有線溫度驗(yàn)證儀、多通道溫度測(cè)試儀
溫度驗(yàn)證儀是一種包括校準(zhǔn)系統(tǒng)、記錄分析系統(tǒng)、傳感器系統(tǒng)等設(shè)備的綜合性儀器。一個(gè)完整的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)包括溫度驗(yàn)證儀本體,干體式溫度校驗(yàn)爐(或恒溫油槽、恒溫水槽、標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì))、熱電偶或者熱電阻傳感器、軟件系統(tǒng)、設(shè)備對(duì)接引線器等附件。溫度驗(yàn)證儀分有線系統(tǒng)與無(wú)線系統(tǒng)。有線的溫度驗(yàn)證系統(tǒng)精度較高,價(jià)格相對(duì)于無(wú)線產(chǎn)品要低廉得多,并且容易校準(zhǔn),耗材價(jià)格也會(huì)更加便宜。
藥品生產(chǎn)中常用的滅菌方法有哪幾種?答:物理滅菌:濕熱滅菌,干熱滅菌,濾過(guò)除菌,紫外線滅菌,輻射滅菌。化學(xué)滅菌:氣體滅菌,化學(xué)殺菌劑滅菌法。我們所用的就是濕熱滅菌
什么是FO值?FO值可以怎樣淺顯地理解?答:FO值:在一定的滅菌溫度(T)下,Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果與121℃、Z值為10℃所產(chǎn)生的滅菌效果相同時(shí)所相當(dāng)?shù)臅r(shí)間。淺顯地理解,F(xiàn)O值是標(biāo)準(zhǔn)的滅菌時(shí)間。也可以認(rèn)為一次滅菌過(guò)程的F0值就是相當(dāng)于在121℃標(biāo)準(zhǔn)滅菌條件下持續(xù)的時(shí)間。
GMP規(guī)定:用于滅菌藥品的滅菌柜,應(yīng)多長(zhǎng)時(shí)間驗(yàn)證一次?答:應(yīng)一年驗(yàn)證一次。
GMP規(guī)定:滅菌柜的關(guān)鍵性儀表應(yīng)該怎樣管理
1--便攜式驗(yàn)證操作控制臺(tái)- 預(yù)安裝驗(yàn)證軟件;
2--簡(jiǎn)化合規(guī)、易于操作;
3--滿足21 CFR Part 11,EUGMP及中國(guó)新版GMP;
4--主機(jī)與控制臺(tái)靈活的數(shù)據(jù)連接傳遞方式-直連主機(jī),USB/Wi-Fi;
5--操作控制臺(tái)可與多個(gè)主機(jī)相連,也可單機(jī)操作;
6--4級(jí)智能冗余確保數(shù)據(jù)安全;
7--電池續(xù)航可*在特殊環(huán)境無(wú)交流電源進(jìn)入的情況下驗(yàn)證工作的正常進(jìn)行。
【主要應(yīng)用于制藥,生物技術(shù),食品乳業(yè),航空航天等行業(yè)。】具體應(yīng)用為:蒸汽滅菌柜 (高壓滅菌柜);干熱滅菌;在線滅菌 (SIP);水浴滅菌柜;培養(yǎng)箱;穩(wěn)定性試驗(yàn)箱;冰箱;凍干機(jī);壓力容器等。

有線溫度驗(yàn)證儀、多通道溫度測(cè)試儀