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usp標準品代理國家標準品網usp美國藥典概述
閱讀：32 發布時間：2024-12-13美國藥典委員會 (USP) 是一家非營利性科研機構，為生產、經銷、使用的藥品、食品成分和膳食補充劑的質量、純度、鑒定和濃度設立標準。USP 的標準在美國由藥品與食品管理局 (FDA) 強制實施，有 140 多個國家/地區也在制定和采用這些標準。
USP 標準由一家國際性組織開發和修訂，該組織的 900 多名專業志愿者與 USP 一道按照嚴格的避免利益沖突的原則開展工作。自從 1820 年創立以來，USP 一直在幫助確保美國藥品的質量。沿襲這一傳統，USP 今天與許多國家的科學家、醫療保健從業者和監管機構協力保護的公共健康。
USP 標準物質是特性的物理樣本，被制藥及相關行業用來進行各種測試，以幫助驗證藥品（藥品、生物制劑和輔料）、食物補充劑和食品成分的特性、效力、質量和純度。我們的標準物質總共由 3500 多個項目組成，其中涉及原料藥、相關雜質、殘留溶液、生物制劑、輔料、植物性治療藥物、聚合物、近紅外和溶出度校正片、顯微照片以及熔點標準。
USP 標準物質與 USP–NF、食品化學法典 和 食物補充劑藥典 中發布的文件標準密切相關。USP 標準物質以 USP–NF 中的法定各論為直接基礎，這些各論中的標準和程序由美國食品藥品監督管理局 (U.S. Food and Drug Administration，簡稱 FDA) 強制實施。因此，USP 標準物質是美國的標準，使用 USP 標準物質能夠有效驗證藥品是否遵守法定要求。