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北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司
北京北廣精儀儀器設(shè)備有限公司
| 參 考 價 | 面議 |
產(chǎn)品型號BQS
品 牌其他品牌
廠商性質(zhì)生產(chǎn)商
所 在 地北京市
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更新時間：2024-06-19 16:24:22瀏覽次數(shù)：122次
聯(lián)系我時，請告知來自 智慧城市網(wǎng)濾材泡點完整性測試儀 全自動完整性測試儀由電腦全自動控制，通過在預(yù)制壓力下單位時間內(nèi)的壓力衰減量，測定濾材的 孔徑氣泡點壓力，并能自動計算出被測濾材單位時間內(nèi)擴散流值。從而判斷濾芯優(yōu)劣，并實現(xiàn)對除菌過濾器整機完整性測試，以保證濾芯在生產(chǎn)過程中的有效使用。
濾材泡點完整性測試儀 維護(hù)保養(yǎng)
1、該儀器應(yīng)保存于清潔、干燥、常溫、無振動處，高溫、潮濕、灰塵會使電子線路腐蝕，電子期間老化，影響儀器的正常工作，縮短儀器的使用壽命。
2、測試用接管、接插件等暫時不用時應(yīng)存放于清潔的塑料袋中，以免被污染。
3、不要試圖拆開儀器，非專業(yè)人員對儀器的處理會損壞儀器。
4、不要用烈性化學(xué)制品、洗滌劑或清洗劑清洗儀器。用蘸少許中性肥皂水的軟布擦拭機箱。
濾材泡點完整性測試儀 擴散流（前向流）測試
指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時，這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過，只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中，然后從該液相擴散到另一面的氣相中，這部分氣體稱之為擴散流。
因此本測試過程：首先通過泡點儀的微量調(diào)節(jié)閥控制氣體流量，使得測試壓力逐漸上升，當(dāng)壓力接近于泡點壓力80 %時，減小微量調(diào)節(jié)閥的開度，減緩壓力上升，直至壓力穩(wěn)定在泡點壓力80 %的壓力。采用氣體流量計直接測試透過過濾器的流量；或者采用量筒收集過濾器透過側(cè)的氣體體積，同時采用秒表記錄冒泡的時間，以此計算透過的流量，將測試的流量與過濾器廠家的值進(jìn)行比較，如果小于 流量限值，表明過濾器完好，否則需更換過濾器的濾芯。起泡點值只是一個定性的值，從開始起泡到最后的群起泡是一個比較長的過程，不能準(zhǔn)確的定量。而測量擴散流值是一個定量值，不但能準(zhǔn)確的確定過濾器的完整性，而且還能反應(yīng)出膜的孔隙率、流量和有效過濾面積等方面的問題，同時擴散流的測試壓力要低于最小泡
點的壓力，能起到保護(hù)濾芯、延長濾芯使用壽命的目的，這也就是為什么現(xiàn)在國外濾芯廠家都只用擴散流法測試完整性的原因。
為什么要檢測過濾器的完整性?
1 無菌工藝及驗證的需要
a、確認(rèn)正確的過濾孔徑
b、檢測O形圈、墊圈、密封墊的泄露
c、確認(rèn)消毒滅菌后的完整性
2 法規(guī)的要求及需要
a、國家GMP認(rèn)證的要求
b、出口認(rèn)證的要求（如FDA）
c、SDA檢查
3 生產(chǎn)及成本控制的需要
a、防止浪費
過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止浪費藥液
b、節(jié)約生產(chǎn)成本
沒有檢測儀，大多數(shù)廠家濾芯是定期更換，使用檢測儀后，可以準(zhǔn)確判斷濾芯情況，節(jié)約成本
C、防止無用功
過濾前檢測及過濾后檢測，以過程保證結(jié)果有效，防止返工，節(jié)約人力成本，提高效率
隨機配件
1、電源線 1根
2、操作手冊 1本
3、打印紙 1卷
4、氣管 數(shù)米
參考標(biāo)準(zhǔn)：
GB 5249-1985 可滲透性燒結(jié)金屬材料氣泡實驗孔徑的測定
GB 1967-1996 多孔陶瓷孔道直徑實驗方法
擴散流測試：指當(dāng)氣體壓力在濾芯起泡點值的80%時,這時還沒有出現(xiàn)大量的氣體穿孔而過,只是少量的氣體先溶解到液相的隔膜中,然后從該液相擴散到另一面的氣相中,這部分氣體稱之為擴散流。(壓縮空氣每分鐘通過膜孔液體的分子流)
N/t=D L D p F/d (單獨孔考慮)
N/t : 單位時間內(nèi)氣體擴散的摩爾數(shù) (mol/s)
D : 擴散系數(shù) (氣-液系統(tǒng)) L : 溶解度系數(shù) (氣-液系統(tǒng))
Dp : 壓差 F : 氣液接觸面積 d : 液膜厚度 (過濾器)
D = (?p·V) / (T·Pa)（儀器測試）
D —— 擴散流值； ?p —— 壓力衰減值；
V —— 上游體積；T —— 測試時間； Pa —— 標(biāo)準(zhǔn)大氣壓；
擴散流測試與微生物挑戰(zhàn)結(jié)果相對應(yīng)
水浸入法介紹
以前: 疏水濾芯用有機溶液測試
由于疏水性的多孔濾膜不能被水相溶液潤濕，必須使用異丙醇/水的混合溶液來潤濕濾膜。
缺點：
1過濾時疏水性是空氣濾芯的特點但在測試時卻需要將濾芯親水化
2通常濾芯必須從過濾濾殼中取出并在另一個獨立的濾殼中測試，同時要求設(shè)備的防爆性能。
3異丙醇測試只能在滅菌前進(jìn)行
4異丙醇作為氣體污染物必須被 去除
5無法檢測濾芯的疏水性 6無法檢測濾芯安裝的正確性
水浸入法測試的介紹：
在一定的壓力下，測量擠入疏水性濾膜中的水的流量來判斷濾芯的孔徑。孔越小，侵入就越少。 的侵入發(fā)生在 的孔。如果孔徑 “太大", 水就會穿透過去。在小于臨界壓力的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入 的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。
優(yōu)點：
1在線測試 2可以在蒸汽滅菌后進(jìn)行
3只使用水，不含DOP或溶劑等污染物
4同時檢測濾芯的疏水性 5同時檢測濾芯安裝的正確性
6測試壓力在低于水穿透點的壓力下進(jìn)行
D p (mbar) • 侵入體積 (ml)/ 測試時間 (min) • 大氣壓 (mbar) 侵入速度 (ml/min) =
水侵入的極限值與微生物挑戰(zhàn)測試 (HIMA)的結(jié)果直接相關(guān)。
附錄：水侵入法膜完整性測試(WIT法)的原理
1992年賽多利斯公司提出了一種針對疏水性濾器的在線進(jìn)行完整性測試的方法，即WIT。WIT是以水為介質(zhì)測量浸沒在水中的疏水濾器上游空氣壓力的降低速率。
WIT是以水為介質(zhì)進(jìn)行測試的，施加的壓力必須足以克服膜孔中的毛細(xì)管壓力才能使水自由流過疏水微孔膜的膜孔，這個起始臨界壓力叫作“水穿透點壓力(WPP)"，WPP由過濾膜的材質(zhì)和疏水性決定，與膜孔徑呈反比。
在WIT測試時，裝在濾殼上的疏水性過濾器，其上游浸沒在水中。在小于臨界壓力WPP的測試壓力作用下，水不能通過膜而只能浸入到膜基體中，水優(yōu)先浸入 的膜孔。浸入膜基體的水不會與透過膜的水相混淆，浸入是一個極為緩慢的過程，為了在下游端得到水，需要保持很長時間的壓力。在進(jìn)行WIT時，從上游向裝有濾芯的過濾器中注水，這樣濾殼內(nèi)部就由水柱封存一段空氣，在測試時，水在測試壓力的作用下，浸入或透過膜使體積減小，空氣體積相應(yīng)增大，導(dǎo)致壓力降低。全自動的完整性測試儀檢測的空氣壓力降對應(yīng)浸入膜孔的水體積。因此測量在規(guī)定時間內(nèi)過濾器上游空氣的壓力降值可判斷過濾器的完整性。WIT法與微生物挑戰(zhàn)試驗存在著經(jīng)驗值對應(yīng)關(guān)系，并得到國際 機構(gòu)的相關(guān)認(rèn)證。
水侵入法膜完整性測試(WIT法)的操作順序
1. 將疏水過濾器的上游充滿水
2. 關(guān)閉所有上游的閥門
3. 連接完整性測試儀 \
4. 啟動測試：測試儀自動進(jìn)行WIT測試
5. 測試完成同時打印測試結(jié)果
6. 打開濾殼底部的排污閥 排掉濾殼中的水
7. 打開濾殼的進(jìn)氣口和排污閥通入壓縮空氣
8. 開始過濾系統(tǒng)的過濾操作
技術(shù)參數(shù)
外形尺寸(mm) | 390×370×170 | 工作介質(zhì) | 壓縮空氣、鋼瓶氣
| ||
壓力量程(kPa) | 50 | 600 | 流量量程 | 20 | 30 |
壓力顯示精度(kPa) | 0.01 | 0.1 | 流量顯示精度(L/min) | 0.1 | |
工作壓力(bar) | 0 ~ 6 | 氣源壓力(bar) | 2.4~8.3 | ||
氣源接口(mm) | 6 | 出氣接口(mm) | 8 | ||
電壓(V) | 220 | 重量(kg) | 5 | ||
孔徑測量范圍
潤濕劑 | 表面張力（mN/m） | 孔徑測試范圍(μm) |
去離子水 | 72.8 | 0.4 ~ 500 |
GQ–20 | 20 | 0.1 ~ 100 |
乙醇 | 22.3 | 0.1 ~ 100 |
GQ–16 | 16 | 0.1 ~ 100 |
常見問題解決方法
1、 不能正常進(jìn)行測試或操作紊亂
可能原因：
（1） 程序運行紊亂
（2） 觸摸屏失靈
解決辦法：
（1） 重啟機器
（2） 與制造商聯(lián)系維修事宜
2、 自檢失敗
可能原因：
（1） 儀器電路出現(xiàn)故障
（2） 氣路連接錯誤
解決辦法： 與制造商聯(lián)系。
3、 測試中斷，屏幕顯示不動
可能原因： 氣壓突變導(dǎo)致控制氣路頻繁開關(guān)
解決辦法： 與制造商聯(lián)系
泡點測試
潤濕液體由于毛細(xì)管作用停留在膜中的多孔道中。這種毛細(xì)管作用隨孔徑變小而增強。取決于膜孔徑的氣體壓力將液體逼出孔道。此時的壓力被稱為“泡點"或簡稱BP。液體 會從膜上 的孔徑出來。因此,濾芯的BP值同時與膜材(潤濕角因不同材質(zhì)而異)特別是潤濕液體的表面張力有關(guān)。低表面張力的液體如有機溶劑,去污劑和乳化劑的BP值均較低。BP值還與潤濕介質(zhì)的溫度有關(guān)。泡點測試法特別適合圓片膜的完整性測試。
擴散流
擴散流與壓力衰減值之間存在以下對應(yīng)關(guān)系：
D =·ΔP V / T·Pa
（式 2）
其中：D—擴散流值 （毫升/分 ml/min）
ΔP—壓力衰減值（mbar）
V—上游體積（毫升 ml）
T—測試時間（分 min）
Pa—大氣壓力（1013 mbar）
測得一段時間內(nèi)的壓力衰減值，再測得上游封閉體積后，通過以上公式就可計算得出擴散流值。
微電腦控制的新一代過濾器完整性自動測試儀，可直接檢測濾芯和濾膜的氣泡點和壓力衰減值，也可間接檢測擴散流和水浸入值。儀器結(jié)合 的測試電路和精密 的算法軟件自動測試過濾器的完整性，具有測試精度高，重現(xiàn)性好、操作簡單方便等特點。
過濾器完整性測試儀符合GMP 的完整性測試要求，全自動操作，主要用于對不同規(guī)格的膜式過濾器（親水性、疏水性濾膜及濾芯）進(jìn)行完整性測試。可通過擴散流、壓力衰減、起泡點和水浸
入測試確定過濾器的完整性和性能。可用于過濾器在線檢測，它只在過濾器的上游進(jìn)行完整性測試從而保證了下游的無菌性。
氣源連接
將鋼瓶或氣泵接至儀器進(jìn)氣接頭，連接管接口尺寸為f6 mm，并打開減壓閥，壓力設(shè)置為0.3~0.6 MPa，即可進(jìn)行測試。系統(tǒng)的 承受壓力是0.6 MPa。用f6 mm 氣管將測試儀出口與組件的快接相連，
即可進(jìn)行泡點測試。
如果測試泡點較小的片式過濾材料，建議將儀器后側(cè)的緩沖罐接口，出氣口接口以及組件用一個三通連接，以降低壓力上升速率，方便更準(zhǔn)確地觀測泡點。
孔喉泡點測試
測試前保證“開關(guān)/保壓"按鍵及“排氣"按鍵出于彈出狀態(tài)（燈滅），將調(diào)節(jié)閥順時針擰緊。
將待測樣品放入潤濕劑中潤濕（為保證樣品充分潤濕，可將樣品放入潤濕劑中浸漬1 小時以上；或者放入潤濕劑中加熱一段時間再冷
卻至室溫；或者將其放入潤濕劑中負(fù)壓浸潤），將充分潤濕的樣品裝入測試組件內(nèi)。
開始測試時，按下“開關(guān)/保壓"按鍵（燈亮），并緩慢調(diào)節(jié)控制閥（逆時針旋轉(zhuǎn)），使壓力示數(shù)緩慢勻速上升，且隨時關(guān)注樣品表面冒泡情況，待有連續(xù)氣泡冒出時記錄壓力示數(shù)，即為泡點壓力（此壓力也稱為孔喉泡點壓力）。測試結(jié)束后按下“排氣"按鍵，將氣排空。
打印操作:當(dāng)連續(xù)的氣泡出現(xiàn)時，即視為泡點，此時按下“記錄"鍵，微型打印機會打印出當(dāng)前的壓力值和流量值，即泡點值和當(dāng)前泡點下的流量值。測試結(jié)束后，按下“打印"鍵，打印出相關(guān)信息以供用戶填寫記錄。
產(chǎn)品保修承諾：
1、免費送貨到用戶 的地點，免費指導(dǎo)安裝、培訓(xùn)及調(diào)試。
2、保修期內(nèi)人為損壞的零部件按采購（加工）價格收費更換。
3、保修期外繼續(xù)為用戶提供優(yōu)質(zhì)技術(shù)服務(wù)，在接到用戶維修邀請后3天內(nèi)派工程師到達(dá)用戶現(xiàn)場進(jìn)行維修。并享有優(yōu)惠購買零配件的待遇。
4、傳感器過載及整機電路超壓損壞不在保修范圍內(nèi)。
5、產(chǎn)品質(zhì)保期：自安裝正常使用日起一年；
6、軟件升級：終生免費提供新版本控制軟件。
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