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技術文章

ELISA試劑臨床質量評價

閱讀:331發布時間:2015-3-30

 一、臨床質量評價要點

    ELISA從臨床應用角度考核檢修試劑的可靠性,是以其能否區分健康與疾病的能力作為依據的。檢定內容除包裝、標簽、說明書等外,對試劑的機能,如特異性、敏捷度、精密度和線性等均需逐項檢定,通過對一系列參比品的檢測,結果符合要求者才為合格。部臨檢*對乙肝ELISA診斷試劑在這方面進行了工作,通過質量評價,促進了試劑質量的進步。進行這種評價,首先需要收集有關的病人血清,然后用*的檢測該項標志物zui可靠的試劑進行測定,以確定其為陽性或陰性。目前還很難找到100%可靠的試驗,任何試驗都會泛起假陽性或假陰性。這一組表明測定物為陽性或陰性的血清組成"血清盤"(panel)。

     二、臨床考核血清盤的制備要求
1、 采用人的原血清;
2、 血清盤應具有相應的穩定性;
3、 血清盤中樣本不含防腐劑,或只含極微量的、不影響檢驗結果的防腐劑;
4、 血清盤所包含的陰性樣本和陽性樣本約各占一半;
5、 陽性樣本中,應有一定數量的強陽性和弱陽性樣本;
6、 血清盤中應有一定數量的臨界值上、下含量的樣品,以檢驗試劑的靈敏度。
7、 血清盤中應包含與該項檢驗相關的病種樣本和已積知具有干擾物質(RF因子)的樣本,
以檢驗試劑的特異性。

小鼠骨涎蛋白(BSP)ELISA試劑盒 ,英文名: BSP ELISA Kit
小鼠骨退化特異標志物(CTX-2)ELISA試劑盒 ,英文名: CTX-2 ELISA Kit
小鼠骨特異性堿性磷酸酶B(ALP-B)ELISA試劑盒 ,英文名: ALP-B ELISA Kit
小鼠骨特性堿性磷酸酶(BALP)ELISA試劑盒 ,英文名: BALP ELISA Kit
小鼠骨橋素(OPN)ELISA試劑盒 ,英文名: OPN ELISA Kit
小鼠骨膠原交聯(Cr)ELISA試劑盒 ,英文名: Cr ELISA Kit
小鼠骨鈣素/骨*蛋白(OT/BGP)ELISA試劑盒 ,英文名: OT/BGP ELISA Kit
小鼠骨鈣素(OT)ELISA試劑盒 ,英文名: OT ELISA Kit
小鼠骨鈣素(BGP)ELISA試劑盒 ,英文名: BGP ELISA Kit
小鼠骨成型蛋白受體Ⅱ(BMPR-Ⅱ)ELISA試劑盒 ,英文名: BMPR-Ⅱ ELISA Kit
小鼠骨成型蛋白受體1A(BMPR-1A)ELISA試劑盒 ,英文名: BMPR-1A ELISA Kit
小鼠骨成型蛋白9(BMP-9)ELISA試劑盒 ,英文名: BMP-9 ELISA Kit
小鼠骨成型蛋白7(BMP-7)ELISA試劑盒 ,英文名: BMP-7 ELISA Kit
小鼠骨成型蛋白4(BMP-4)ELISA試劑盒 ,英文名: BMP-4 ELISA Kit
小鼠骨成型蛋白2(BMP-2)ELISA試劑盒 ,英文名: BMP-2 ELISA Kit
小鼠骨成型蛋白15(BMP-15)ELISA試劑盒 ,英文名: BMP-15 ELISA Kit
小鼠骨保素(OPG)ELISA試劑盒 ,英文名: OPG ELISA Kit
小鼠骨保護素配體(OPGL)ELISA試劑盒 ,英文名: OPGL ELISA Kit
小鼠骨保護素(OPG)ELISA試劑盒 ,英文名: OPG ELISA Kit
小鼠*過氧化酶(GSH-Px)ELISA試劑盒 ,英文名: GSH-Px ELISA Kit
小鼠*脫羧酶自身抗體IgM(GAD-Ab-IgM)ELISA試劑盒 ,英文名: GAD-Ab-IgM ELISA Kit
小鼠*脫羧酶自身抗體IgG(GAD-Ab-IgG)ELISA試劑盒 ,英文名: GAD-Ab-IgG ELISA Kit
小鼠*脫羧酶自身抗體(GAD-Ab)ELISA試劑盒 ,英文名: GAD-Ab ELISA Kit
小鼠*脫氫酶(GDH/GLDH)ELISA試劑盒 ,英文名: GDH/GLDH ELISA Kit
小鼠孤腓肽(OFQ/N)ELISA試劑盒 ,英文名: OFQ/N ELISA Kit
小鼠鉤端螺旋體IgG(Lep IgG)ELISA試劑盒 ,英文名: Lep IgG ELISA Kit
小鼠睪酮(Testoterone)ELISA試劑盒 ,英文名: Testoterone ELISA Kit
小鼠睪酮(T)ELISA試劑盒 ,英文名: T ELISA Kit
小鼠高鐵血紅蛋白(MHB)ELISA試劑盒 ,英文名: MHB ELISA Kit
小鼠高遷移率族蛋白B1(HMGB-1)ELISA試劑盒 ,英文名: HMGB-1 ELISA Kit
小鼠高遷移率族蛋白1(HMGB1)ELISA試劑盒 ,英文名: HMGB1 ELISA Kit


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