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開(kāi)發(fā)優(yōu)化的HepaRG 細(xì)胞生長(zhǎng)生物反應(yīng)器

閱讀:75          發(fā)布時(shí)間:2024-2-5
  2013年5月21日,州Billerica,MA -生命科學(xué)部EMD Millipore公司,默克公司,達(dá)姆施塔特,德國(guó),和PharmaCell BV今天宣布了一項(xiàng)合作開(kāi)發(fā)優(yōu)化的大規(guī)模擴(kuò)張和收獲? HepaRG 細(xì)胞生物反應(yīng)器技術(shù)。兩家公司將攜手合作,生產(chǎn)協(xié)議和方法,高效的擴(kuò)張,收獲和使用的資產(chǎn)項(xiàng)目,該項(xiàng)目是由歐洲委員會(huì)第七框架計(jì)劃,旨 在打造生物人工肝臟支持? HepaRG 細(xì)胞。
  大規(guī)模的生產(chǎn)細(xì)胞的方法通常被制造的多層瓶中。生物反應(yīng)器提供了一種方法,可滿足大規(guī)模生產(chǎn)的安全和有效地提供基于細(xì)胞的療法。最終,該項(xiàng)目預(yù)計(jì)將提供可伸縮的擴(kuò)展和收割設(shè)備,驗(yàn)證方法和相關(guān)的協(xié)議,用于生產(chǎn)的大型干細(xì)胞療法。
  大規(guī)模的“工業(yè)化"生產(chǎn)的細(xì)胞進(jìn)入人體臨床試驗(yàn),并提供有效的數(shù)量,有效地使他們的進(jìn)步是必要的。然而,實(shí)現(xiàn)這一產(chǎn)量水平,同時(shí)符合嚴(yán)格的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),將取決于在細(xì)胞培養(yǎng)和擴(kuò)大規(guī)模,特性,富集和純化細(xì)胞提供一個(gè)一致的和可重復(fù)性的供應(yīng)等領(lǐng)域的進(jìn)一步進(jìn)展。
  EMD Millipore公司的干細(xì)胞倡議,商務(wù)總監(jiān)羅伯特·肖指出:“隨著越來(lái)越多的基于細(xì)胞療法臨床試驗(yàn)的進(jìn)展情況,大型文化系統(tǒng)的一致性,質(zhì)量和可重復(fù)性"成為當(dāng)務(wù)之急,。的能力,以確保可以進(jìn)行驗(yàn)證的方式,生產(chǎn)的細(xì)胞群體,可再現(xiàn)性是臨床應(yīng)用的成功至關(guān)重要。作為這項(xiàng)合作的一部分開(kāi)發(fā)的技術(shù)將幫助向前移動(dòng)領(lǐng)域。“
  “我們很高興能與EMD Millipore公司開(kāi)發(fā)未來(lái)的人體細(xì)胞進(jìn)行大規(guī)模的工業(yè)生產(chǎn)技術(shù)。EMD Millipore公司的的技術(shù)專長(zhǎng)結(jié)合在生物反應(yīng)器PharmaCel進(jìn)的訣竅在培養(yǎng)的人類細(xì)胞定位良好的團(tuán)隊(duì)創(chuàng)建的解決方案,以克服一些顯著的技術(shù)障礙,在該領(lǐng)域及較低的未來(lái),為我們的客戶出售貨物成本,“表示亞歷山大沃斯執(zhí)行官PharmaCell BV。
  這種合作的平臺(tái),可擴(kuò)展的,一次性的生產(chǎn)解決方案,以幫助廠商基于細(xì)胞的療法的發(fā)展又邁進(jìn)了一步。
  PharmaCell在細(xì)胞治療和再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的GMP合同生產(chǎn)服務(wù)和工藝開(kāi)發(fā)解決方案。他們將利用默比烏斯?生物反應(yīng)器平臺(tái),以支持該項(xiàng)目。



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