質量體系應確保產品符合防爆合格證和技術文件規定的防爆型式。
4.2文件要求
4.2.1總則
GB/T 19001-2008中4.2.1適用。
4.2.2質量手冊
GB/T 19001-2008 中4.2.2適用。
4.2.3文 件控制
GB/T 19001-2008中4.2.3 適用,增加下列內容:
a)技術文件及制造商文件應受控;
b)形成文件的程序應確保制造商文件中包含的信息與技術文件一致。制造商批準或者修改相關圖紙應符合規定圖紙的要求;
c)質量體系應確保防爆合格證和技術文件(例如,規定圖紙)確定的內容(型號、特性值、位置等)不被改動;
d)應有形成文件的體系,保證所有相關圖紙與規定圖紙對應;
e)如果多個防爆合格證有共用的設計圖紙,則應有形成文件的程序,確保修訂這些圖紙時,要同時修訂;
注1:一些制造商在多個產品中采用有共用圖紙號的通用元件,這樣的產品可能由不同的人員負責。因此,如果一種產品采用了通用元件和共用圖紙號,為了滿足需要進行了改動,并且取得了必要的補充證書,則需要有體系保證,采用這樣元件的其他證書也需要進行補充,以避免產品與技術文件不符。體系宜標示元件圖紙的修改版本。除了設備的負責人之外,其他任何人不宜改動圖紙版本。
f)如果制造商也有不用于爆炸性環境的設備圖紙,則制造商應有使相關圖紙和設計圖紙都能清楚標示的體系;
