藥品包裝材料的密封完整性是藥包材標(biāo)準(zhǔn)及國(guó)家用藥標(biāo)準(zhǔn)寫(xiě)入的一項(xiàng)必檢物理性指標(biāo),也是只要廠家,藥包材企業(yè)關(guān)注的問(wèn)題。因?yàn)樗幤钒b材料的密封性能關(guān)系著藥品的質(zhì)量和用藥安全。如果密封性能不達(dá)標(biāo),外界水汽等就會(huì)進(jìn)去藥包材內(nèi)接觸內(nèi)部藥品,藥物就會(huì)受潮、失效甚至是變質(zhì)等,危害患者的身體健康。
因此,藥品在整個(gè)有效期內(nèi)包裝要有完好的密封性包裝,藥包材必須要經(jīng)過(guò)專(zhuān)業(yè)的嚴(yán)格的密封性能測(cè)試。檢測(cè)藥包材密封性能就是檢測(cè)軟包裝、包裝瓶等密封可靠性,通過(guò)該測(cè)試可以確保整個(gè)產(chǎn)品包裝密封完整無(wú)泄漏。在醫(yī)藥行業(yè),對(duì)生產(chǎn)的各藥品的包裝進(jìn)行密封性檢測(cè),將直接決定藥品的質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn),是否會(huì)對(duì)人體的安全造成威脅。

藥包材密封性測(cè)試儀
藥包材密封性測(cè)試儀技術(shù)參數(shù):
儀器型號(hào): MFY-05A
通用名稱(chēng): 密封性測(cè)試儀(全自動(dòng))
其他名稱(chēng):藥包材密封性檢測(cè)儀、真空密封儀、藥品包裝密封儀等
真空度:0—-90kPa
真空誤差:1級(jí)
氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa
真空保持時(shí)間:0~9999.99h
真空室有效尺寸:Φ270 mm x 210 mm (H) (標(biāo)配)、Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)
Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)(其他尺寸可定制)
主機(jī)尺寸:430mmX330mmX170mm
重量:9Kg
標(biāo)準(zhǔn)配置:密封性測(cè)試儀主機(jī)、真空室
選 購(gòu) 件:空壓機(jī)
測(cè)試原理:
使浸在真空室水中的試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣內(nèi)氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;也可通過(guò)對(duì)真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內(nèi)外壓差,觀測(cè)試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復(fù)情況及液體滲入情況,以此判定試樣的密封性能。
應(yīng)用范圍:
(1)應(yīng)用于藥品泡罩包裝:粉末、片劑、膠囊、隱形眼鏡等采用泡罩的包裝形式的樣品;
(2)小頂空包裝:鋁塑復(fù)合袋、沖劑包裝、小劑量藥粉等頂空極小的包裝;
(3)密閉容器:西林瓶、安瓿瓶、注射器、口服液、無(wú)菌袋、/瓶、水針劑、粉針劑、BFS瓶、API瓶、BPC瓶、FFS瓶等任何形狀、任何材質(zhì)、任何尺寸的密閉容器的密封性試驗(yàn);
技術(shù)特征:
★微電腦控制數(shù)字顯示試驗(yàn)真空度
★數(shù)字預(yù)置試驗(yàn)真空度及真空保持時(shí)間,確保測(cè)試數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性
★采用高質(zhì)量系統(tǒng)元件、性能穩(wěn)定可靠
★自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣進(jìn)一步確保測(cè)試能夠在預(yù)設(shè)的真空條件下進(jìn)行
★自動(dòng)恒壓補(bǔ)氣
★自動(dòng)結(jié)束試驗(yàn)
★密封性測(cè)試儀自動(dòng)反吹卸載