黃熱病病毒抗體檢測試劑（膠體金法）說明書

【產品名稱】通用名稱：黃熱病病毒抗體（YFV-Ab）檢測試劑（膠體金法）

【包裝規格】1 人份/袋、10 人份/盒

【預期用途】本品僅用于群體中疑似黃熱病病毒感染樣本的流行病學調查，不能用于臨床使用。

【檢驗原理】本品將黃熱病病毒抗原包被在硝酸纖維膜上，用于捕捉標本中黃熱病病毒抗體，用標記了 SPA（菌蛋白 A）的免疫膠體金探針

詳細介紹

黃熱病病毒抗體檢測試劑（膠體金法）說明書

【產品名稱】通用名稱：黃熱病病毒抗體（YFV-Ab）檢測試劑（膠體金法）

【包裝規格】1 人份/袋、10 人份/盒

【預期用途】本品僅用于群體中疑似黃熱病病毒感染樣本的流行病學調查，不能用于臨床使用。

【檢驗原理】本品將黃熱病病毒抗原包被在硝酸纖維膜上，用于捕捉標本中黃熱病病毒抗體，用標記了 SPA（菌蛋白 A）的免疫膠體金探針進行檢測。

【主要組成成分】組份 1 人份/袋 10 人份/盒黃熱病病毒抗體（YFV-Ab）檢測卡

【適用儀器】無

【儲存條件及有效期】試劑于 2-30℃保存，有效期 12 個月。生產日期、失效日期見標簽。

【樣本要求】如疑似黃熱病病毒感染的哺乳動物血清拭子。

【檢驗方法】樣品制備：取黃熱病病毒感染的哺乳動物血清拭子，浸于 1mL 生理鹽水中，取上清作為樣品檢測液。檢測過程：取一個試紙卡，撕開外包裝，吸取樣品檢測液，滴加 150μL 樣本于試劑圓孔中，第 15 分鐘判讀。

【結果釋義】陽性結果：試劑窗口“C" (對照) 和“T"（檢測）處出現 2 條紅色沉淀線為陽性，即檢出。陰性結果：試劑窗口僅“C"處出現 1 條紅色沉淀線為陰性，即未檢出。試紙卡失效：試劑窗口“C"處無紅色沉淀線，即試紙卡失效。【檢驗方法的局限性】本產品僅用于群體中疑似黃熱病病毒感染樣本的流行病學調查，不能用于臨床使用。陽性結果需結合其它方法進行確證且不能作為臨床診斷的依據。

【注意事項】 1. 試紙卡取出后應立即使用，以保證試劑使用時干燥，因為試劑在空氣中暴露時間過長后會受潮失效。 2. 試劑用過后放入包裝袋中，集中消毒后再處理，以防污染環境。

【參考文獻】《中國生物制品規程》2000 版