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蜂蠟在醫藥領域的應用及蜂蠟錐入度檢測方法

閱讀:5發布時間:2025-1-27

蜂蠟,中藥名。為蜜蜂科昆蟲中華蜜蜂Apis cerana Fabricius或意大利蜂Apis mellifera Linnaeus分泌的蠟。在醫藥工業中廣泛被用于某些藥片、丸劑的包衣和外殼,用于軟膏、藥膏的基料,中成藥封裝及醫藥緩釋劑的制作等領域,也可用于制造·、基托蠟、黏蠟等牙齒模型。當今人體內移植電子儀器手術所用的橡皮被膜中也含有蜂蠟。

2020 中國藥典第四部藥用輔料里規定需要按照通則 0983 檢查其錐入度。通則 0983 錐入度測定法明確描述,該方法適用于軟膏劑、劑及其常用基質材料(如凡士林、羊毛脂、蜂蠟)等半固體物質,以控制其軟硬度和黏稠度等性質,避免影響藥物的涂抹延展性。

稠度是指膏狀、奶油狀、乳脂狀、半固體或高粘度樣品在受力時抗變形的程度。稠度的測量方法稱為貫入法,測試材料越硬,測試頭越尖、越接近于針狀。St211b全自動恒溫錐入度儀能自動測量相關樣品抵抗被特殊形狀的測試頭刺穿的能力-即稠度測試。

   ST211B 全自動恒溫錐入度測定儀是根據2020年藥典0983錐入度測定法則的技術要求和有關規定設計制造的,同時也符合GB1790-2003《醫藥凡士林》的標準,主要適用于凡士林及藥膏的錐入度的測試,以微處理器為核心,集機械、光電子及微檢測技術于一體,升降臂自動升降,觸摸屏微調距離,自動判定結果,自動打印。

測定法

測定前,應按照儀器說明書對儀器裝置進行必要的調試,使錐尖恰好落于中心位置。除另有規定外,供試品按下述方法之一處理并在25℃±0.5℃放置24小時后測定。

(1)將供試品小心裝滿樣品杯,并高出樣品杯上沿約2mm,避免產生氣泡,在平坦的臺面上震動樣品杯約5分鐘,以除去可能混入的氣泡。

(2)按照標準規定將供試品熔融后,小心裝滿樣品杯,并高出樣品杯上沿約2mm,避免產生氣泡。

25℃±0.5℃條件下測定。測定前刮平表面,將樣品杯置錐人度儀的底座上,調節位置使其與供試品的表面剛好接觸。迅速釋放錐體(應在0.1秒內完成下落動作)并維持5秒后,讀出錐人深度,以錐人度單位表示,1個錐人度單位等于0.1mm


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