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人血蛋白智能微粒分析儀

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產品型號

品       牌

廠商性質生產商

所  在  地西安市

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更新時間:2023-07-17 13:01:10瀏覽次數:121次

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產品簡介

用 途:PLD-601中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術創新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統,可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、、疫苗、注射用水、醫藥包材、具等的大小及數量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;液體顆粒度、清潔度和污染物監測和分析;設備及其日常維護和保養;藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。中國藥典2020版不溶性微粒檢查儀采用英國普洛帝核心技術創新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器,雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統,可以對溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、、疫苗、注射用水、醫藥包材、具等的大小及數量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;液體顆粒度、清潔度和污染物監測和分析;設備及其日常維護和保養;藥機部件中的磨損試驗;純凈溶液和超純水中不溶性微粒測試。

詳細介紹

創新點

產品優勢:

簡約-普洛帝崇尚環保、降低能耗、突出核心的設計風格。

-普洛帝在中國力推的經濟實用新型技術產品。

經典-普洛帝第八代顆粒檢測技術的經典力作。

技術創新

引用普洛帝核心技術創新型的第八代雙激光窄光顆粒檢測傳感器;

雙精準流量控制-精密計量柱塞泵和超精密流量電磁控制系統;

法規軟件

五級權限管理,數據可自由備份還原,斷電保護,符合數據完整性;

審計追蹤,電子審計報告,電子簽名,符合FDA21CFRPart11法規的要求;

操作便捷

中英文界面,檢測時間短,結果準確穩定,符合國內外實驗室操作習慣;

標準定制

內置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可任意設定通道粒徑值;

1000通道的0.01μm超多通道、超高分辨率滿足0510多個標準要求;

貼心服務

免費對所銷售給客戶的設備提供一年的“陽光客戶服務";

免費提供365×24小時服務專線軟硬件即時服務";

免費提供“無憂100工作日"的無憂數據分析和咨詢服務;

特色計量

多家第三方計量校準機構合作,讓您儀器驗證和校準無后顧之憂。


產品性能

醫藥行業:溶液型注射液、注射用無菌粉末、注射用濃溶液、供靜脈注射用無菌原料藥、、疫苗、注射用水、醫藥包材、具等的大小及數量檢測;輸液終端過濾器濾除效果及其他微粒污染濾除率檢測等;


技術參數

技術參數:

訂制要求:各類液體檢測要求;

傳感器:第八代雙激光窄光檢測器;

測試軟件:V8.9分析測試軟件集成版&PC版;

檢測標準:滿足中國藥典2015&2020版、美國藥典、歐洲藥典、英國藥典、GB8368等標準;

測試標定:JJG1061或乳膠球或ISO21501

操作方式:彩色液晶觸摸屏操作&無線鍵鼠組合;

檢測范圍:1-500um0.03-3000um需選型)

特殊檢測:自定義1~100μm或者4~70µmc)微粒,0.1μm或者0.1µmc)任意檢測;

取樣方式:精準計量泵;

進樣精度:<±1%

精確度:<±3%典型值;

重合精度:1000/mL2.5%重合誤差);

分辨率:>95%(按中國藥典2015&2020版校準)<10%(按美國藥典、ISO21501校準)

通道數:1000個,可自定義468163264128個尺寸范圍顆粒計數值測試;

取樣流速:5mL/min150mL/min

清洗流速:5mL/min500mL/min

流體溫度:0℃~80℃;

環境溫度:-15℃~50℃;

鑒定機構:國防科工委顆粒度一級計量站116站或中國西北計量測試中心

售后服務:普洛帝服務中心/中特計量檢測研究院


基本配置

常見問題

不溶性微粒產生的主要原因一



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