凍干粉針劑型做為輸液的一種包裝形式,屬于高風險產品,藥品注冊審評時需對包裝和藥品的相容性進行評估。 實驗操作中,推薦使用濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發的凍干粉針劑瓶密封測漏儀MFY-05S,通過測定凍干粉針劑包裝密閉系統中的真空度,考察膠塞與注射劑瓶是否密封或泄漏。

主要參數:
儀器型號:MFY-05S
其他名稱:凍干粉密封測試儀、負壓密合性測試儀、負壓密封儀、真空密封儀等
真 空 度:0—-90kPa
真空誤差:1級
氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa
真空保持時間:0-60min
真空室有效尺寸:Φ270 mm x 210 mm (H) (標配)
Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)
Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)
(其他尺寸可定制)
主機尺寸:430mmX330mmX170mm
重 量:9Kg
標 準:GB/T15171、ASTMD3078、GB/T27728、YBBOOl12002-2015、YBB-2015、YBB-2015、YBB-2015、 YBB-2015、YBB-2015、YBB-2015
標準配置:主機、真空室、微型打印機、觸摸液晶屏
注:用戶自備氣源
檢測原理:
通過對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產生內外壓差,觀測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過對真空室抽真空,使試樣產生內外壓差,觀測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以此判定試樣的密封性能。
技術特征:
(1)彩色觸摸屏控制,讓操作更加簡便,數據結果更加直觀
(2)真空室采用高透明有機玻璃,堅固耐用
(3)可簡單便捷檢測和校準
(4)自動恒壓補氣,確保實驗過程在預設真空下進行
(5)真空元器件,性能穩定,經久耐用
(6)一鍵化操作,自動更換測試真空,自動結束試驗,自動反吹卸載
(7)配置微型打印機,可快速打印測試結果
方案優勢:
對凍干粉針劑進行真空密封性指標的測試,可運用濟南三泉中石實驗儀器有限公司研發的“密封性試驗儀MFY-05S",可將真空環境抽至—90KPa,精度達到1級,且整個測試過程能夠實現抽壓、保壓、補壓、計時、反吹、打印的全自動化操作,為用戶確保測試精度的同時,又提高了工作效率,節約了人力資源。
對凍干粉針劑來說,除檢測密封性能外,還需要檢測鋁蓋扭矩力、膠塞穿刺力、膠塞穿刺力落屑、粉針劑瓶內應力等性能。濟南三泉中石實驗儀器有限公司作為一家集研發、制造、銷售、培訓、服務于一體的現代,始終致力于將更多*、人性化的儀器源源不斷地輸送市場,創新技術行業,全國。更可全面接受非標定制,購買前均可按照客戶的要求進行針對性試驗,確保所購儀器99%適用。