濾芯過濾器完整性測(cè)試儀   此測(cè)試儀可廣泛運(yùn)用于醫(yī)藥、生物工程、食品飲料、微電子等行業(yè)，也是過濾器制造商進(jìn) 行過濾器檢測(cè)的常規(guī)儀器。 

過濾器完整性測(cè)試儀符合GMP 的完整性測(cè)試要求，全自動(dòng)操作，主要用于對(duì)不同規(guī)格的膜式過濾器（親水性、疏水性濾膜及濾芯）進(jìn)行完整性測(cè)試。可通過擴(kuò)散流、壓力衰減、起泡點(diǎn)和水浸入測(cè)試確定過濾器的完整性和性能。可用于過濾器在線檢測(cè)，它只在過濾器的上游進(jìn)行完整性測(cè)試從而保證了下游的無(wú)菌性。

濾芯過濾器完整性測(cè)試儀  測(cè)試功能

泡點(diǎn)孔徑、氣體滲透性、濾芯及設(shè)備完整性、折疊濾芯擴(kuò)散流、

耐壓測(cè)試等。

應(yīng)用范圍：

圓片濾膜（Disc membrane）：Φ25mm至Φ300mm的各種濾膜

標(biāo)準(zhǔn)折疊式濾芯 (Standard cartridge)：2.5″至40″，1芯至15芯

囊式濾芯 (Capsule)

小型濾芯 (Mini cartridge)

空氣過濾器的檢測(cè)   2.5″至40″

性能參數(shù)：

氣泡點(diǎn)法 

當(dāng)多孔膜材料被合適的浸潤(rùn)液濕潤(rùn)后，由于液體的表面張力和相應(yīng)毛細(xì)管張力的作用， 浸潤(rùn)液充滿膜孔并駐留在孔中。在濾材的兩側(cè)加上氣體壓差，要克服毛細(xì)管壓力將孔道中的液體 趕走而冒出氣泡，氣體的壓差必須增大到某一值ΔP，這個(gè)壓差值就稱為氣泡點(diǎn)，其計(jì)算公式如 式 1。式 1 表明，孔徑愈小，氣泡點(diǎn)愈高，因此可以用氣泡點(diǎn)來(lái)檢測(cè)過濾器的性能。 

ΔP=K4σ cosθ / D

（ 式 1） 

其中： ΔP—壓差（達(dá)因/厘米 2），氣泡點(diǎn)值 

σ—浸潤(rùn)液的表面張力（達(dá)因/厘米） 

θ—濾膜與浸潤(rùn)液的接觸角

D—孔徑（厘米） 

K—孔形系數(shù)（因?yàn)檎鎸?shí)的濾膜上的孔不是圓柱形）

水侵入保壓法 

這種方法是為測(cè)試疏水型筒式濾芯所設(shè)計(jì)的。目前用前幾種方法測(cè)試時(shí)，對(duì)此類濾芯都使用醇類浸潤(rùn)濾膜。由于醇類的使用會(huì)帶來(lái)健康和可燃性引起的安全性問題，而用水浸入法測(cè)試時(shí)只使用去離子水/注射用水（DI/WFI）級(jí)別的水，且濾膜不會(huì)被濕透，意味著在原理上這是一種吸引力的測(cè)試方法。

水侵入保壓法的原理是在干燥清潔的疏水性膜上加上水壓，表面張力和毛細(xì)管張力使水被排斥，當(dāng)逐漸升高壓力到一定值，水被壓過膜上孔，此壓力值被稱為水侵入壓力， 當(dāng)所加水壓略低于水侵入壓力值，并隔絕上游體積，保持一定時(shí)間，使系統(tǒng)穩(wěn)定，然后測(cè)量壓力衰減值，將測(cè)量值與規(guī)定值比較就能判斷濾器的完整性，這種方法稱為水侵入保壓法。 水侵入壓力值與膜的孔徑、膜的疏水性、水的純度、水的溫度、膜的潔凈度、膜的干燥度等有關(guān)，影響的因素較多，在實(shí)踐中要實(shí)現(xiàn)這種測(cè)試的重現(xiàn)性是很困難的。因此這種方法可作濾器的粗檢，如果水侵入保壓法通過，濾器可以使用，如果通不過則用擴(kuò)散流或保壓法進(jìn)一步進(jìn)行 驗(yàn)證。

水侵入法膜完整性測(cè)試(WIT法)的操作順序 

1. 將疏水過濾器的上游充滿水 

2. 關(guān)閉所有上游的閥門 

3. 連接完整性測(cè)試儀 

4. 啟動(dòng)測(cè)試：測(cè)試儀自動(dòng)進(jìn)行WIT測(cè)試 

5. 測(cè)試完成同時(shí)打印測(cè)試結(jié)果 

6. 打開濾殼底部的排污閥排掉濾殼中的水 

7. 打開濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣 

8. 開始過濾系統(tǒng)的過濾操作

背板介紹：

1、 電源開關(guān)，控制整臺(tái)儀器的電源供給。

2、 電源插座，提供 220V 交流電源。 

3、 保險(xiǎn)絲。 

4、 進(jìn)氣接頭。 

5、 出氣管接頭。 

6、 放氣接頭 

準(zhǔn)備工作 

1. 將儀器安放在一平穩(wěn)、清潔之工作臺(tái)上。

2. 準(zhǔn)備好 220V, 50Hz 的交流電源。

3. 備好干燥清潔的空氣或氮?dú)庾鳛闅庠础?nbsp;

4.若用易燃液體作為浸潤(rùn)液時(shí)，要保持測(cè)試場(chǎng)地的通風(fēng)。

儀器特點(diǎn)：

A. 5.7″帶背光數(shù)字液晶顯示屏，顯示清晰；

B. l中文操作環(huán)境，操作界面友好；

C. l實(shí)時(shí)顯示測(cè)試數(shù)據(jù)和曲線，監(jiān)控測(cè)試全過程；

D. l雙核運(yùn)算，附帶上位機(jī)軟件。

E. l含蓋了國(guó)外同類儀器的所有功能。

F. l具有更完善的用戶分級(jí)管理功能，用戶可根據(jù)需要更改密碼。

G. l增加了對(duì)被測(cè)過濾器的自動(dòng)保護(hù)功能，避免因?yàn)檫^壓測(cè)試造成對(duì)濾器的損害。

H. l提供了自動(dòng)打印功能的設(shè)置項(xiàng)，使用戶的操作更簡(jiǎn)單、方便。

I. l專門針對(duì)疏水性濾芯設(shè)計(jì)了“水浸入法"測(cè)試功能，解決了疏水濾芯只能使用有機(jī)溶劑浸潤(rùn)后測(cè)試完整性的弊病，國(guó)內(nèi)的一項(xiàng)空白。

J. l采用了更精密的元?dú)饧?、更完善的算法，使儀器可以實(shí)現(xiàn)對(duì)平板膜過濾器的擴(kuò)散流的檢測(cè)，這對(duì)于判斷膜的完整性和特性具有重要意義。

技術(shù)參數(shù)

儀器的特點(diǎn)與優(yōu)勢(shì)：

1 采用標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序：通過一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)化的自動(dòng)濾材浸潤(rùn)程序，保證濾材被液體浸潤(rùn)，同時(shí)啟動(dòng)后續(xù)的測(cè)試工作, 不會(huì)影響下游的無(wú)菌狀態(tài)，滿足了在線測(cè)試的要求。

2 數(shù)據(jù)處理技術(shù) ：采用了 的人工智能技術(shù)，實(shí)時(shí)采集不斷變化的表觀擴(kuò)散流數(shù)據(jù)流，用于分析識(shí)別擴(kuò)散流、粘性流模式，可以準(zhǔn)確指認(rèn)濾芯起泡點(diǎn)值，對(duì)濾膜/濾芯泡點(diǎn)的測(cè)試結(jié)果與真實(shí)的細(xì)菌截流性能關(guān)聯(lián)性更好。

3 超大容量的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)功能，可保存500組測(cè)試結(jié)果及其測(cè)試曲線。

4 我們BQS-19全自動(dòng)過濾器完整性測(cè)試儀是目前國(guó)內(nèi) 一家能通過實(shí)測(cè)過濾器的上游體積而得到實(shí)際擴(kuò)散流的檢測(cè)儀器。

5 由于采用了 的算法和濾波手段，使儀器具有了可與國(guó)外檢測(cè)儀相媲美的穩(wěn)定性和可靠性，解決了國(guó)內(nèi)儀器不穩(wěn)定性的通病。

6 儀器的進(jìn)氣單元采用了全自動(dòng)數(shù)字控制，大大增加了檢測(cè)過程的穩(wěn)定性， 摒棄了國(guó)內(nèi)檢測(cè)儀還需要生產(chǎn)廠家的專業(yè)人員采用調(diào)節(jié)進(jìn)氣旋鈕控制進(jìn)氣速度的原始方法。

7 能實(shí)現(xiàn)大容量過濾器的完整性檢測(cè)。我們的測(cè)試儀針對(duì)大容量的過濾器的完整性進(jìn)行了專門的設(shè)計(jì)，保證了在測(cè)量多芯過濾器時(shí)，測(cè)量精度不會(huì)減弱。

8 儀器的核心部件均采用進(jìn)口件，并在設(shè)計(jì)過程中對(duì)使用的安全性進(jìn)行了細(xì)致的分析，在保證基本電氣安全和機(jī)械安全的前提下，對(duì)操作過程的各個(gè)環(huán)節(jié)都進(jìn)行了安全處理。

沖洗浸潤(rùn) 

1)準(zhǔn)備好合適潔凈的浸潤(rùn)液，親水性濾材（如聚醚砜膜，尼龍膜，混合纖維素膜等）可 用純水，疏水性濾材（如聚四氟乙烯膜等）可用醇類（乙醇、異丙醇等）。經(jīng)過完整 性數(shù)據(jù)的對(duì)照測(cè)試，取得工藝溶液的完整性數(shù)據(jù)后，也可用工藝溶液進(jìn)行濕潤(rùn)。對(duì)于 可進(jìn)行完整性測(cè)試的濾材，過濾器制造商會(huì)提供完整性測(cè)試的數(shù)據(jù)及條件，對(duì)此項(xiàng)若 有疑問，可向本公司或向?yàn)V芯或?yàn)V膜的供應(yīng)商咨詢。 

2)將濾膜或?yàn)V芯裝入外殼（裝膜片時(shí)必須用鑷子或戴手套，以免手上油脂影響濾膜濕潤(rùn)性能）后，充入濕潤(rùn)液并使其流動(dòng)，充液時(shí)要保證外殼內(nèi)氣體全部從排氣閥中排出。 

3)沖洗濾膜或?yàn)V芯的濕潤(rùn)液量參考下表

4) 沖洗完畢，將濾殼中留存的浸潤(rùn)液從排污閥中排盡。

 2. 浸泡浸潤(rùn) 

1) 同上 1）。 

2) 將浸潤(rùn)液倒入合適的容器中。 

3) 將濾膜或?yàn)V芯放入上述容器中并使其 浸沒。 

4) 浸潤(rùn)時(shí)間保持 10 分鐘以上，其間翻動(dòng)幾次。 

5) 浸潤(rùn)結(jié)束后，從容器中拿出濾膜或?yàn)V芯，瀝去多余的浸潤(rùn)液，將濾膜或?yàn)V芯裝入濾殼。 

6) 用水浸潤(rùn)濾膜或?yàn)V芯時(shí)，用 40℃—50℃溫水浸潤(rùn)效果更佳，但浸完后測(cè)試前必須用室溫水將其冷卻至室溫，以免產(chǎn)生測(cè)試誤差。

氣源連接

將鋼瓶或氣泵接至儀器進(jìn)氣接頭，連接管接口尺寸為f6 mm，并打開減壓閥，壓力設(shè)置為0.3~0.6 MPa，即可進(jìn)行測(cè)試。系統(tǒng)的 承受壓力是0.6 MPa。用f6 mm 氣管將測(cè)試儀出口與組件的快接相連，

即可進(jìn)行泡點(diǎn)測(cè)試。

如果測(cè)試泡點(diǎn)較小的片式過濾材料，建議將儀器后側(cè)的緩沖罐接口，出氣口接口以及組件用一個(gè)三通連接，以降低壓力上升速率，方便更準(zhǔn)確地觀測(cè)泡點(diǎn)。

擴(kuò)散流（前向流）測(cè)試

指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點(diǎn)值的80%時(shí)，這時(shí)還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過，只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中，然后從該液相擴(kuò)散到另一面的氣相中，這部分氣體稱之為擴(kuò)散流。

因此本測(cè)試過程：首先通過泡點(diǎn)儀的微量調(diào)節(jié)閥控制氣體流量，使得測(cè)試壓力逐漸上升，當(dāng)壓力接近于泡點(diǎn)壓力80 %時(shí)，減小微量調(diào)節(jié)閥的開度，減緩壓力上升，直至壓力穩(wěn)定在泡點(diǎn)壓力80 %的壓力。采用氣體流量計(jì)直接測(cè)試透過過濾器的流量；或者采用量筒收集過濾器透過側(cè)的氣體體積，同時(shí)采用秒表記錄冒泡的時(shí)間，以此計(jì)算透過的流量，將測(cè)試的流量與過濾器廠家的值進(jìn)行比較，如果小于 流量限值，表明過濾器完好，否則需更換過濾器的濾芯。起泡點(diǎn)值只是一個(gè)定性的值，從開始起泡到最后的群起泡是一個(gè)比較長(zhǎng)的過程，不能準(zhǔn)確的定量。而測(cè)量擴(kuò)散流值是一個(gè)定量值，不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性，而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時(shí)擴(kuò)散流的測(cè)試壓力要低于最小泡

點(diǎn)的壓力，能起到保護(hù)濾芯、延長(zhǎng)濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國(guó)外濾芯廠家都只用擴(kuò)散流法測(cè)試完整性的原因。