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濟南信標自動化設備有限公司
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骨科修復材料磨損試驗機一、概述骨科修復材料磨損試驗機骨科植入物耗材通常是指用于人體骨置換、支撐、修復和填充，以完.全或部分替代關節、骨或肌肉骨骼系統的臨床骨科科研材料
一、概述
脊柱：融合器、椎體植入物等。
創傷：接骨板、骨螺釘、髓內釘、外.固定支架等。
關節：臀部、膝蓋、肩膀等
其他：運動醫藥產品、骨科修復材料等。
二、骨科修復材料磨損試驗機標準依據
相關ASTM或ISO國際標準和國內標準可為此類測試提供指南。
01脊柱植入物耗材測試：脊.柱內固定系統的疲勞試驗。
02創傷植入物耗材測試：金屬骨螺釘的自攻試驗，髓內針四點彎曲試驗。
03關節植入物耗材測試：股骨組件柄的疲勞試驗。
04牙科植入物耗材測試：骨內種植體的動態疲勞試驗。
三、骨科修復材料磨損試驗機試驗分類
1. 膝關節磨損試驗機、肩關節摩擦磨損試驗機。
2. 髖關節磨損試驗機、肩關節測試疲勞試驗機、髖..關節假體、丙烯酸類樹脂骨.水泥。
3. 脊椎植入物、脊髓骨骼系統外科固定用部件、=牙.種植體、肘、膝關節被動運動設備、全膝.關節假體、肩.關節假體、下肢關.節康復器、脊骨.關節固定植入物用互連機構和部件靜態疲勞性能、脛骨部件疲勞、帶柄股骨部件頭部和頸部疲勞、椎.間融合器動態疲勞試驗。
4. 分子聚乙烯中雜質元素鈦鈣氯鋁含量及氧化穩定性、交聯分子量聚乙烯材料性能、羥基磷石灰涂層的結晶度和純度、金屬涂層表面形貌、全膝關節置換的磨損試驗。
5. 外科植入物部分和全髖.關節假體-髖臼殼的變形試驗。
6. 外科植入物部分和全髖.關節假體-帶柄股骨部件頭部固定的抗扭矩測定。
7. 帶柄股骨部件頸部耐久性能測試和性能要求。
8. 有扭矩作用的帶柄股骨部件疲勞性能。
9. 脊骨關節固定植入物用互連機構和部件靜態疲勞性能的評價。
10. 脊柱植入物 椎.間融合器力學性能試驗。
11. 脊.柱內固定系統 組件及連接裝置的靜態及疲勞性能評價。
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