ELISA試劑盒20世紀后期免疫學技術的重大突破,應用B細胞雜交瘤技術產生單克隆抗體(McAb)。 B細胞雜交瘤是免疫的小鼠脾細胞 （B淋巴細胞）與小鼠骨髓瘤（一種漿細胞瘤,漿細胞是B淋巴細胞系的終末形式）細胞融合而成的雜交細胞，其核內含有雙親細胞的染色體，繼承了親代細胞的特征，它既具有瘤細胞在體外培養中迅速增殖的能力，又具備免疫脾細胞合成和分泌特異性抗體的特性。B細胞雜交瘤經過單個細胞培養,可繁殖成為一個細胞系（稱為克隆或克隆系）,這個過程稱為克隆化,而由一個克隆系產生的抗體稱單克隆抗體。這種抗體只能特異地與抗原分子上的一個抗原決定簇結合反應，抗體成分均一,抗體的結構、氨基酸順序、特異性等都是一致的,且在培養過程中只要不發生變異，不同時間內分泌的抗體都能保持同樣的結構和功能。因此，用這種技術可按人們的意愿大量很純的單克隆抗體，這些都是用普通血清學方法所不能達到的。這技術在醫學和生物學各個領域中得到廣泛應用，并為臨床疾病的診斷、治療提供了新手段。單克隆抗體與普通抗血清抗體的區別見圖。帶有多個抗原決定簇的抗原分子注入動物體內，被帶有相應抗原決定簇受體的淋巴細胞所識別,它們活化、增殖,每一個 B細胞系分別分泌針對單個抗原決定簇的抗體分子。普通抗血清是含有這些抗體的混合物。而將免疫小鼠的淋巴細胞與骨髓瘤細胞融合形成雜交瘤細胞，經過克隆化，所產生的抗體是高度純一的單克隆抗體。
單克隆抗體在臨床上的應用 單克隆抗體用于臨床診斷和治療，目前研究較多的是抗人 T細胞單克隆抗體，用以識別人T細胞表面的不同抗原決定簇，有OKT系統及Leu系統。T細胞,特別是免疫調節T細胞（Ti/h及Tc/s細胞）對于調控免疫應答和維持免疫自穩起著至關重要的作用,臨床上許多疾病的發生與免疫調節失常有關,因此，研究 T細胞在這些疾病中的變化，有助于探討病因和輔助診斷。各種免疫缺損病、腫瘤或感染性疾病都與免疫功能低下有關，而變態反應性疾病、自身免疫性疾病等與免疫功能亢進有關。因此應用 OKT系列單克隆抗體檢測這些疾病患者外周血中T細胞亞群及T4/T8比值的變化，對探討發病機理，及時診斷疾病及監測病情發展有十分重要的意義。接受腎移植或骨髓移植的患者往往需應用各種免疫抑制劑以控制排斥反應， T細胞亞群的檢測有助于了解移植器官的排異和發展。
單克隆抗體在臨床上的應用 單克隆抗體用于臨床診斷和治療，目前研究較多的是抗人 T細胞單克隆抗體，用以識別人T細胞表面的不同抗原決定簇，有OKT系統及Leu系統。T細胞,特別是免疫調節T細胞（Ti/h及Tc/s細胞）對于調控免疫應答和維持免疫自穩起著至關重要的作用,臨床上許多疾病的發生與免疫調節失常有關,因此，研究 T細胞在這些疾病中的變化，有助于探討病因和輔助診斷。各種免疫缺損病、腫瘤或感染性疾病都與免疫功能低下有關，而變態反應性疾病、自身免疫性疾病等與免疫功能亢進有關。因此應用 OKT系列單克隆抗體檢測這些疾病患者外周血中T細胞亞群及T4/T8比值的變化，對探討發病機理，及時診斷疾病及監測病情發展有十分重要的意義。接受腎移植或骨髓移植的患者往往需應用各種免疫抑制劑以控制排斥反應， T細胞亞群的檢測有助于了解移植器官的排異和發展。抗人T細胞單克隆抗體可用以治療白血病、移植物抗宿主反應(GVHD)和急性腎排斥等，目前尚處于摸索階段。
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