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藥品穩定性試驗箱操作前要做什么準備,具體怎么操作?

閱讀:0發布時間:2025-4-27

  藥品穩定性試驗箱是以科學的方法創造一個對藥品失效評測所需長時間穩定的溫度,濕度環境和光照環境適用于制藥企業對藥品及新藥加速試驗,長期試驗,高濕試驗和強光照射試驗。主要是用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業領域。
 
  藥品穩定性試驗箱操作前的準備:
 
  1、產品使用條件:
 
  1) 環境溫度:(5~35)℃;
 
  2) 相對濕度:不大于85%;
 
  3) 供電電源:(220±22)V   (50±1) Hz;
 
  4) 應放置在平穩、水平、周圍無強磁場、強震動、無粉塵及可燃腐蝕性氣體存在,四周通風良好的室內;
 
  5) 設備與四周物件或墻壁的間距:前≥900mm,左、右及頂、后≥300mm
 
  2、開機通電。
 
  3、限溫設定值應大于或等于。
 
  用面板上超溫設定撥盤的“+”“—” 按鈕進行設定所需限溫溫度。
 
  具體操作步驟:
 
  1、接通試驗箱供電電源。
 
  2、打開電源開關。
 
  3、設置超溫保護溫度值,一般將其設為高于工作溫度10-20℃左右。
 
  4、溫濕度記錄儀參數設置。
 
  1)在儀表通電后,按下功能鍵,此時上排窗顯示“Lock”符號,下排窗顯示密碼值,此時您只要按動▲鍵和▼鍵,既可對儀表進行規定范圍內任意值設定。
 
  2)打印參數設置范圍。
 
  藥品穩定性試驗箱主要用于生物工程、制藥業、醫學、科研機構、大專院校,實驗室食品工業等行業、電子工業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。WHO 原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件,在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準,是制藥行業的穩定性試驗系統領域,主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。
 

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