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技術(shù)文章

樣品瓶塞針的滲透性殘余密封力和扭矩測(cè)試

閱讀:0發(fā)布時(shí)間:2025-2-6

測(cè)試標(biāo)準(zhǔn):符合ISO 8362-7    美國(guó)藥典1207.3等

與小瓶相關(guān)的最終強(qiáng)度測(cè)試涉及表征皮下注射針頭穿過(guò)彈性密封件所需的力。穿透性試驗(yàn)在USP 381并規(guī)定描述膠塞應(yīng)該允許針通過(guò)為10N使藥物能夠容易地施用,并且針沒(méi)有損壞或通過(guò)過(guò)大的力變鈍通過(guò)。




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