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蘇州凱旭凈化設(shè)備有限公司
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更新時間：2022-07-09 11:16:17瀏覽次數(shù)：97次
聯(lián)系我時，請告知來自 智慧城市網(wǎng)凱旭公司設(shè)備設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和運行符合GMP認證要求（1）結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便
凱旭公司設(shè)備設(shè)計、生產(chǎn)、安裝和運行符合GMP認證要求
（1）結(jié)構(gòu)設(shè)計應(yīng)簡單、可靠、拆裝簡便。
（2）為便于拆裝、更換、清洗零件，執(zhí)行機構(gòu)的設(shè)計盡量采用的標準化、通用化、系統(tǒng)化零部件。
（3）設(shè)備內(nèi)外壁表面，要求光滑平整、*，容易清洗。零件表面應(yīng)做鍍鉻等表面處理，以耐腐蝕，防止生銹。設(shè)備外面避免用油漆，以防剝落。
（4）制備純化水設(shè)備應(yīng)采用低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不污染水質(zhì)的材料。制備純化水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗驗證。
（5）注射用水接觸的材料是低碳不銹鋼或其他經(jīng)驗證不對水質(zhì)產(chǎn)生污染的 材料。制備注射用水的設(shè)備應(yīng)定期清洗，并對清洗驗證。
（6）純化水儲存周期不宜大于24小時，其儲罐宜采用不銹鋼材料或經(jīng)驗證耐腐蝕，不滲出污染離子的其他材料制作。保護其通氣口應(yīng)安裝不脫落纖維的疏水性過濾器。儲罐內(nèi)壁應(yīng)光滑，接管和焊縫不應(yīng)有死角和沙眼。應(yīng)采用不會形成滯水污染的顯示液面、溫度壓力等參數(shù)的傳感器。對儲罐要定期清洗、并對清洗驗證。
（7）制藥 用水的輸送
1）純化水和制藥 用水宜采用易拆卸清洗、不銹鋼泵輸送。在需用壓縮空氣或氮氣壓送的純化水和注射用水的場合，壓縮空氣和氮氣須凈化處理。
2）純化水宜采用循環(huán)管路輸送。管路設(shè)計應(yīng)簡潔，應(yīng)避免盲管和死角。管路應(yīng)采用不銹鋼管或經(jīng)驗證耐腐蝕、不滲出污染離子的其他管材。閥門宜采用*的衛(wèi)生級閥門，輸送純化水應(yīng)標明流向。
3）輸送純化水和注射用水的管道、輸送泵應(yīng)定期清洗、驗證合格后方可投入使用。
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