在細(xì)胞培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)中，血清通常作為基礎(chǔ)生長培養(yǎng)基的添加劑。而在實(shí)驗(yàn)過程中是否選擇添加血清，主要根據(jù)基礎(chǔ)培養(yǎng)基化學(xué)成分，培養(yǎng)細(xì)胞的類型和培養(yǎng)體系而定。血清的質(zhì)量大大的影響到實(shí)驗(yàn)效果，不少客戶在購買時(shí)做出疑問：動(dòng)物血清以何種條件做到質(zhì)量保證的？
 

　　一、血清的采集
 

　　在生產(chǎn)過程中，全血使用無菌一次性塑料袋收集，待凝結(jié)后分離，收集和冷凍儲(chǔ)存血清。控制初始收集是控制*終血清產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵因素。只有初始原料符合我們的規(guī)范時(shí)才能允許生產(chǎn)。
 

　　二、產(chǎn)品原料的選擇
 

　　在全球市場存在兩個(gè)胎牛血清標(biāo)準(zhǔn)：美國農(nóng)業(yè)部標(biāo)準(zhǔn)(USDA)和歐洲標(biāo)準(zhǔn)。美國農(nóng)業(yè)部標(biāo)準(zhǔn)，原始血清必須采自未發(fā)生瘋牛病(BSE)和口蹄疫(FMD)疫情的國家，才可自由進(jìn)口到任何國家，用于安全生產(chǎn)。而且研究者只有使用符合這種標(biāo)準(zhǔn)的血清，才被允許將其細(xì)胞和細(xì)胞產(chǎn)品送至其他同樣有嚴(yán)格進(jìn)口條款的國家，進(jìn)行合作交流。所有上海恒遠(yuǎn)生物公司胎牛血清均符合USDA標(biāo)準(zhǔn)。
 

　　三、處理過程嚴(yán)格要求
 

　　優(yōu)選數(shù)個(gè)批次凍存血清進(jìn)行解凍，檢驗(yàn)其內(nèi)毒素和血紅素的含量，滿足標(biāo)準(zhǔn)的才能在冷藏條件下充分混合繼續(xù)加工，進(jìn)一步進(jìn)行過濾除菌。上海恒遠(yuǎn)生物公司依次通過預(yù)過濾和膜過濾來處理胎牛血清。*后的過濾步驟為連續(xù)三次用100nm的濾膜過濾。過濾結(jié)束，血清采用無菌工藝進(jìn)行分裝，整個(gè)過程有效確保*終產(chǎn)品無菌。血清生產(chǎn)的空氣潔凈度為100級。所有分裝工作臺(tái)都通過高效微粒空氣過濾器過濾，并保持正壓分裝環(huán)境，對總微粒、懸浮微粒數(shù)和壓力進(jìn)行監(jiān)控。分裝后，終產(chǎn)品迅速-20度凍存，并隔離，直到所有的質(zhì)量控制檢測完成。
 

　　四、FBS質(zhì)量控制
 

　　每批血清產(chǎn)品檢測確認(rèn)符合各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)，并以書面的方式記錄在質(zhì)檢報(bào)告中。
 

　　五、血清質(zhì)量100%保證
 

　　生產(chǎn)過程在一個(gè)嚴(yán)格控制的條件下進(jìn)行。紫外線滅菌，過濾除菌和分裝是關(guān)鍵生產(chǎn)環(huán)節(jié)，可以確保血清的品質(zhì)。與血清生產(chǎn)相關(guān)的數(shù)據(jù)作為專門的檔案記錄，從初步采集的原料到成品儲(chǔ)存的整個(gè)生產(chǎn)過程，以及質(zhì)量控制檢測和結(jié)果都有備案，并可以在監(jiān)控條件下追溯源文件。