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廣州市東和儀器科技有限公司
型號:IP-digi300/2FD旋光是制藥行業重要的技術指標之一
旋光是制藥行業重要的技術指標之一。為了讓廣大用戶順利實現GMP的要求,儀邁團隊設計了“FD”型號的專用旋光儀。
性能特點:
1. 有數據管理FD軟件驗證報告,儀邁工程師上門提供專業服務,3Q、軟件調試、用戶培訓
2. 溫控速度大幅提升
3. 8"彩色觸摸屏,友好的操作界面
4. 提供外部石英管校準配件 Super A-Box (選配件)
5. 符合多種測量規范及藥典,數據溯源
6. 符合21CFR part 11的相關要求(電子簽名,數據溯源,審計追蹤,數據輸出防篡改功能等)
1FD.數據庫全程保護
2FD.用戶名密碼保護,樣品名溯源
3FD.不允許U盤或其他方式隨意傳輸數據
4FD.專用軟件進行數據傳輸
5FD.開機登陸密碼
6FD.四級用戶管理
7FD.自定義測量模式
8FD. 全程審計追蹤
9FD. 測量數據自動存儲
10FD.本儀器軟件確認報告
11FD.三年質保
12FD.標配打印機,作為第二種方案
13FD.軟件免費更新
14FD.廠家上門3Q、安裝調試、培訓
7.參與國家計量檢定規程JJ536-2015《旋光儀及旋光糖度計》編寫的企業,獲得儀器級別0.01級中華人民共和國制造計量器具許可證的企業
FD(V4.0)軟件功能
InsMark FD軟件功能 | V4.0 | ||
21CFR Part11 | 用戶管理 | 用戶數量 | 50 |
用戶登錄密碼保護 | 有 | ||
用戶分級和權限設定 | 4級權限 | ||
修改日期時間的權限規定 | 有 | ||
電子簽名 | 電子簽名 | 有 | |
密碼策略,定期提醒修改 | 有 | ||
測量方法存儲 | 200個 | ||
最終測量數據數據庫 | 100000組 | ||
廢棄測量數據數據庫 | 10000組 | ||
廢棄的方法數據庫 | 1000組 | ||
審計追蹤 | 100000組 | ||
數據安全 | 傳輸軟件注冊, | 有 | |
多種文件格式導出 | PDF、Excel | ||
導出文件驗證高等級防護MD5 | 有 | ||
21CFR傳統方法(打印、手工簽名) | 有 |
配置清單:
電源線 1根
100mm 普通標準試管 x 1
100mm 溫控標準管組件 x 1
連接線 1根
注冊牌 1個
安裝說明 1份
5.產品合格證:1份
6.保修卡:1份
7.產品使用說明書:1本
8.FD軟件驗證報告:1份
9.InsMark I型打印機:1件
技術參數:
測量范圍:OR ° ±90°
分辨率: OR ° 0.001°
準確度:OR ° ±0.01°
重復性:OR ° 0.002°
測量模式:旋光度,比旋度,濃度,糖度,自定義
靈敏度:可測透過率低達0.1%
可用波長:標配589.44 nm真空中(589.3nm空氣中)
偏振器:進口偏振片
溫度控制方式: 帕爾貼控溫系統
溫度控制范圍:10 - 50℃
溫控準確度:±0.2℃
溫度測量范圍:0 - 100℃
溫度測量分辨率:0.1℃
光源:LED冷光源,使用壽命100000小時以上
樣品池:200mm及以下規格均可使用
通信接口:USB,RS232
儀器等級:0.01級
電源:220V±22V,50Hz±1 Hz
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