智慧城市網(wǎng)
技術(shù)文章
陜西省保健品監(jiān)管處開展保健品提取物生產(chǎn)企業(yè)檢查
閱讀：26 發(fā)布時(shí)間：2025-2-6 3月8—15日，省局保健品監(jiān)管處組織省食品安全監(jiān)督中心、省食品藥品檢驗(yàn)研究院專業(yè)技術(shù)人員于對西安三江生物技術(shù)有限公司、陜西天行健生物技術(shù)有限公司、陜西天然谷生物科技股份有限公司、楊凌萃健生物工程技術(shù)有限公司、西安天一生物技術(shù)股份有限公司、陜西嘉禾生物科技股份有限公司開展植物提取物質(zhì)量管理狀況專項(xiàng)檢查。
本次重點(diǎn)檢查企業(yè)的產(chǎn)品檢驗(yàn)和穩(wěn)定性考察執(zhí)行情況，檢查組對企業(yè)實(shí)驗(yàn)室、留樣室進(jìn)行了重點(diǎn)檢查。通過檢查發(fā)現(xiàn)：陜西天行健生物技術(shù)有限公司產(chǎn)品檢驗(yàn)制度和檢驗(yàn)設(shè)備較為健全，穩(wěn)定性考察制度得到執(zhí)行，但仍存在著實(shí)驗(yàn)室布局不合理，發(fā)熱試驗(yàn)設(shè)備與其他設(shè)備混放、留樣數(shù)量不足等問題；西安三江生物技術(shù)有限公司質(zhì)檢設(shè)備不足，無法提供出廠產(chǎn)品全項(xiàng)檢驗(yàn)，未安穩(wěn)定性考察制度開展穩(wěn)定性考察，無穩(wěn)定性加速試驗(yàn)設(shè)備，留樣無法保證穩(wěn)定性考察試驗(yàn)的進(jìn)行，留樣未在留樣室存放等問題；漢中天然谷生物科技股份有限公司101型電熱鼓風(fēng)干燥箱和立式壓力蒸汽滅菌器無檢定和校準(zhǔn)證書，留樣室無環(huán)境檢測的溫濕度計(jì)和記錄、濕度不符合留樣要求，無重金屬檢測設(shè)備，無致病菌實(shí)驗(yàn)室，無穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)備和條件，農(nóng)殘檢測未開展；西安天一生物技術(shù)股份有限公司檢查現(xiàn)場未見大腸桿菌培養(yǎng)箱，產(chǎn)品《穩(wěn)定性考察管理規(guī)程》、《產(chǎn)品留樣管理規(guī)程》需按照國標(biāo)進(jìn)行修訂；楊凌萃健生物工程技術(shù)有限公司留樣室溫濕度計(jì)校驗(yàn)有效期過期，砷、汞不能進(jìn)行自檢；陜西嘉禾生物科技股份有限公司符合產(chǎn)品質(zhì)檢的各項(xiàng)要求。
根據(jù)檢查結(jié)果，檢查組對西安三江生物技術(shù)有限公司、和陜西天然谷生物科技股份有限公司下達(dá)了立即停產(chǎn)整頓的意見，并移交屬地食品藥品監(jiān)管部門對企業(yè)整改情況進(jìn)行監(jiān)督落實(shí)；對陜西天行健生物技術(shù)有限公司、楊凌萃健生物工程技術(shù)有限公司、西安天一生物技術(shù)股份有限公司下達(dá)了整改意見，要求企業(yè)立即對檢查出的問題采取有效措施進(jìn)行改正。