蒸汽濕熱滅菌驗證—無線溫度驗證記錄儀

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產品型號THP

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更新時間：2024-05-13 16:00:11瀏覽次數：156次

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合肥衡準計量科技有限公司

經營模式：經銷商

商鋪產品：14條

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產品簡介

無線溫度記錄儀采用高規格的食品級316L全不銹鋼結構，使用德國定制的高穩定PT1000傳感器，全量程精度可達0.5℃，通過小巧的USB數據讀取工作站與電腦連接，數據讀取更安全便捷。每個記錄器可存儲32700條有效數據，溫度全量程-80-400℃，充分滿足食品藥品生產過程中對設備及工藝的驗證需求。

詳細介紹

URS編號	內容要求
URS01-1	滿足濕熱滅菌柜內部溫度測試要求：116至132℃，蒸汽壓力大于0.2Mpa。
URS01-2	滿足干熱滅菌設備滅菌（108至200℃）及去除熱原（230至300℃）的溫度測試要求，且耐受時間至少為180min以上。
URS01-3	滿足干熱隧道烘箱內部溫度的測試和驗證：300至350℃。
URS01-4	滿足配液罐、培養罐或SIP系統罐的滅菌驗證：121℃，純蒸汽壓力大于0.2Mpa。
URS01-5	滿足培養箱、滅菌鍋、干燥箱、超低溫冰箱溫度分布驗證需求：-100℃至250℃。
URS01-6	滿足帶式干燥機（無驗證孔）、熱風循環烘箱（無驗證孔）、溫度分布驗證需求：50℃至150℃。
URS01-7	滿足凍干機在線滅菌驗證、板層溫度均勻性測試（-60℃至121℃）

URS02：設備功能要求：溫度驗證服務-溫度分布驗證

URS編號	內容要求
URS02-1	設備應包括相關的前校準及后校準功能。
URS02-2	配備可以供高壓蒸汽滅菌器使用的驗證孔鏈接法蘭或鏈接部件，
URS02-3	配備可以供干熱滅菌柜使用的驗證孔鏈接法蘭或鏈接部件，
URS02-4	配備可以供質檢中心實驗室，工藝室設備驗證的探頭。
URS02-5	配備可以供各類不銹鋼配制罐、發酵罐及CIP/SIP罐使用的鏈接法蘭或鏈接部件，具體實施和解決方案需供貨方在調試階段給予指導。
URS02-6	在線顯示驗證數據、計算結果、驗證試驗參數，以及熱電偶校正偏差值。
URS02-7	系統能夠自動生成驗證數據及報告，并且符合21CFR Part 11要求。
URS02-8	具有數據儲存功能，并且能夠導出到相關的計算機中。
URS02-9	少可以連接16個傳感器探頭同時測試。

URS03：安全要求：溫度驗證服務-溫度分布驗證