大腸桿菌噬菌體、細菌內毒素，支持細胞增殖檢查。

 


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