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上海智與懋檢測儀器設備有限公司
上海智與懋檢測儀器設備有限公司
閱讀：278發布時間：2022-11-28
在醫藥食品行業，高溫壓力濕熱蒸汽滅菌具有穿透力強、傳導快、作用可靠和安全簡便等特點，是目前應用廣泛的一種滅菌方式。為了確保滅菌效果，需要對滅菌器定期進行驗證，其中滅菌腔體熱分布熱穿透測試是一項非常重要的驗證項目，進行空載和滿載熱分布測試，是分析和確定滅菌腔體中可能存在冷點的有效方法。
應用于制藥、醫療設備、食品驗證、第三方計量校準的計量檢測，該系統測量精度高，使用簡單可靠。當用戶遇到驗證設備不方便布置熱電偶探頭或根本無法布置有線探頭時。例如旋轉滅菌柜、Eto等設備的驗證，選擇無線驗證系統可以完成高標準驗證。無線溫度驗證系統還可以用于倉庫、環境監測、恒溫恒濕箱、Eto滅菌設備、蒸汽滅菌柜、干熱烘箱、隧道式烘箱、凍干機、溫冰箱等多種設備驗證。
如何為您的應用選擇合適的無線溫度驗證儀
選擇溫度驗證儀時，要考慮很多因素。我們提供專門為驗證過程而開發的溫度驗證儀，提供高度準確的測量和可靠的設計。我們的無線溫度驗證儀配備的傳感器具有多樣性。探頭支持定制
但是仍需要回答一些問題才能找到合適您的無線溫度驗證儀解決方案：
1、您在哪種應用類型下使用？
2、周圍環境有什么特性？
3、需要測量哪些參數？
4、需要多少個測點？
5、測點的溫度上下限是多少？
6、是否需要多通道無線溫度驗證儀？
7、是否需要帶有靈活傳感器的溫度驗證儀？
8、測量的頻率是多少？
我們自己研發和生產的無線溫度驗證儀，溫度數據采集儀，防水，耐腐蝕，耐高溫，耐高壓，高準確度，低功耗，靈活多要的溫度探針，全面的應用程序選擇，可設置采用速率、開始延遲及停止的功能，您維護簡便，可自行更換電池和校準
產品符合:《藥品生產質量管理規范》(2015年修訂);《藥品生產驗證指南》(2003年版);儀器符合FDA21CFRPart11條款的規范要求，同時滿足ENa85等法規的具體要求。
高溫無線溫度記錄儀、高溫防爆溫度驗證儀、無線溫度驗證系統、無線溫度驗證設備、無線溫度驗證儀、無線溫度濕度一體記錄儀、無線溫度壓力一體記錄儀、膠塞鋁蓋清洗機驗證、國產無線溫度驗證儀、旋轉滅菌驗證儀、無線溫度記錄儀、無線溫度分布驗證儀、無線溫濕度監控系統
ZCLOG 無線溫度驗證儀
ZC02TS-P ——短探針 -80-150 ZC02THS—溫濕度記錄儀 -40-125 0-100RH
ZC02TS-HP ——硬探針 -40-150 ZC02TPS —溫度壓力記錄儀 -20-140 0-5bar
ZC02TS-SP——軟探針 0-140
可設定間隔1s遞進，存儲數據60000
選擇合適的就是好的！
GB15982-2012《醫院消毒衛生標準》
WS310.3-2009《醫院消毒供應中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監測標準》
GB15981-1995《消毒滅菌的方法及評價標準》
GB15979-2002《一次性使用衛生用品衛生標準》
JJF1308-2011 醫用熱力滅菌設備溫度計校準規范
JJF1059.1-2012 測量不確定度評定與表示
JJF1071-2010 國家計量校準規范編寫規則
JJF1101-2019 環境試驗設備溫度、濕度校準規范
GB/T19971-2015 《醫療保健產品滅菌術語》
GB/T19974-2018 醫療保健產品滅菌滅菌因子的特性及醫療器械滅菌工藝的設定、確認和常規控制的通用要求
GB/T20367-2006 醫療保健產品滅菌醫療保健機構濕熱滅菌的確認和常規
無線溫度驗證儀應用領域:
1)滅菌驗證(濕熱滅菌、干熱滅菌、EO滅菌和凍干機溫度驗證等)
2)無菌驗證
3)食品生產(巴氏滅菌驗證、滅菌隧道驗證、殺菌鍋、超高溫滅菌等)
4)恒溫培養箱的溫度分布測量
5)產品運輸過程中的溫度控制
產品符合:《藥品生產質量管理規范》(2015年修訂);《藥品生產驗證指南》(2003年版);儀器符合FDA21CFRPart11條款的規范要求，同時滿足ENa85等法規的具體要求。
驗證工作包括廠房設施、檢驗 及計量驗證、生產過程驗證、產品驗證及采購的主要物料的驗證。在生產一定周期后應當對關鍵項目進行再驗證，用以檢查以前所有驗證 的生產過程是否仍能繼續達到規定的要求。再驗證采用的方法應與souci驗 證時相同，其深度和廣度可視情況而定。 當影響產品質量的主要因素，如工藝、質量控制方法、主要原輔料、主 要設備、設施發生改變或維修，質檢或用戶反饋出現不合格項時，應進行 再驗證
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