基孔肯雅抗體檢測試劑（膠體金法）說明書

【產品名稱】通用名稱：基孔肯雅抗體（CHIKV-Ab）檢測試劑（膠體金法）

【包裝規格】1 人份/袋、10 人份/盒

【預期用途】本品僅用于群體中疑似基孔肯雅感染樣本的流行病學調查，不能用于臨床使用。

【檢驗原理】本品將基孔肯雅抗原包被在硝酸纖維膜上，用于捕捉標本中基孔肯雅抗體，用標記了 SPA（白 A）的免疫膠體金探針進行檢測。

詳細介紹

基孔肯雅抗體檢測試劑（膠體金法）說明書

【產品名稱】通用名稱：基孔肯雅抗體（CHIKV-Ab）檢測試劑（膠體金法）

【包裝規格】1 人份/袋、10 人份/盒

【預期用途】本品僅用于群體中疑似基孔肯雅感染樣本的流行病學調查，不能用于臨床使用。

【檢驗原理】本品將基孔肯雅抗原包被在硝酸纖維膜上，用于捕捉標本中基孔肯雅抗體，用標記了 SPA（白 A）的免疫膠體金探針進行檢測。

【主要組成成分】組份 1 人份/袋 10 人份/盒基孔肯雅抗體（CHIKV-Ab）檢測卡

【適用儀器】無【儲存條件及有效期】試劑于 2-30℃保存，有效期 12 個月。生產日期、失效日期見標簽。

【樣本要求】基孔肯雅熱感染群體中，如疑似基孔肯雅熱群體血清、血漿、全血拭子。

【檢驗方法】樣品制備：取基孔肯雅感染群體樣本，如疑似基孔肯雅群體血清拭子，浸于 1mL 生理鹽水中，取上清作為樣品檢測液。檢測過程：取一個試紙卡，撕開外包裝，吸取樣品檢測液，滴加 100μL 樣本于試劑圓孔中，第 15 分鐘判讀。【結果釋義】陽性結果：試劑窗口“C"出現紅線和“T1"（IgG）、“T2"（IgM）處出現任何 1 條紅線或 2 條紅線為陽性，即檢出。陰性結果：試劑窗口僅“C"處出現紅線為陰性，即未檢出。試紙卡失效：試劑窗口“C"處未出現紅線，即試劑卡失效。

【檢驗方法的局限性】本產品僅用于群體中疑似基孔肯雅感染樣本的流行病學調查，不能用于臨床使用。陽性結果需結合其它方法進行確證且不能作為臨床診斷的依據。

【注意事項】 1. 試紙卡取出后應立即使用，以保證試劑使用時干燥，因為試劑在空氣中暴露時間過長后會受潮失效。 2. 試劑用過后放入包裝袋中，集中消毒后再處理，以防污染環境。

【參考文獻】《中國生物制品規程》2000 版