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深圳市恒昊生物科技有限公司
副溶血弧菌抗原檢測試劑(膠體金法)說明書
【產品名稱】 通用名稱:副溶血弧菌抗原(VP-Ag)檢測試劑(膠體金法)
【包裝規格】1 人份/袋、10 人份/盒
【預期用途】 本品僅用于群體中疑似副溶血弧菌感染樣本的流行病學調查,不能用于臨床使用。
副溶血弧菌抗原檢測試劑(膠體金法)說明書
【產品名稱】 通用名稱:副溶血弧菌抗原(VP-Ag)檢測試劑(膠體金法)
【包裝規格】1 人份/袋、10 人份/盒
【預期用途】 本品僅用于群體中疑似副溶血弧菌感染樣本的流行病學調查,不能用于臨床使用。
【檢驗原理】 本品采用抗副溶血弧菌單克隆抗體和羊抗兔 IgG 多克隆抗體分別包被硝酸纖維素膜作為檢測線和質控線,膠體金標記 的兔抗副溶血弧菌單克隆抗體及其它試劑組成,應用層析式雙抗體夾心原理定性檢測樣本中的副溶血弧菌抗原。
【主要組成成分】 組份 1 人份/袋 10 人份/盒 副溶血弧菌抗原(VP-Ag)檢測卡
【適用儀器】 無
【儲存條件及有效期】 試劑于 2-30℃保存,有效期 12 個月。生產日期、失效日期見標簽。
【樣本要求】 如疑似副溶血弧菌感染群體的糞便拭子。
【檢驗方法】 樣品制備:取疑似副溶血弧菌感染群體的糞便拭子,浸于 1mL 生理鹽水中,取上清作為樣品檢測液。 檢測過程:取一個試紙卡,撕開外包裝,吸取樣品檢測液,滴加 150μL 樣本于試劑圓孔中,第 15 分鐘判讀。
【結果釋義】 陽性結果:試劑窗口“C" (對照) 和“T"(檢測)處出現 2 條紅色沉淀線為陽性,即檢出。 陰性結果:試劑窗口僅“C"處出現 1 條紅色沉淀線為陰性,即未檢出。 試紙卡失效:試劑窗口“C"處無紅色沉淀線,即試紙卡失效。
【檢驗方法的局限性】 本品僅用于群體中疑似副溶血弧菌感染樣本的流行病學調查,不能用于臨床使用。 陽性結果需結合其它方法進行確證且不能作為臨床診斷的依據。
【注意事項】 1. 試紙卡取出后應立即使用,以保證試劑使用時干燥,因為試劑在空氣中暴露時間過長后會受潮失效。 2. 試劑用過后放入包裝袋中,集中消毒后再處理,以防污染環境。
【參考文獻】 《中國生物制品規程》2000 版
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