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上海熙揚儀器有限公司
全封閉智能集菌儀圓形卡口設計:傳統式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的,有時候還會把管子卡破,造成了經濟上的損失,現在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進去,非常方便。一體化開關設計:避免在機殼上開過多的孔,使機殼的清潔度更高,更人性化。
全封閉智能集菌儀產品說明:
上海熙揚ZW-2008集菌儀是一次性使用全封閉集菌培養器的配套使用設施。一體化不銹鋼機殼設計:全部采用L304衛生級不銹鋼,解決了無菌室.微生物室高潔凈儀器的要求。提高儀器的使用壽命,降低因傳統集菌儀表面生銹問題造成的維修、更換等產生的成本。避免了因為化學物質對表面的腐蝕,機殼表面設計不liu任何死角。通過集菌儀定向蠕動加壓原理,使供試品中微生物截留在濾器中的微孔濾膜0.22µm*47mm或0.45µm*47mm上,通過沖洗濾膜除去抑菌成分,然后把所需的培養基通過進樣管道直接引入全封閉過濾集菌培養器中,放置在培養箱內進行無菌培養。
適用范圍:
1、制藥行業:純化水、注射用水、無菌制劑(大輸液、小針劑、粉劑、生物制品、血液制品、眼用制劑、保養液等)的無菌檢查和微生物限度檢查;
2、科研行業:純化水、注射用水、注射器、*、*、靜脈導管等的無菌檢查和微生物限度檢查;
3、食品、飲料行業;
4、環保行業等。
主要特征:
1、新型泵頭:過濾更順暢,更均勻,更安全。
2、固定檔位設計:設有“40R”“60R”“160R”“240R”四大檔位,可以滿足大輸液、粉針、水針等各種劑量供試品的過濾需求。
3、分體式的排液槽設計:可以自由移動,方便操作人員的操作習慣。槽內為弧形設計,廢液不會殘留在槽內,解決了*實驗后可能會產出的細菌。
4、瓶形支架設計:解決了傳統的大瓶支架、小瓶支架更換帶來的麻煩和操作過程中供試品掉下來的風險。瓶形支架將供試品牢牢固定在支架上,即安全,又美觀。
5、智能集菌儀圓形卡口設計:傳統式直角卡口在裝軟管的時候都是很費勁的,有時候還會把管子卡破,造成了經濟上的損失,現在圓形卡口,可以輕輕一卡,軟管就可以進去,非常方便。
6、一體化開關設計:避免在機殼上開過多的孔,使機殼的清潔度更高,更人性化。
7、扳手根據人體力學設計而成,可以輕松將皮管卡牢。
8、增設腳踏開關,更便于實驗操作。
全封閉智能集菌儀技術參數:
型號:ZW-2008
電源:220/50Hz
轉率:120W
轉數:0-240prm
懸架總高度:35cm
重量:15kg
機殼材料:L304不銹鋼材料
外形尺寸:42*26*12cm
集菌儀操作說明:
稀釋針頭和稀釋液瓶過酒精燈火焰消毒,稀釋針頭插到稀釋液瓶里,開機,將稀釋液倒置,把稀釋液注入樣品瓶中,樣品瓶中稀釋液加滿后,放下稀釋液瓶,再倒置樣品瓶,使溶解后的供試品通過培養期進行集菌,(重復操作每個樣品的過濾程序)
●完成集菌后,對培養器里的抑菌成份進行沖洗,加沖洗液前,先將濾帽取下,再加入沖洗液(加至美杯體100ml),并同時振蕩一次性培養器,使抑菌成份充分沖洗掉。蓋上濾帽,將沖洗液濾出。
●根據每種樣品的抑菌成份的濃度,用戶按照2005版《中國藥典》驗證方法來確定沖洗量。
●沖洗完畢后,開啟已滅菌好的培養基瓶,將針頭插入培養基瓶中。
摘下一次性培養其頂部濾器開口的膠塞,套在一次性培養器的底口上,用軟管夾子依次開閉軟管,開啟集菌儀,將培養基注入的培養器內。(先取兩個夾子夾住彈性軟管定位處的兩根管子,先加入改良馬丁培養基;再取另外一個夾子夾住另外一根管子,并拔去先前的兩個夾子,加入硫乙醇酸鹽流體培養基)。
●子夾閉與一次性培養器連接部的軟管,留出5-6cm軟管,剪除其余部分,并將開口端插在空氣濾器的開口上。
●按照藥典規定的培養時間進行培養。
●情況,若需取樣分離培養,可將軟管消毒,用*插入軟管抽取所需量做進一步檢查。
智能集菌儀微生物限度檢驗的(反復使用培養器)sop純凈水、注射用水、上清水、口服液等的薄膜過濾方法
1、取濾膜(直徑50mm)N張浸泡在純化水里約5分鐘
2、用鑷子取出濾膜平貼在不銹鋼網片上,將不銹鋼網片放入不銹剛底轉速:0-240轉/分座里,放入墊片和O型圈,將螺蓋和杯體蓋緊組裝成一套完整的全封閉過濾培養器。
3、滅菌,用牛皮紙將組裝好的培養器包好,放入高壓濕熱滅菌鍋里進行滅菌(按照2005年中國藥典)的規定進行滅菌。
4、取滅菌好的培養器至為微生物限度檢定室,進行集菌過濾。
5、打開配置好的固體培養基,將集菌好的濾膜平貼在培養基上(濾膜上不可以有氣泡產生)。
6、按照中國藥典的規定進行培養。
注意:
1.液層高度的控制方法:取下濾器頂部膠帽,向濾器內泵入沖洗液,沖洗液至適宜高度時,套上膠帽
2.沖洗時,若出現濾膜上無液層覆蓋現象,說明濾器內氣壓過高,取下膠帽放氣,然后套上。
3.應保持雙芯針頭空氣過濾內的濾膜的干燥,可確保其留意暢通。
4.根據樣品性狀,控制集菌儀適宜轉速,以進液管不出現氣泡為宜。若進液管出現氣泡,將低轉速既可避免,否則應檢查針頭是否被堵塞。
5.為便于操作,*選用帶膠塞的500ml玻璃吸濕器。
6.未盡事宜請參考《中國藥典》附錄“無菌檢查法和微生物限度檢查發”章節。
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